SUSTAINA Study: Effects of Sustainable Diet and Therapeutic Exercise on Health in Young Athletes (SUSTAINA)
27 апреля 2026 г. обновлено: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante
Research and Development of New Sustainable Dietary and Nutritional Programs and Therapeutic Exercise for the Prevention of Metabolic and Musculoskeletal Disorders
The SUSTAINA study aims to evaluate the effects of sustainable dietary programs combined with individualized therapeutic exercise on metabolic health, body composition, and musculoskeletal function in young athletes.
Participants will be randomly assigned to different intervention groups receiving tailored exercise training and nutritional guidance based on Mediterranean diet principles.
The study will assess physiological, anthropometric, and functional outcomes to identify effective strategies for preventing metabolic and musculoskeletal disorders.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
This study is a randomized controlled trial designed to investigate the impact of combined dietary and exercise interventions on health outcomes in young athletes. Participants will be allocated into different groups, including a control group and intervention groups receiving structured therapeutic exercise programs and personalized nutritional strategies based on sustainable Mediterranean diet principles.
Measurements will include body composition, metabolic parameters, physical performance, and musculoskeletal function. The intervention is expected to provide evidence-based strategies to prevent metabolic and musculoskeletal disorders in physically active populations.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Испания, 03202
- European Institute Of Exercise and Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Age between 14 and 25 years
- Regular participation in organized physical activity (≥4 days per week)
- Healthy individuals without diagnosed metabolic or musculoskeletal disorders
- Ability to participate in physical exercise programs
- Written informed consent provided by the participant or legal guardian (for minors)
Exclusion Criteria:
- Presence of diagnosed metabolic disease (e.g., diabetes, cardiovascular disease)
- Musculoskeletal injury or condition that prevents participation in exercise
- Any medical condition contraindicating physical activity
- Use of medication or treatment that may affect metabolic or physical performance outcomes
- Failure to comply with study procedures or intervention protocols
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Arm 1: Control Group
Nutritional intervention only (no structured exercise).
Participants receive a personalized dietary intervention based on Mediterranean diet principles, without participation in a structured exercise program.
|
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
|
|
Экспериментальный: Arm 2: Traditional resistance training (hypertrophy) + nutritional intervention
Participants perform a hypertrophy-focused resistance training program combined with a personalized dietary intervention.
|
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
Traditional resistance training program including hypertrophy and strength-based exercises using guided machines and free weights.
|
|
Экспериментальный: Arm 3: Explosive strength training + nutritional intervention
Participants perform an explosive strength training program combined with a personalized dietary intervention.
|
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
High-intensity strength training focused on explosive movements using free weights.
|
|
Экспериментальный: Arm 4: Functional training + nutritional intervention
Participants perform a functional training program using alternative materials combined with a personalized dietary intervention.
|
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
Exercise program based on functional movements using alternative training materials.
|
|
Экспериментальный: Arm 5: Isoinertial training + nutritional intervention
Participants perform an isoinertial resistance training program combined with a personalized dietary intervention.
|
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
Resistance training program using isoinertial devices with an emphasis on eccentric load.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in fat mass
Временное ограничение: Baseline to 9 months
|
Assessment of fat mass using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) and bioelectrical impedance analysis.
|
Baseline to 9 months
|
|
Change in lean body mass
Временное ограничение: Baseline to 9 months
|
Assessment of lean body mass using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) and bioelectrical impedance analysis.
|
Baseline to 9 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in blood glucose levels
Временное ограничение: Baseline to 9 months
|
Measurement of blood glucose levels using a portable biochemical analyzer.
|
Baseline to 9 months
|
|
Change in triglyceride levels
Временное ограничение: Baseline to 9 months
|
Assessment of triglyceride levels using a portable biochemical analyzer.
|
Baseline to 9 months
|
|
Change in bone mineral content
Временное ограничение: Baseline to 9 months
|
Assessment of bone mineral content using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA).
|
Baseline to 9 months
|
|
Change in total cholesterol levels
Временное ограничение: Baseline to 9 months
|
Assessment of total cholesterol levels using a portable biochemical analyzer.
|
Baseline to 9 months
|
|
Change in handgrip strength
Временное ограничение: Baseline and 9 months
|
Assessment of upper body isometric strength using a handgrip dynamometer.
Measured in kilograms (kg)
|
Baseline and 9 months
|
|
Change in lower body strength (countermovement jump height)
Временное ограничение: Baseline and 9 months
|
Assessment of lower body strength using countermovement jump (CMJ) height measured with a contact platform (cm).
|
Baseline and 9 months
|
|
Change in sprint performance
Временное ограничение: Baseline and 9 months
|
Assessment of sprint performance using 10-30 meter sprint tests measured with photocell timing systems.
Measured in seconds (s)
|
Baseline and 9 months
|
|
Change in endurance capacity (Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1)
Временное ограничение: Baseline and 9 months
|
Assessment of endurance capacity using the Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1, expressed as total distance covered (meters).
|
Baseline and 9 months
|
|
Change in functional movement (Functional Movement Screen score)
Временное ограничение: Baseline and 9 months
|
Assessment of functional movement using the Functional Movement Screen (FMS), scored from 0 to 21 points, where higher scores indicate better movement quality and lower injury risk.
|
Baseline and 9 months
|
|
Change in joint range of motion
Временное ограничение: Baseline and 9 months
|
Assessment of joint range of motion using goniometric measurements.
|
Baseline and 9 months
|
|
Change in urine specific gravity
Временное ограничение: Baseline and 9 months
|
Assessment of hydration status using urine specific gravity measured by refractometry.
|
Baseline and 9 months
|
|
Change in hydration status (urine color scale)
Временное ограничение: Baseline and 9 months
|
Assessment of hydration status using a validated urine color scale ranging from 1 to 8, where lower values indicate better hydration status and higher values indicate dehydration.
|
Baseline and 9 months
|
|
Change in blood pressure
Временное ограничение: Baseline and 9 months
|
Measurement of systolic and diastolic blood pressure using a digital sphygmomanometer.
|
Baseline and 9 months
|
|
Change in basal metabolic rate
Временное ограничение: Baseline and 9 months
|
Assessment of basal metabolic rate using indirect calorimetry.
|
Baseline and 9 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UA-2026-02-19_3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .