Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

SUSTAINA Study: Effects of Sustainable Diet and Therapeutic Exercise on Health in Young Athletes (SUSTAINA)

27 de abril de 2026 atualizado por: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante

Research and Development of New Sustainable Dietary and Nutritional Programs and Therapeutic Exercise for the Prevention of Metabolic and Musculoskeletal Disorders

The SUSTAINA study aims to evaluate the effects of sustainable dietary programs combined with individualized therapeutic exercise on metabolic health, body composition, and musculoskeletal function in young athletes. Participants will be randomly assigned to different intervention groups receiving tailored exercise training and nutritional guidance based on Mediterranean diet principles. The study will assess physiological, anthropometric, and functional outcomes to identify effective strategies for preventing metabolic and musculoskeletal disorders.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This study is a randomized controlled trial designed to investigate the impact of combined dietary and exercise interventions on health outcomes in young athletes. Participants will be allocated into different groups, including a control group and intervention groups receiving structured therapeutic exercise programs and personalized nutritional strategies based on sustainable Mediterranean diet principles.

Measurements will include body composition, metabolic parameters, physical performance, and musculoskeletal function. The intervention is expected to provide evidence-based strategies to prevent metabolic and musculoskeletal disorders in physically active populations.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanha, 03202
        • European Institute Of Exercise and Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age between 14 and 25 years
  • Regular participation in organized physical activity (≥4 days per week)
  • Healthy individuals without diagnosed metabolic or musculoskeletal disorders
  • Ability to participate in physical exercise programs
  • Written informed consent provided by the participant or legal guardian (for minors)

Exclusion Criteria:

  • Presence of diagnosed metabolic disease (e.g., diabetes, cardiovascular disease)
  • Musculoskeletal injury or condition that prevents participation in exercise
  • Any medical condition contraindicating physical activity
  • Use of medication or treatment that may affect metabolic or physical performance outcomes
  • Failure to comply with study procedures or intervention protocols

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Arm 1: Control Group
Nutritional intervention only (no structured exercise). Participants receive a personalized dietary intervention based on Mediterranean diet principles, without participation in a structured exercise program.
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
Experimental: Arm 2: Traditional resistance training (hypertrophy) + nutritional intervention
Participants perform a hypertrophy-focused resistance training program combined with a personalized dietary intervention.
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
Traditional resistance training program including hypertrophy and strength-based exercises using guided machines and free weights.
Experimental: Arm 3: Explosive strength training + nutritional intervention
Participants perform an explosive strength training program combined with a personalized dietary intervention.
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
High-intensity strength training focused on explosive movements using free weights.
Experimental: Arm 4: Functional training + nutritional intervention
Participants perform a functional training program using alternative materials combined with a personalized dietary intervention.
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
Exercise program based on functional movements using alternative training materials.
Experimental: Arm 5: Isoinertial training + nutritional intervention
Participants perform an isoinertial resistance training program combined with a personalized dietary intervention.
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
Resistance training program using isoinertial devices with an emphasis on eccentric load.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in fat mass
Prazo: Baseline to 9 months
Assessment of fat mass using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) and bioelectrical impedance analysis.
Baseline to 9 months
Change in lean body mass
Prazo: Baseline to 9 months
Assessment of lean body mass using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) and bioelectrical impedance analysis.
Baseline to 9 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in blood glucose levels
Prazo: Baseline to 9 months
Measurement of blood glucose levels using a portable biochemical analyzer.
Baseline to 9 months
Change in triglyceride levels
Prazo: Baseline to 9 months
Assessment of triglyceride levels using a portable biochemical analyzer.
Baseline to 9 months
Change in bone mineral content
Prazo: Baseline to 9 months
Assessment of bone mineral content using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA).
Baseline to 9 months
Change in total cholesterol levels
Prazo: Baseline to 9 months
Assessment of total cholesterol levels using a portable biochemical analyzer.
Baseline to 9 months
Change in handgrip strength
Prazo: Baseline and 9 months
Assessment of upper body isometric strength using a handgrip dynamometer. Measured in kilograms (kg)
Baseline and 9 months
Change in lower body strength (countermovement jump height)
Prazo: Baseline and 9 months
Assessment of lower body strength using countermovement jump (CMJ) height measured with a contact platform (cm).
Baseline and 9 months
Change in sprint performance
Prazo: Baseline and 9 months
Assessment of sprint performance using 10-30 meter sprint tests measured with photocell timing systems. Measured in seconds (s)
Baseline and 9 months
Change in endurance capacity (Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1)
Prazo: Baseline and 9 months
Assessment of endurance capacity using the Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1, expressed as total distance covered (meters).
Baseline and 9 months
Change in functional movement (Functional Movement Screen score)
Prazo: Baseline and 9 months
Assessment of functional movement using the Functional Movement Screen (FMS), scored from 0 to 21 points, where higher scores indicate better movement quality and lower injury risk.
Baseline and 9 months
Change in joint range of motion
Prazo: Baseline and 9 months
Assessment of joint range of motion using goniometric measurements.
Baseline and 9 months
Change in urine specific gravity
Prazo: Baseline and 9 months
Assessment of hydration status using urine specific gravity measured by refractometry.
Baseline and 9 months
Change in hydration status (urine color scale)
Prazo: Baseline and 9 months
Assessment of hydration status using a validated urine color scale ranging from 1 to 8, where lower values indicate better hydration status and higher values indicate dehydration.
Baseline and 9 months
Change in blood pressure
Prazo: Baseline and 9 months
Measurement of systolic and diastolic blood pressure using a digital sphygmomanometer.
Baseline and 9 months
Change in basal metabolic rate
Prazo: Baseline and 9 months
Assessment of basal metabolic rate using indirect calorimetry.
Baseline and 9 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UA-2026-02-19_3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever