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SUSTAINA Study: Effects of Sustainable Diet and Therapeutic Exercise on Health in Young Athletes (SUSTAINA)

27 aprile 2026 aggiornato da: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante

Research and Development of New Sustainable Dietary and Nutritional Programs and Therapeutic Exercise for the Prevention of Metabolic and Musculoskeletal Disorders

The SUSTAINA study aims to evaluate the effects of sustainable dietary programs combined with individualized therapeutic exercise on metabolic health, body composition, and musculoskeletal function in young athletes. Participants will be randomly assigned to different intervention groups receiving tailored exercise training and nutritional guidance based on Mediterranean diet principles. The study will assess physiological, anthropometric, and functional outcomes to identify effective strategies for preventing metabolic and musculoskeletal disorders.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study is a randomized controlled trial designed to investigate the impact of combined dietary and exercise interventions on health outcomes in young athletes. Participants will be allocated into different groups, including a control group and intervention groups receiving structured therapeutic exercise programs and personalized nutritional strategies based on sustainable Mediterranean diet principles.

Measurements will include body composition, metabolic parameters, physical performance, and musculoskeletal function. The intervention is expected to provide evidence-based strategies to prevent metabolic and musculoskeletal disorders in physically active populations.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spagna, 03202
        • European Institute Of Exercise and Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age between 14 and 25 years
  • Regular participation in organized physical activity (≥4 days per week)
  • Healthy individuals without diagnosed metabolic or musculoskeletal disorders
  • Ability to participate in physical exercise programs
  • Written informed consent provided by the participant or legal guardian (for minors)

Exclusion Criteria:

  • Presence of diagnosed metabolic disease (e.g., diabetes, cardiovascular disease)
  • Musculoskeletal injury or condition that prevents participation in exercise
  • Any medical condition contraindicating physical activity
  • Use of medication or treatment that may affect metabolic or physical performance outcomes
  • Failure to comply with study procedures or intervention protocols

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Arm 1: Control Group
Nutritional intervention only (no structured exercise). Participants receive a personalized dietary intervention based on Mediterranean diet principles, without participation in a structured exercise program.
Comportamentale: Behavioral: Nutritional Intervention
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
Sperimentale: Arm 2: Traditional resistance training (hypertrophy) + nutritional intervention
Participants perform a hypertrophy-focused resistance training program combined with a personalized dietary intervention.
Comportamentale: Behavioral: Nutritional Intervention
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
Altro: Conventional Strength Training
Traditional resistance training program including hypertrophy and strength-based exercises using guided machines and free weights.
Sperimentale: Arm 3: Explosive strength training + nutritional intervention
Participants perform an explosive strength training program combined with a personalized dietary intervention.
Comportamentale: Behavioral: Nutritional Intervention
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
Altro: Explosive Strength Training
High-intensity strength training focused on explosive movements using free weights.
Sperimentale: Arm 4: Functional training + nutritional intervention
Participants perform a functional training program using alternative materials combined with a personalized dietary intervention.
Comportamentale: Behavioral: Nutritional Intervention
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
Altro: Functional Training
Exercise program based on functional movements using alternative training materials.
Sperimentale: Arm 5: Isoinertial training + nutritional intervention
Participants perform an isoinertial resistance training program combined with a personalized dietary intervention.
Comportamentale: Behavioral: Nutritional Intervention
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
Altro: Isoinertial Training
Resistance training program using isoinertial devices with an emphasis on eccentric load.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in fat mass
Lasso di tempo: Baseline to 9 months
Assessment of fat mass using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) and bioelectrical impedance analysis.
Baseline to 9 months
Change in lean body mass
Lasso di tempo: Baseline to 9 months
Assessment of lean body mass using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) and bioelectrical impedance analysis.
Baseline to 9 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in blood glucose levels
Lasso di tempo: Baseline to 9 months
Measurement of blood glucose levels using a portable biochemical analyzer.
Baseline to 9 months
Change in triglyceride levels
Lasso di tempo: Baseline to 9 months
Assessment of triglyceride levels using a portable biochemical analyzer.
Baseline to 9 months
Change in bone mineral content
Lasso di tempo: Baseline to 9 months
Assessment of bone mineral content using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA).
Baseline to 9 months
Change in total cholesterol levels
Lasso di tempo: Baseline to 9 months
Assessment of total cholesterol levels using a portable biochemical analyzer.
Baseline to 9 months
Change in handgrip strength
Lasso di tempo: Baseline and 9 months
Assessment of upper body isometric strength using a handgrip dynamometer. Measured in kilograms (kg)
Baseline and 9 months
Change in lower body strength (countermovement jump height)
Lasso di tempo: Baseline and 9 months
Assessment of lower body strength using countermovement jump (CMJ) height measured with a contact platform (cm).
Baseline and 9 months
Change in sprint performance
Lasso di tempo: Baseline and 9 months
Assessment of sprint performance using 10-30 meter sprint tests measured with photocell timing systems. Measured in seconds (s)
Baseline and 9 months
Change in endurance capacity (Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1)
Lasso di tempo: Baseline and 9 months
Assessment of endurance capacity using the Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1, expressed as total distance covered (meters).
Baseline and 9 months
Change in functional movement (Functional Movement Screen score)
Lasso di tempo: Baseline and 9 months
Assessment of functional movement using the Functional Movement Screen (FMS), scored from 0 to 21 points, where higher scores indicate better movement quality and lower injury risk.
Baseline and 9 months
Change in joint range of motion
Lasso di tempo: Baseline and 9 months
Assessment of joint range of motion using goniometric measurements.
Baseline and 9 months
Change in urine specific gravity
Lasso di tempo: Baseline and 9 months
Assessment of hydration status using urine specific gravity measured by refractometry.
Baseline and 9 months
Change in hydration status (urine color scale)
Lasso di tempo: Baseline and 9 months
Assessment of hydration status using a validated urine color scale ranging from 1 to 8, where lower values indicate better hydration status and higher values indicate dehydration.
Baseline and 9 months
Change in blood pressure
Lasso di tempo: Baseline and 9 months
Measurement of systolic and diastolic blood pressure using a digital sphygmomanometer.
Baseline and 9 months
Change in basal metabolic rate
Lasso di tempo: Baseline and 9 months
Assessment of basal metabolic rate using indirect calorimetry.
Baseline and 9 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alicante

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UA-2026-02-19_3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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