- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07576374
Specificities of Atypical Non AutoImmune Diabetes (ANAID) in the French West Indies (DiAGeNA)
Epidemiological, Clinical, Biological and Genetic Specificities of Atypical Non-AutoImmune Diabetes (ANAID) in the French West Indies
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fritz-Line VELAYOUDOM, Doctor
- Telefonní číslo: 0590 89 13 00
- E-mail: fritz-line.velayoudom@chu-guadeloupe.fr
Studijní místa
-
-
Guadeloupe
-
Les Abymes, Guadeloupe, Guadeloupe, 97159
- Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
-
Kontakt:
- Eunice NUBRET
- Telefonní číslo: 0590934686
- E-mail: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
-
Kontakt:
- Fritz-Line VELAYOUDOM, Doctor
- Telefonní číslo: 0590934686
- E-mail: fritz-line@chu-guadeloupe.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
Phenotypic criteria :
Subjects from Indian or African Ancestry self-declared
Age criteria at diagnosis:
Early onset of diabetes: patient aged between 18 and 47 years at the time of diagnosis of diabetes Clinical criteria: at least 2 criteria Labeled type 2 diabetic
Patient hospitalized for:
Ketoacid decompensation Significant weight loss (more than 10% in less than 6 months) without obvious etiology Lipodystrophic / lipoatrophic appearance Presence of an associated myopathy or deafness Presence of early inaugural nephropathy or within 3 years after diagnosis Presence of early inaugural heart disease or within 3 years after diagnosis Poor response to non-insulin treatments despite good adherence
Biological criteria:
Absent T1D autoantibodies:
Anti-islet antibodies (ICA) Anti-IA2 antibodies Anti-insulin antibodies Anti-ZnT8 antibodies Anti-GAD antibodies
Other criteria:
Informed consent signed by the patient
Exclusion Criteria:
Type 1 diabetes (T1D) Presence of T1D antibodies Secondary diabetes (pancreas diseases, endocrine diseases, drug intake, infection) Other associated autoimmune pathologies Pregnancy Refusal to participate
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
case
subjects of African and Indian ancestry with atypical forms of non autoimmune diabetes.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
known pathogenic mutations described in monogenic diabetes of the MODY type
Časové okno: At inclusion
|
pourcentage
|
At inclusion
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
new pathogenic mutations identified in genes involved in glucose metabolism and its regulation,
Časové okno: At inclusion
|
pourcentage
|
At inclusion
|
|
genetic mutations.
Časové okno: At inclusion
|
présence/absence
|
At inclusion
|
|
association between clinical and biological data and DNAI
Časové okno: At inclusion
|
odds ration
|
At inclusion
|
|
comparing the genetic data found in African and Indian ancestry population
Časové okno: At inclusion
|
Results with a significant p-value (p < 0.05)
|
At inclusion
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fritz-Line VELAYOUDOM, Doctor, CHU de la Guadeloupe
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PAP_RIPH2_2025/09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .