Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Specificities of Atypical Non AutoImmune Diabetes (ANAID) in the French West Indies (DiAGeNA)

4 мая 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Epidemiological, Clinical, Biological and Genetic Specificities of Atypical Non-AutoImmune Diabetes (ANAID) in the French West Indies

Genetics variants could be involved in atypical non-autoimmune diabetes revealed by ketoacidosis. The objective of this research will be to determine the relationships between the genetic variants already described in known monogenic diabetes or identified as involved in glucose metabolism and its regulation, in insulin signaling pathways or in insulin secretion itself in subjects of African and Indian ancestry with atypical forms of non autoimmune diabetes.

Обзор исследования

Подробное описание

In the French West Indies, the prevalence of diabetes is twice as high as that reported at the national level with a clinical and biological phenotype which seems different, undoubtedly linked to genetic polymorphisms sometimes correlated with specific environmental exposures in these territories. The two most common forms of diabetes are type 1 diabetes (T1D), which accounts for around 5 - 10% of all diabetes, and type 2 diabetes (T2D), which is much more common (around 90 - 95 %). However, in practice, forms of atypical diabetes are described more and more frequently in young subjects, without an autoimmune context, occurring in a family context or not, without the classic phenotype of common type 2 diabetes with the observation in certain populations episodes of ketoacidosis which can be life-threatening. Genetic variants involved in glucose metabolism and its regulation, in insulin signaling pathways, or insulin secretion itself could explain the occurrence of this type of diabetes or episodes of ketoacidosis in these subjects with an evolution towards more or less early insulin withdrawal. The genetic sampling, which is part of the routine etiological diagnosis of these atypical forms, will be carried out with clinical and metabolic evaluation carried out as part of routine care. Unfortunately, this genetic research is not always done systematically. This is a multicenter prospective observational study. This research will be cross-sectional in order to identify in subjects presenting forms of atypical non-autoimmune diabetes (DNAI) found in subjects of African and Indian ancestry in the French West Indies, the presence of known pathogenic mutations described in monogenic diabetes of the MODY type (GCK, HNF1A, HNF4A, PDX1, HNF1B, NEUROD1, CEL, INS, ABCC8, KCNJ11, GATA6, WFS1, TRMT10A, PCBD1, GATA4, APPL1, RFX6, MAFA, SLC19A2, ONECUT1, m.3243A>G, KCNK16) but also new mutations in genes involved in glucose metabolism and its regulation, in insulin signaling pathways, or insulin secretion and this thanks to a molecular screening of the entire exome. A longitudinal follow-up is secondarily planned in order to determine the appearance of complications according to the presence of pathogenic genetic mutations that will have been identified.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

118

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Guadeloupe
      • Les Abymes, Guadeloupe, Гваделупа, 97159
        • Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

subjects of African and Indian ancestry with atypical forms of non autoimmune diabetes.

Описание

Inclusion Criteria:

Phenotypic criteria :

Subjects from Indian or African Ancestry self-declared

Age criteria at diagnosis:

Early onset of diabetes: patient aged between 18 and 47 years at the time of diagnosis of diabetes Clinical criteria: at least 2 criteria Labeled type 2 diabetic

Patient hospitalized for:

Ketoacid decompensation Significant weight loss (more than 10% in less than 6 months) without obvious etiology Lipodystrophic / lipoatrophic appearance Presence of an associated myopathy or deafness Presence of early inaugural nephropathy or within 3 years after diagnosis Presence of early inaugural heart disease or within 3 years after diagnosis Poor response to non-insulin treatments despite good adherence

Biological criteria:

Absent T1D autoantibodies:

Anti-islet antibodies (ICA) Anti-IA2 antibodies Anti-insulin antibodies Anti-ZnT8 antibodies Anti-GAD antibodies

Other criteria:

Informed consent signed by the patient

Exclusion Criteria:

Type 1 diabetes (T1D) Presence of T1D antibodies Secondary diabetes (pancreas diseases, endocrine diseases, drug intake, infection) Other associated autoimmune pathologies Pregnancy Refusal to participate

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
case
subjects of African and Indian ancestry with atypical forms of non autoimmune diabetes.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
known pathogenic mutations described in monogenic diabetes of the MODY type
Временное ограничение: At inclusion
pourcentage
At inclusion

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
new pathogenic mutations identified in genes involved in glucose metabolism and its regulation,
Временное ограничение: At inclusion
pourcentage
At inclusion
genetic mutations.
Временное ограничение: At inclusion
présence/absence
At inclusion
association between clinical and biological data and DNAI
Временное ограничение: At inclusion
odds ration
At inclusion
comparing the genetic data found in African and Indian ancestry population
Временное ограничение: At inclusion
Results with a significant p-value (p < 0.05)
At inclusion

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Fritz-Line VELAYOUDOM, Doctor, CHU de la Guadeloupe

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться