- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07576374
Specificities of Atypical Non AutoImmune Diabetes (ANAID) in the French West Indies (DiAGeNA)
Epidemiological, Clinical, Biological and Genetic Specificities of Atypical Non-AutoImmune Diabetes (ANAID) in the French West Indies
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fritz-Line VELAYOUDOM, Doctor
- Número de teléfono: 0590 89 13 00
- Correo electrónico: fritz-line.velayoudom@chu-guadeloupe.fr
Ubicaciones de estudio
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Guadeloupe
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Les Abymes, Guadeloupe, Guadalupe, 97159
- Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
-
Contacto:
- Eunice NUBRET
- Número de teléfono: 0590934686
- Correo electrónico: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
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Contacto:
- Fritz-Line VELAYOUDOM, Doctor
- Número de teléfono: 0590934686
- Correo electrónico: fritz-line@chu-guadeloupe.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Phenotypic criteria :
Subjects from Indian or African Ancestry self-declared
Age criteria at diagnosis:
Early onset of diabetes: patient aged between 18 and 47 years at the time of diagnosis of diabetes Clinical criteria: at least 2 criteria Labeled type 2 diabetic
Patient hospitalized for:
Ketoacid decompensation Significant weight loss (more than 10% in less than 6 months) without obvious etiology Lipodystrophic / lipoatrophic appearance Presence of an associated myopathy or deafness Presence of early inaugural nephropathy or within 3 years after diagnosis Presence of early inaugural heart disease or within 3 years after diagnosis Poor response to non-insulin treatments despite good adherence
Biological criteria:
Absent T1D autoantibodies:
Anti-islet antibodies (ICA) Anti-IA2 antibodies Anti-insulin antibodies Anti-ZnT8 antibodies Anti-GAD antibodies
Other criteria:
Informed consent signed by the patient
Exclusion Criteria:
Type 1 diabetes (T1D) Presence of T1D antibodies Secondary diabetes (pancreas diseases, endocrine diseases, drug intake, infection) Other associated autoimmune pathologies Pregnancy Refusal to participate
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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case
subjects of African and Indian ancestry with atypical forms of non autoimmune diabetes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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known pathogenic mutations described in monogenic diabetes of the MODY type
Periodo de tiempo: At inclusion
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pourcentage
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At inclusion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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new pathogenic mutations identified in genes involved in glucose metabolism and its regulation,
Periodo de tiempo: At inclusion
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pourcentage
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At inclusion
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genetic mutations.
Periodo de tiempo: At inclusion
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présence/absence
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At inclusion
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association between clinical and biological data and DNAI
Periodo de tiempo: At inclusion
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odds ration
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At inclusion
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comparing the genetic data found in African and Indian ancestry population
Periodo de tiempo: At inclusion
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Results with a significant p-value (p < 0.05)
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At inclusion
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fritz-Line VELAYOUDOM, Doctor, CHU de la Guadeloupe
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PAP_RIPH2_2025/09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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