- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07576374
Specificities of Atypical Non AutoImmune Diabetes (ANAID) in the French West Indies (DiAGeNA)
Epidemiological, Clinical, Biological and Genetic Specificities of Atypical Non-AutoImmune Diabetes (ANAID) in the French West Indies
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fritz-Line VELAYOUDOM, Doctor
- Telefonnummer: 0590 89 13 00
- E-mail: fritz-line.velayoudom@chu-guadeloupe.fr
Studiesteder
-
-
Guadeloupe
-
Les Abymes, Guadeloupe, Guadeloupe, 97159
- Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
-
Kontakt:
- Eunice NUBRET
- Telefonnummer: 0590934686
- E-mail: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
-
Kontakt:
- Fritz-Line VELAYOUDOM, Doctor
- Telefonnummer: 0590934686
- E-mail: fritz-line@chu-guadeloupe.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Phenotypic criteria :
Subjects from Indian or African Ancestry self-declared
Age criteria at diagnosis:
Early onset of diabetes: patient aged between 18 and 47 years at the time of diagnosis of diabetes Clinical criteria: at least 2 criteria Labeled type 2 diabetic
Patient hospitalized for:
Ketoacid decompensation Significant weight loss (more than 10% in less than 6 months) without obvious etiology Lipodystrophic / lipoatrophic appearance Presence of an associated myopathy or deafness Presence of early inaugural nephropathy or within 3 years after diagnosis Presence of early inaugural heart disease or within 3 years after diagnosis Poor response to non-insulin treatments despite good adherence
Biological criteria:
Absent T1D autoantibodies:
Anti-islet antibodies (ICA) Anti-IA2 antibodies Anti-insulin antibodies Anti-ZnT8 antibodies Anti-GAD antibodies
Other criteria:
Informed consent signed by the patient
Exclusion Criteria:
Type 1 diabetes (T1D) Presence of T1D antibodies Secondary diabetes (pancreas diseases, endocrine diseases, drug intake, infection) Other associated autoimmune pathologies Pregnancy Refusal to participate
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
case
subjects of African and Indian ancestry with atypical forms of non autoimmune diabetes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
known pathogenic mutations described in monogenic diabetes of the MODY type
Tidsramme: At inclusion
|
pourcentage
|
At inclusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
new pathogenic mutations identified in genes involved in glucose metabolism and its regulation,
Tidsramme: At inclusion
|
pourcentage
|
At inclusion
|
|
genetic mutations.
Tidsramme: At inclusion
|
présence/absence
|
At inclusion
|
|
association between clinical and biological data and DNAI
Tidsramme: At inclusion
|
odds ration
|
At inclusion
|
|
comparing the genetic data found in African and Indian ancestry population
Tidsramme: At inclusion
|
Results with a significant p-value (p < 0.05)
|
At inclusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fritz-Line VELAYOUDOM, Doctor, CHU de la Guadeloupe
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PAP_RIPH2_2025/09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .