Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specificities of Atypical Non AutoImmune Diabetes (ANAID) in the French West Indies (DiAGeNA)

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Epidemiological, Clinical, Biological and Genetic Specificities of Atypical Non-AutoImmune Diabetes (ANAID) in the French West Indies

Genetics variants could be involved in atypical non-autoimmune diabetes revealed by ketoacidosis. The objective of this research will be to determine the relationships between the genetic variants already described in known monogenic diabetes or identified as involved in glucose metabolism and its regulation, in insulin signaling pathways or in insulin secretion itself in subjects of African and Indian ancestry with atypical forms of non autoimmune diabetes.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

In the French West Indies, the prevalence of diabetes is twice as high as that reported at the national level with a clinical and biological phenotype which seems different, undoubtedly linked to genetic polymorphisms sometimes correlated with specific environmental exposures in these territories. The two most common forms of diabetes are type 1 diabetes (T1D), which accounts for around 5 - 10% of all diabetes, and type 2 diabetes (T2D), which is much more common (around 90 - 95 %). However, in practice, forms of atypical diabetes are described more and more frequently in young subjects, without an autoimmune context, occurring in a family context or not, without the classic phenotype of common type 2 diabetes with the observation in certain populations episodes of ketoacidosis which can be life-threatening. Genetic variants involved in glucose metabolism and its regulation, in insulin signaling pathways, or insulin secretion itself could explain the occurrence of this type of diabetes or episodes of ketoacidosis in these subjects with an evolution towards more or less early insulin withdrawal. The genetic sampling, which is part of the routine etiological diagnosis of these atypical forms, will be carried out with clinical and metabolic evaluation carried out as part of routine care. Unfortunately, this genetic research is not always done systematically. This is a multicenter prospective observational study. This research will be cross-sectional in order to identify in subjects presenting forms of atypical non-autoimmune diabetes (DNAI) found in subjects of African and Indian ancestry in the French West Indies, the presence of known pathogenic mutations described in monogenic diabetes of the MODY type (GCK, HNF1A, HNF4A, PDX1, HNF1B, NEUROD1, CEL, INS, ABCC8, KCNJ11, GATA6, WFS1, TRMT10A, PCBD1, GATA4, APPL1, RFX6, MAFA, SLC19A2, ONECUT1, m.3243A>G, KCNK16) but also new mutations in genes involved in glucose metabolism and its regulation, in insulin signaling pathways, or insulin secretion and this thanks to a molecular screening of the entire exome. A longitudinal follow-up is secondarily planned in order to determine the appearance of complications according to the presence of pathogenic genetic mutations that will have been identified.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

118

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

subjects of African and Indian ancestry with atypical forms of non autoimmune diabetes.

Opis

Inclusion Criteria:

Phenotypic criteria :

Subjects from Indian or African Ancestry self-declared

Age criteria at diagnosis:

Early onset of diabetes: patient aged between 18 and 47 years at the time of diagnosis of diabetes Clinical criteria: at least 2 criteria Labeled type 2 diabetic

Patient hospitalized for:

Ketoacid decompensation Significant weight loss (more than 10% in less than 6 months) without obvious etiology Lipodystrophic / lipoatrophic appearance Presence of an associated myopathy or deafness Presence of early inaugural nephropathy or within 3 years after diagnosis Presence of early inaugural heart disease or within 3 years after diagnosis Poor response to non-insulin treatments despite good adherence

Biological criteria:

Absent T1D autoantibodies:

Anti-islet antibodies (ICA) Anti-IA2 antibodies Anti-insulin antibodies Anti-ZnT8 antibodies Anti-GAD antibodies

Other criteria:

Informed consent signed by the patient

Exclusion Criteria:

Type 1 diabetes (T1D) Presence of T1D antibodies Secondary diabetes (pancreas diseases, endocrine diseases, drug intake, infection) Other associated autoimmune pathologies Pregnancy Refusal to participate

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
case
subjects of African and Indian ancestry with atypical forms of non autoimmune diabetes.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
known pathogenic mutations described in monogenic diabetes of the MODY type
Ramy czasowe: At inclusion
pourcentage
At inclusion

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
new pathogenic mutations identified in genes involved in glucose metabolism and its regulation,
Ramy czasowe: At inclusion
pourcentage
At inclusion
genetic mutations.
Ramy czasowe: At inclusion
présence/absence
At inclusion
association between clinical and biological data and DNAI
Ramy czasowe: At inclusion
odds ration
At inclusion
comparing the genetic data found in African and Indian ancestry population
Ramy czasowe: At inclusion
Results with a significant p-value (p < 0.05)
At inclusion

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fritz-Line VELAYOUDOM, Doctor, CHU de la Guadeloupe

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj