- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07576374
Specificities of Atypical Non AutoImmune Diabetes (ANAID) in the French West Indies (DiAGeNA)
Epidemiological, Clinical, Biological and Genetic Specificities of Atypical Non-AutoImmune Diabetes (ANAID) in the French West Indies
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fritz-Line VELAYOUDOM, Doctor
- Numer telefonu: 0590 89 13 00
- E-mail: fritz-line.velayoudom@chu-guadeloupe.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Guadeloupe
-
Les Abymes, Guadeloupe, Gwadelupa, 97159
- Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
-
Kontakt:
- Eunice NUBRET
- Numer telefonu: 0590934686
- E-mail: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
-
Kontakt:
- Fritz-Line VELAYOUDOM, Doctor
- Numer telefonu: 0590934686
- E-mail: fritz-line@chu-guadeloupe.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
Phenotypic criteria :
Subjects from Indian or African Ancestry self-declared
Age criteria at diagnosis:
Early onset of diabetes: patient aged between 18 and 47 years at the time of diagnosis of diabetes Clinical criteria: at least 2 criteria Labeled type 2 diabetic
Patient hospitalized for:
Ketoacid decompensation Significant weight loss (more than 10% in less than 6 months) without obvious etiology Lipodystrophic / lipoatrophic appearance Presence of an associated myopathy or deafness Presence of early inaugural nephropathy or within 3 years after diagnosis Presence of early inaugural heart disease or within 3 years after diagnosis Poor response to non-insulin treatments despite good adherence
Biological criteria:
Absent T1D autoantibodies:
Anti-islet antibodies (ICA) Anti-IA2 antibodies Anti-insulin antibodies Anti-ZnT8 antibodies Anti-GAD antibodies
Other criteria:
Informed consent signed by the patient
Exclusion Criteria:
Type 1 diabetes (T1D) Presence of T1D antibodies Secondary diabetes (pancreas diseases, endocrine diseases, drug intake, infection) Other associated autoimmune pathologies Pregnancy Refusal to participate
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
case
subjects of African and Indian ancestry with atypical forms of non autoimmune diabetes.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
known pathogenic mutations described in monogenic diabetes of the MODY type
Ramy czasowe: At inclusion
|
pourcentage
|
At inclusion
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
new pathogenic mutations identified in genes involved in glucose metabolism and its regulation,
Ramy czasowe: At inclusion
|
pourcentage
|
At inclusion
|
|
genetic mutations.
Ramy czasowe: At inclusion
|
présence/absence
|
At inclusion
|
|
association between clinical and biological data and DNAI
Ramy czasowe: At inclusion
|
odds ration
|
At inclusion
|
|
comparing the genetic data found in African and Indian ancestry population
Ramy czasowe: At inclusion
|
Results with a significant p-value (p < 0.05)
|
At inclusion
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Fritz-Line VELAYOUDOM, Doctor, CHU de la Guadeloupe
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAP_RIPH2_2025/09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .