- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07576374
Specificities of Atypical Non AutoImmune Diabetes (ANAID) in the French West Indies (DiAGeNA)
Epidemiological, Clinical, Biological and Genetic Specificities of Atypical Non-AutoImmune Diabetes (ANAID) in the French West Indies
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fritz-Line VELAYOUDOM, Doctor
- Telefonszám: 0590 89 13 00
- E-mail: fritz-line.velayoudom@chu-guadeloupe.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Guadeloupe
-
Les Abymes, Guadeloupe, Guadeloupe, 97159
- Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
-
Kapcsolatba lépni:
- Eunice NUBRET
- Telefonszám: 0590934686
- E-mail: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Fritz-Line VELAYOUDOM, Doctor
- Telefonszám: 0590934686
- E-mail: fritz-line@chu-guadeloupe.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
Phenotypic criteria :
Subjects from Indian or African Ancestry self-declared
Age criteria at diagnosis:
Early onset of diabetes: patient aged between 18 and 47 years at the time of diagnosis of diabetes Clinical criteria: at least 2 criteria Labeled type 2 diabetic
Patient hospitalized for:
Ketoacid decompensation Significant weight loss (more than 10% in less than 6 months) without obvious etiology Lipodystrophic / lipoatrophic appearance Presence of an associated myopathy or deafness Presence of early inaugural nephropathy or within 3 years after diagnosis Presence of early inaugural heart disease or within 3 years after diagnosis Poor response to non-insulin treatments despite good adherence
Biological criteria:
Absent T1D autoantibodies:
Anti-islet antibodies (ICA) Anti-IA2 antibodies Anti-insulin antibodies Anti-ZnT8 antibodies Anti-GAD antibodies
Other criteria:
Informed consent signed by the patient
Exclusion Criteria:
Type 1 diabetes (T1D) Presence of T1D antibodies Secondary diabetes (pancreas diseases, endocrine diseases, drug intake, infection) Other associated autoimmune pathologies Pregnancy Refusal to participate
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
case
subjects of African and Indian ancestry with atypical forms of non autoimmune diabetes.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
known pathogenic mutations described in monogenic diabetes of the MODY type
Időkeret: At inclusion
|
pourcentage
|
At inclusion
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
new pathogenic mutations identified in genes involved in glucose metabolism and its regulation,
Időkeret: At inclusion
|
pourcentage
|
At inclusion
|
|
genetic mutations.
Időkeret: At inclusion
|
présence/absence
|
At inclusion
|
|
association between clinical and biological data and DNAI
Időkeret: At inclusion
|
odds ration
|
At inclusion
|
|
comparing the genetic data found in African and Indian ancestry population
Időkeret: At inclusion
|
Results with a significant p-value (p < 0.05)
|
At inclusion
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fritz-Line VELAYOUDOM, Doctor, CHU de la Guadeloupe
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PAP_RIPH2_2025/09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .