- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07576374
Specificities of Atypical Non AutoImmune Diabetes (ANAID) in the French West Indies (DiAGeNA)
Epidemiological, Clinical, Biological and Genetic Specificities of Atypical Non-AutoImmune Diabetes (ANAID) in the French West Indies
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fritz-Line VELAYOUDOM, Doctor
- Numéro de téléphone: 0590 89 13 00
- E-mail: fritz-line.velayoudom@chu-guadeloupe.fr
Lieux d'étude
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Guadeloupe
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Les Abymes, Guadeloupe, Guadeloupe, 97159
- Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
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Contact:
- Eunice NUBRET
- Numéro de téléphone: 0590934686
- E-mail: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
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Contact:
- Fritz-Line VELAYOUDOM, Doctor
- Numéro de téléphone: 0590934686
- E-mail: fritz-line@chu-guadeloupe.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
Phenotypic criteria :
Subjects from Indian or African Ancestry self-declared
Age criteria at diagnosis:
Early onset of diabetes: patient aged between 18 and 47 years at the time of diagnosis of diabetes Clinical criteria: at least 2 criteria Labeled type 2 diabetic
Patient hospitalized for:
Ketoacid decompensation Significant weight loss (more than 10% in less than 6 months) without obvious etiology Lipodystrophic / lipoatrophic appearance Presence of an associated myopathy or deafness Presence of early inaugural nephropathy or within 3 years after diagnosis Presence of early inaugural heart disease or within 3 years after diagnosis Poor response to non-insulin treatments despite good adherence
Biological criteria:
Absent T1D autoantibodies:
Anti-islet antibodies (ICA) Anti-IA2 antibodies Anti-insulin antibodies Anti-ZnT8 antibodies Anti-GAD antibodies
Other criteria:
Informed consent signed by the patient
Exclusion Criteria:
Type 1 diabetes (T1D) Presence of T1D antibodies Secondary diabetes (pancreas diseases, endocrine diseases, drug intake, infection) Other associated autoimmune pathologies Pregnancy Refusal to participate
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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case
subjects of African and Indian ancestry with atypical forms of non autoimmune diabetes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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known pathogenic mutations described in monogenic diabetes of the MODY type
Délai: At inclusion
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pourcentage
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At inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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new pathogenic mutations identified in genes involved in glucose metabolism and its regulation,
Délai: At inclusion
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pourcentage
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At inclusion
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genetic mutations.
Délai: At inclusion
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présence/absence
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At inclusion
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association between clinical and biological data and DNAI
Délai: At inclusion
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odds ration
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At inclusion
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comparing the genetic data found in African and Indian ancestry population
Délai: At inclusion
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Results with a significant p-value (p < 0.05)
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At inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fritz-Line VELAYOUDOM, Doctor, CHU de la Guadeloupe
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PAP_RIPH2_2025/09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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