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Specificities of Atypical Non AutoImmune Diabetes (ANAID) in the French West Indies (DiAGeNA)

Epidemiological, Clinical, Biological and Genetic Specificities of Atypical Non-AutoImmune Diabetes (ANAID) in the French West Indies

Genetics variants could be involved in atypical non-autoimmune diabetes revealed by ketoacidosis. The objective of this research will be to determine the relationships between the genetic variants already described in known monogenic diabetes or identified as involved in glucose metabolism and its regulation, in insulin signaling pathways or in insulin secretion itself in subjects of African and Indian ancestry with atypical forms of non autoimmune diabetes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

In the French West Indies, the prevalence of diabetes is twice as high as that reported at the national level with a clinical and biological phenotype which seems different, undoubtedly linked to genetic polymorphisms sometimes correlated with specific environmental exposures in these territories. The two most common forms of diabetes are type 1 diabetes (T1D), which accounts for around 5 - 10% of all diabetes, and type 2 diabetes (T2D), which is much more common (around 90 - 95 %). However, in practice, forms of atypical diabetes are described more and more frequently in young subjects, without an autoimmune context, occurring in a family context or not, without the classic phenotype of common type 2 diabetes with the observation in certain populations episodes of ketoacidosis which can be life-threatening. Genetic variants involved in glucose metabolism and its regulation, in insulin signaling pathways, or insulin secretion itself could explain the occurrence of this type of diabetes or episodes of ketoacidosis in these subjects with an evolution towards more or less early insulin withdrawal. The genetic sampling, which is part of the routine etiological diagnosis of these atypical forms, will be carried out with clinical and metabolic evaluation carried out as part of routine care. Unfortunately, this genetic research is not always done systematically. This is a multicenter prospective observational study. This research will be cross-sectional in order to identify in subjects presenting forms of atypical non-autoimmune diabetes (DNAI) found in subjects of African and Indian ancestry in the French West Indies, the presence of known pathogenic mutations described in monogenic diabetes of the MODY type (GCK, HNF1A, HNF4A, PDX1, HNF1B, NEUROD1, CEL, INS, ABCC8, KCNJ11, GATA6, WFS1, TRMT10A, PCBD1, GATA4, APPL1, RFX6, MAFA, SLC19A2, ONECUT1, m.3243A>G, KCNK16) but also new mutations in genes involved in glucose metabolism and its regulation, in insulin signaling pathways, or insulin secretion and this thanks to a molecular screening of the entire exome. A longitudinal follow-up is secondarily planned in order to determine the appearance of complications according to the presence of pathogenic genetic mutations that will have been identified.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

118

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

subjects of African and Indian ancestry with atypical forms of non autoimmune diabetes.

La description

Inclusion Criteria:

Phenotypic criteria :

Subjects from Indian or African Ancestry self-declared

Age criteria at diagnosis:

Early onset of diabetes: patient aged between 18 and 47 years at the time of diagnosis of diabetes Clinical criteria: at least 2 criteria Labeled type 2 diabetic

Patient hospitalized for:

Ketoacid decompensation Significant weight loss (more than 10% in less than 6 months) without obvious etiology Lipodystrophic / lipoatrophic appearance Presence of an associated myopathy or deafness Presence of early inaugural nephropathy or within 3 years after diagnosis Presence of early inaugural heart disease or within 3 years after diagnosis Poor response to non-insulin treatments despite good adherence

Biological criteria:

Absent T1D autoantibodies:

Anti-islet antibodies (ICA) Anti-IA2 antibodies Anti-insulin antibodies Anti-ZnT8 antibodies Anti-GAD antibodies

Other criteria:

Informed consent signed by the patient

Exclusion Criteria:

Type 1 diabetes (T1D) Presence of T1D antibodies Secondary diabetes (pancreas diseases, endocrine diseases, drug intake, infection) Other associated autoimmune pathologies Pregnancy Refusal to participate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
case
subjects of African and Indian ancestry with atypical forms of non autoimmune diabetes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
known pathogenic mutations described in monogenic diabetes of the MODY type
Délai: At inclusion
pourcentage
At inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
new pathogenic mutations identified in genes involved in glucose metabolism and its regulation,
Délai: At inclusion
pourcentage
At inclusion
genetic mutations.
Délai: At inclusion
présence/absence
At inclusion
association between clinical and biological data and DNAI
Délai: At inclusion
odds ration
At inclusion
comparing the genetic data found in African and Indian ancestry population
Délai: At inclusion
Results with a significant p-value (p < 0.05)
At inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fritz-Line VELAYOUDOM, Doctor, CHU de la Guadeloupe

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2026

Première publication (Réel)

8 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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