- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07576374
Specificities of Atypical Non AutoImmune Diabetes (ANAID) in the French West Indies (DiAGeNA)
Epidemiological, Clinical, Biological and Genetic Specificities of Atypical Non-AutoImmune Diabetes (ANAID) in the French West Indies
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fritz-Line VELAYOUDOM, Doctor
- Número de telefone: 0590 89 13 00
- E-mail: fritz-line.velayoudom@chu-guadeloupe.fr
Locais de estudo
-
-
Guadeloupe
-
Les Abymes, Guadeloupe, Guadalupe, 97159
- Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
-
Contato:
- Eunice NUBRET
- Número de telefone: 0590934686
- E-mail: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
-
Contato:
- Fritz-Line VELAYOUDOM, Doctor
- Número de telefone: 0590934686
- E-mail: fritz-line@chu-guadeloupe.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Phenotypic criteria :
Subjects from Indian or African Ancestry self-declared
Age criteria at diagnosis:
Early onset of diabetes: patient aged between 18 and 47 years at the time of diagnosis of diabetes Clinical criteria: at least 2 criteria Labeled type 2 diabetic
Patient hospitalized for:
Ketoacid decompensation Significant weight loss (more than 10% in less than 6 months) without obvious etiology Lipodystrophic / lipoatrophic appearance Presence of an associated myopathy or deafness Presence of early inaugural nephropathy or within 3 years after diagnosis Presence of early inaugural heart disease or within 3 years after diagnosis Poor response to non-insulin treatments despite good adherence
Biological criteria:
Absent T1D autoantibodies:
Anti-islet antibodies (ICA) Anti-IA2 antibodies Anti-insulin antibodies Anti-ZnT8 antibodies Anti-GAD antibodies
Other criteria:
Informed consent signed by the patient
Exclusion Criteria:
Type 1 diabetes (T1D) Presence of T1D antibodies Secondary diabetes (pancreas diseases, endocrine diseases, drug intake, infection) Other associated autoimmune pathologies Pregnancy Refusal to participate
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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case
subjects of African and Indian ancestry with atypical forms of non autoimmune diabetes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
known pathogenic mutations described in monogenic diabetes of the MODY type
Prazo: At inclusion
|
pourcentage
|
At inclusion
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
new pathogenic mutations identified in genes involved in glucose metabolism and its regulation,
Prazo: At inclusion
|
pourcentage
|
At inclusion
|
|
genetic mutations.
Prazo: At inclusion
|
présence/absence
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At inclusion
|
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association between clinical and biological data and DNAI
Prazo: At inclusion
|
odds ration
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At inclusion
|
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comparing the genetic data found in African and Indian ancestry population
Prazo: At inclusion
|
Results with a significant p-value (p < 0.05)
|
At inclusion
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fritz-Line VELAYOUDOM, Doctor, CHU de la Guadeloupe
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAP_RIPH2_2025/09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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