- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07576374
Specificities of Atypical Non AutoImmune Diabetes (ANAID) in the French West Indies (DiAGeNA)
Epidemiological, Clinical, Biological and Genetic Specificities of Atypical Non-AutoImmune Diabetes (ANAID) in the French West Indies
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fritz-Line VELAYOUDOM, Doctor
- 전화번호: 0590 89 13 00
- 이메일: fritz-line.velayoudom@chu-guadeloupe.fr
연구 장소
-
-
Guadeloupe
-
Les Abymes, Guadeloupe, 과들루프, 97159
- Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
-
연락하다:
- Eunice NUBRET
- 전화번호: 0590934686
- 이메일: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
-
연락하다:
- Fritz-Line VELAYOUDOM, Doctor
- 전화번호: 0590934686
- 이메일: fritz-line@chu-guadeloupe.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
Phenotypic criteria :
Subjects from Indian or African Ancestry self-declared
Age criteria at diagnosis:
Early onset of diabetes: patient aged between 18 and 47 years at the time of diagnosis of diabetes Clinical criteria: at least 2 criteria Labeled type 2 diabetic
Patient hospitalized for:
Ketoacid decompensation Significant weight loss (more than 10% in less than 6 months) without obvious etiology Lipodystrophic / lipoatrophic appearance Presence of an associated myopathy or deafness Presence of early inaugural nephropathy or within 3 years after diagnosis Presence of early inaugural heart disease or within 3 years after diagnosis Poor response to non-insulin treatments despite good adherence
Biological criteria:
Absent T1D autoantibodies:
Anti-islet antibodies (ICA) Anti-IA2 antibodies Anti-insulin antibodies Anti-ZnT8 antibodies Anti-GAD antibodies
Other criteria:
Informed consent signed by the patient
Exclusion Criteria:
Type 1 diabetes (T1D) Presence of T1D antibodies Secondary diabetes (pancreas diseases, endocrine diseases, drug intake, infection) Other associated autoimmune pathologies Pregnancy Refusal to participate
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
case
subjects of African and Indian ancestry with atypical forms of non autoimmune diabetes.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
known pathogenic mutations described in monogenic diabetes of the MODY type
기간: At inclusion
|
pourcentage
|
At inclusion
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
new pathogenic mutations identified in genes involved in glucose metabolism and its regulation,
기간: At inclusion
|
pourcentage
|
At inclusion
|
|
genetic mutations.
기간: At inclusion
|
présence/absence
|
At inclusion
|
|
association between clinical and biological data and DNAI
기간: At inclusion
|
odds ration
|
At inclusion
|
|
comparing the genetic data found in African and Indian ancestry population
기간: At inclusion
|
Results with a significant p-value (p < 0.05)
|
At inclusion
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fritz-Line VELAYOUDOM, Doctor, CHU de la Guadeloupe
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PAP_RIPH2_2025/09
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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