- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07579767
Positive Psychology Based Psychoeducation for Psychological Flexibility and Perceived Stress in University Students
The Effect of a Multi-Component Positive Psychology-Based Psychoeducation Program on Psychological Flexibility and Perceived Stress in University Students: A Controlled Pretest-Posttest Study
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study is designed as a two-arm, parallel-group, waitlist-controlled randomized trial with a pretest-posttest design. The study will be conducted among first-year undergraduate nursing students at Harran University.
After eligibility screening and informed consent, participants will complete baseline assessments and will then be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the intervention group or the waitlist control group. Randomization will be performed by an independent person who is not involved in the study design, intervention delivery, or data analysis. Allocation will be concealed until eligibility and baseline assessment procedures are completed.
The intervention group will receive an 8-week multi-component positive psychology-based psychoeducation program. Sessions will be conducted once weekly and will last approximately 60-75 minutes. The program includes positive psychology components such as gratitude, savoring, signature strengths, hope and goal-setting, meaning and values-based action, self-compassion, and maintenance of personal wellbeing practices. Each session will include brief psychoeducation, an experiential exercise, group reflection, and a home practice assignment.
The waitlist control group will continue their usual routine during the 8-week study period and will not receive the intervention before post-test assessment. After post-test data collection is completed, the waitlist control group will be offered the psychoeducation program content as a booklet.
Assessments will be conducted at baseline and immediately after the 8-week intervention. The main analysis will evaluate between-group differences in post-intervention outcomes while controlling for baseline scores.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rabia Kaya, PhD
- Telefonní číslo: +90 414 318 30 00
- E-mail: r.kurumluoglugil@harran.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Being a first-year undergraduate student in the Department of Nursing at Harran University.
- Volunteering to participate in the study and providing informed consent.
- Having no reading, comprehension, or communication difficulty that would prevent completion of the data collection tools.
- Being 18 years of age or older.
Exclusion Criteria:
- Receiving regular psychotherapy or psychoeducation during the same academic period.
- Having participated in a structured positive psychology-based psychoeducation or intervention program within the last 6 months.
- Having a history of psychiatric hospitalization within the last 3 months or having an acute psychiatric crisis or instability that would make participation in the sessions inappropriate.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Positive Psychology Based Psychoeducation Program
Participants in this arm will receive an 8-week multi-component positive psychology based psychoeducation program.
Sessions will be delivered once weekly and will last approximately 60-75 minutes.
Each session will include brief psychoeducation, experiential exercises, shared reflection, and home practice assignments.
|
The intervention is an 8-week multi-component positive psychology based psychoeducation program delivered once weekly in 60-75 minute sessions.
The program includes psychoeducation and experiential practices related to gratitude, savoring, signature strengths, hope and goal-setting, meaning and values-based action, self-compassion, and maintenance of wellbeing practices.
Each session includes brief psychoeducation, practice exercises, shared reflection, and a home practice assignment.
|
|
Žádný zásah: Waitlist Control
Participants in this arm will continue their usual routine during the 8-week study period and will not receive the psychoeducation program before post-test assessment.
After post-test data collection is completed, they will be offered the psychoeducation program content as a booklet.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Perceived Stress Scale-14 Total Score From Baseline to Post-intervention
Časové okno: Baseline and immediately after the 8-week intervention
|
Perceived stress will be assessed using the Perceived Stress Scale-14.
The scale consists of 14 self-report items scored on a 5-point Likert scale from 0 to 4. Total scores range from 0 to 56, with higher scores indicating higher perceived stress.
Change will be evaluated from baseline to immediately after the 8-week intervention.
|
Baseline and immediately after the 8-week intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Acceptance and Action Questionnaire-II Total Score From Baseline to Post-intervention
Časové okno: Baseline and immediately after the 8-week intervention
|
Psychological inflexibility and experiential avoidance will be assessed using the Acceptance and Action Questionnaire-II.
The scale consists of 7 self-report items scored on a 7-point Likert scale.
Total scores range from 7 to 49, with higher scores indicating greater psychological inflexibility and experiential avoidance.
Change will be evaluated from baseline to immediately after the 8-week intervention.
|
Baseline and immediately after the 8-week intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rabia Kaya, PhD, Harran University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HU-SOBEK-2026-00108
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, psychologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Positive Psychology Based Psychoeducation Program
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborSexuální násilí | Ptsd | Terapeutická alianceFrancie
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityZatím nenabírámeVyhořet | Vedení lidí | Psychická odolnost | Všímavost | Program psychologického posílení | Intervence vedené sestramiTurecko (Türkiye)
-
Ömer USLUDokončenoMeditace všímavosti | Bipolární porucha (BD) | Snížení stresu založeného na všímavostiTurecko (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeGynekologické rakovinyTurecko (Türkiye)