Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mindfulness Psychoeducation pro Bipolární Poruchu

26. prosince 2025 aktualizováno: Ömer USLU

Vliv programu mindfulness psychoedukace na všímavost, soucit se sebou a tendence k odpuštění u pacientů s bipolární poruchou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie zkoumá účinnost mindfulness-based psychoedukačního programu na všímavost, sebelítost a odpuštění u jedinců s diagnostikovanou bipolární poruchou. Bipolární porucha je chronický psychiatrický stav charakterizovaný výkyvy nálady, energie a funkční kapacity, často doprovázený emocionální dysregulací, narušeným náhledem a obtížemi v mezilidských vztazích. Psychosociální intervence, které pěstují emocionální uvědomění a adaptivní zvládání, mohou podpořit uzdravení a zlepšit dlouhodobé fungování.

V této studii bylo 40 klinicky stabilních pacientů s bipolární poruchou náhodně rozděleno buď do experimentální skupiny (n=20), nebo kontrolní skupiny (n=20). Experimentální skupina absolvovala strukturovaný mindfulness-based psychoedukační program, zatímco kontrolní skupina kromě obvyklé péče nepodstoupila žádnou další intervenci. Účastníci vyplnili před- a po-intervenční hodnocení pomocí osobního informačního formuláře, Škály všímavosti, Škály sebelítosti – krátké formy a Škály odpuštění Heartland.

Zjištění prokázala, že jedinci, kteří se zúčastnili mindfulness-based psychoedukačního programu, vykazovali ve srovnání s kontrolní skupinou významně větší zlepšení v oblasti všímavosti, sebelítosti a odpuštění. Tyto výsledky naznačují, že zařazení mindfulness-based psychoedukace do rutinní péče může u jedinců s bipolární poruchou podpořit emocionální odolnost, zlepšit náhled na onemocnění, napomoci zvládání příznaků a posílit mezilidské fungování.

Přehled studie

Detailní popis

Bipolární porucha je chronické a recidivující psychiatrické onemocnění charakterizované výraznými výkyvy nálady, energetické hladiny a funkční kapacity. Ačkoli farmakologická léčba zůstává základem zvládání manických a depresivních epizod, mnoho jedinců i v obdobích klinické stability nadále zažívá reziduální příznaky, emoční dysregulaci, zvýšenou reaktivitu na stres a mezilidské obtíže. Tyto výzvy zdůrazňují potřebu holistických přístupů, které se zaměřují nejen na redukci příznaků, ale také na emoční regulaci, sebeuvědomění a psychickou pohodu.

Intervence založené na mindfulness (všímavosti) získávají stále větší pozornost jako doplňkový terapeutický přístup pro osoby žijící s bipolární poruchou. Praktiky mindfulness rozvíjejí schopnost pozorovat vnitřní prožitky – myšlenky, emoce a tělesné pocity – s otevřeností, přijetím a bez souzení. Toto zvýšené uvědomění může snížit automatické emoční reakce, podpořit včasné rozpoznání změn nálady a podpořit adaptivnější strategie zvládání. Tím, že pomáhají jedincům spíše reagovat než automaticky odpovídat na vnitřní a vnější stresory, může mindfulness podpořit pocit emoční rovnováhy a psychické odolnosti, což je zvláště cenné u bipolární poruchy.

Klíčovou složkou úzce spojenou s mindfulness je sebelítost, která zahrnuje zacházení se sebou samým s laskavostí, porozuměním a emočním teplem v obtížných dobách nebo při pocitu nedostatečnosti. Jedinci s bipolární poruchou často zápasí se sebekritikou, pocity viny a negativním sebehodnocením pramenícím z chronické a narušující povahy onemocnění. Posilování sebelítosti tedy může pomoci snížit emoční tíseň, usnadnit adaptivnější samozvládání a posílit dlouhodobé fungování orientované na uzdravení.

Odpuštění – vůči sobě samému, druhým a neovlivnitelným životním okolnostem – představuje další důležitý mechanismus, který může přispět k emočnímu uzdravení u bipolární poruchy. Obtíže spojené s onemocněním mohou vést k napjatým vztahům, nevyřešeným emočním konfliktům nebo přetrvávajícím pocitům zášti nebo sebeobviňování. Rozvíjení odpuštění může podpořit emoční uvolnění, snížit psychickou zátěž a podpořit zdravější mezilidskou dynamiku.

Psychoedukační program založený na mindfulness hodnocený v této studii integruje tyto složky do strukturovaného rámce navrženého k posílení jak emočních dovedností, tak porozumění souvisejícího s onemocněním. Program zahrnuje vedené praktiky mindfulness, jako je uvědomování dechu a cvičení skenování těla, psychoedukační moduly zabývající se vzorci příznaků a regulací nálady, a reflektivní aktivity zaměřené na kultivaci soucitného uvědomění a odpuštění. Prostřednictvím těchto kombinovaných prvků se intervence snaží posílit kapacity seberegulace, podpořit zvládání založené na přijetí a zlepšit psychosociální pohodu u jedinců s bipolární poruchou.

Tím, že současně cílí na mindfulness, sebelítost a odpuštění, program nabízí komplexní přístup k podpoře emoční stability a osobního uzdravení. Tento integrovaný model má potenciál zlepšit zvládání onemocnění, zlepšit mezilidské fungování a snížit psychickou zátěž, kterou jedinci žijící s bipolární poruchou běžně zažívají.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Söke
      • Aydin, Söke, Turecko (Türkiye), 09200
        • Söke Fehime Faik Kocagöz Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnóza bipolární poruchy podle kritérií DSM-5 Věk mezi 18–65 lety Klinická stabilita po dobu nejméně posledních 3 měsíců Schopnost komunikovat, číst a rozumět turečtině Ambulantní psychiatrické sledování Ochota účastnit se a poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

Přítomnost akutních psychotických příznaků vyžadujících okamžitou hospitalizaci Komorbidní intelektuální postižení, neurologická porucha nebo těžké kognitivní postižení Závislost na látkách nebo alkoholu v posledních 6 měsících Účast na jakémkoli programu založeném na všímavosti nebo psychoedukačním programu v posledním roce Těžká zraková nebo sluchová porucha bránící účasti Jakýkoli stav, který podle klinika kontraindikuje účast ve skupinových sezeních

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psychoedukace založená na mindfulness
Účastníci absolvují 8 sezení psychoedukačního programu založeného na mindfulness.
Strukturovaný 8sezenový program mindfulness psychoedukace zahrnující mindfulness cvičení, psychoedukaci, dechové techniky a strategie podpory adherence.
Standardní ambulantní psychiatrická péče poskytovaná klinikou.
Není poskytována žádná další psychoedukace ani intervence zaměřená na všímavost (mindfulness).
Žádný zásah: Kontrola: Rutinní péče
Účastníci v této skupině budou dostávat běžnou péči poskytovanou psychiatrickou ambulancí. Běžná péče zahrnuje standardní dispenzární sledování, úpravu medikace a obvyklý klinický monitoring. Během studie nebude poskytována žádná další psychoedukace nebo intervence založená na mindfulness.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně všímavosti (Škála všímavé pozornosti a uvědomění)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8 týdnů
Úroveň všímavosti byla hodnocena pomocí Škály všímavé pozornosti a uvědomění (MAAS), což je dotazník sebeposuzování skládající se z 15 položek. Celkové skóre se pohybuje od 15 do 90, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň všímavosti. Výsledná míra představuje změnu celkového skóre MAAS od výchozího stavu po intervenci.
Výchozí hodnoty a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Meziskupinové rozdíly v hodnotách všímavosti a adherence k léčbě po intervenci
Časové okno: 8 týdnů

Meziskupinové rozdíly v postintervenčních skóre byly vyhodnoceny pomocí Škály všímavé pozornosti a uvědomění (MAAS) a Škály hodnocení dodržování medikace (MARS).

Všímavost byla hodnocena pomocí MAAS, což je 15položková sebehodnotící škála s celkovým skóre v rozmezí od 15 do 90, přičemž vyšší skóre indikuje větší všímavost.

Dodržování léčby bylo hodnoceno pomocí MARS, který se skládá z 10 položek, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 10, přičemž vyšší skóre indikuje lepší dodržování medikace.

Výsledná míra představuje porovnání celkových posttestových skóre mezi experimentální a kontrolní skupinou na konci intervence.

8 týdnů
Skóre všímavosti a adherence k léčbě mezi skupinami po intervenci
Časové okno: 8 týdnů

Rozdíly mezi experimentální a kontrolní skupinou po intervenci byly vyhodnoceny pomocí následujících škál:

Mindfulness (všímavost): Hodnocena pomocí Škály všímavého uvědomění a pozornosti (MAAS), což je 15položková sebehodnotící škála s celkovým skóre od 15 do 90. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň všímavosti.

Dodržování léčby: Hodnoceno pomocí Škály hodnocení dodržování medikace (MARS), což je 10položková sebehodnotící škála s celkovým skóre od 0 do 10. Vyšší skóre indikuje lepší dodržování předepsané léčby.

Výsledná míra představuje srovnání celkových skóre po testu mezi skupinami na konci 8týdenní intervence.

8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ömer Uslu, PhD, RN, Söke Fehime Faik Kocagöz Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

4. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků (IPD) z této studie nebudou sdílena z důvodu etických a institucionálních omezení. Datová sada obsahuje citlivé zdravotní informace pacientů s diagnózou bipolární poruchy a proces informovaného souhlasu nezahrnoval povolení pro veřejné sdílení dat. Proto v souladu s předpisy na ochranu soukromí a požadavky etické komise nebudou IPD zpřístupněny dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meditace všímavosti

Klinické studie na Mindfulness-Based Psychoeducation Program

Předplatit