- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06718387
Hodnocení dopadu účasti v psychoedukačním programu pro oběti sexuálního násilí (PE-VVS)
13. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Vyhodnocení dopadu psychoedukačního programu pro oběti sexuálního násilí s cílem určit nejúčinnější model pro pacienty.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V roce 2022 CRP Sud NA zřídilo psychovýchovnou skupinu pro oběti sexuálního násilí (PE-VVS). Byly drženy dvě skupiny, zahrnující 10 pacientů:
- Průměrný věk = 35 (29–50)
- Průměr PCL5 před PE-VSS = 53 (31–63)
Zkušený typ SV
- V dětství nebo dospívání mimo rodinné prostředí
- Incest
- Znásilnění v dospělosti mimo intimní vztah
- Znásilnění intimním partnerem Zvláštností této terapeutické skupiny je zapojení pacienta-partnera CRP. Podílel se na návrhu a facilitaci sezení spolu se dvěma CRP koterapeuty (IDE / psycholog).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chantal BERGEY, MD
- Telefonní číslo: 05 56 56 35 78
- E-mail: cbergey@ch-perrens.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Celine PELEAU
- Telefonní číslo: 05 56 56 35 78
- E-mail: ctroadec@ch-perrens.fr
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33076
- Nábor
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Kontakt:
- Chantal BERGEY, MD
- Telefonní číslo: 05 56 56 35 78
- E-mail: cbergey@ch-perrens.fr
-
Kontakt:
- Celine PELEAU
- Telefonní číslo: 05 56 56 35 78
- E-mail: ctroadec@ch-perrens.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Na návrh CRP terapeutů
- Pacient léčený v CRP byl vystaven sexuálnímu násilí
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Bez skupinového zásahu
Pacient odmítající skupinovou péči a/nebo hodnocení skončilo po datu ukončení zařazení
|
|
|
Experimentální: Se skupinovým zásahem
Pacient po dohodě s vedením skupiny a dostupný pro účast
|
6 sezení PsychoEducational Program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení dopadu na kvalitu života (QoL) v souvislosti s účastí v tomto psychoedukačním programu
Časové okno: 6 měsíců po ukončení programu
|
Měření kvality pomocí nástroje Stages of Recovery Instrument "STORI"
|
6 měsíců po ukončení programu
|
|
Hodnocení vlivu účasti na tomto psychoedukačním programu na sebehodnocení
Časové okno: 6 měsíců po ukončení programu
|
Měření sebeúcty pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty
|
6 měsíců po ukončení programu
|
|
Hodnocení vlivu účasti v tomto psychoedukačním programu na duševní pohodu
Časové okno: 6 měsíců po ukončení programu
|
Hodnocení blahobytu podle stupnice Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
|
6 měsíců po ukončení programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chantal BERGEY, Charles Perrens
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Millon EM, Shors TJ. Taking neurogenesis out of the lab and into the world with MAP Train My Brain. Behav Brain Res. 2019 Dec 30;376:112154. doi: 10.1016/j.bbr.2019.112154. Epub 2019 Aug 14.
- Shors TJ, Millon EM. Sexual trauma and the female brain. Front Neuroendocrinol. 2016 Apr;41:87-98. doi: 10.1016/j.yfrne.2016.04.001. Epub 2016 Apr 13.
- Shors TJ, Olson RL, Bates ME, Selby EA, Alderman BL. Mental and Physical (MAP) Training: a neurogenesis-inspired intervention that enhances health in humans. Neurobiol Learn Mem. 2014 Nov;115:3-9. doi: 10.1016/j.nlm.2014.08.012. Epub 2014 Sep 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CR-BDX-AP 2023-08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .