Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Quantitative Monitoring of Disability Care Quality for Long-Term Care Facilities 2

6. května 2026 aktualizováno: National Health Research Institutes, Taiwan

The goal of this clinical trial is to evaluate whether a smart wearable wristband-based care system can improve the quality of care and physical activity levels among older adults with disabilities receiving home-based care. The study population includes older adults with disabilities, their family caregivers, and multidisciplinary rehabilitation service providers.

The main questions it aims to answer are:

  1. Whether the use of a smart wearable wristband can improve functional performance, as measured by Activities of Daily Living (ADLs), Instrumental Activities of Daily Living (IADLs), and Integrated Care for Older People (ICOPE) assessments?
  2. Whether the intervention can increase physical activity levels and improve overall care quality, while reducing caregiver burden and enhancing satisfaction?

Participants will:

  1. Wear a smart wearable wristband continuously for 8 weeks to record physical activity data, including step count, activity level, heart rate, and fatigue index.
  2. Undergo assessments at baseline and after the 8-week intervention, including Activities of Daily Living (ADLs), Instrumental Activities of Daily Living (IADLs), Integrated Care for Older People (ICOPE), and the Chinese Version of the Physical Activity Scale for the Elderly (PASE-C).
  3. Provide data on caregiver stress, satisfaction, and service utilization for the analysis of care quality.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1080

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kai-Chia Cheng, PhD
  • Telefonní číslo: 51169 +886-5-6204000
  • E-mail: kccheng@nhri.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Yunlin City
      • Huwei, Yunlin City, Tchaj-wan, 632007
        • National Center for Geriatrics and Welfare Research, National Health Research Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Older adults with disabilities:

    • Aged ≥ 65 years.
    • Classified as CMS level 2-6 under Taiwan Long-Term Care Need Assessment.
    • Currently receiving at least one Long-Term Care 2.0 service (e.g., home care, home-based rehabilitation, or respite care).
    • Have normal cognitive function, or a Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 23 when cognitive screening is performed.
    • Own and are able to use a smartphone.
    • Willing to participate and provide written informed consent.

  • Family caregivers:

    • Have normal cognitive function, or a Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 23 when cognitive screening is performed.
    • Own and are able to use a smartphone.
    • Willing to participate and provide written informed consent.

  • Multidisciplinary rehabilitation professionals:

    • Employed or contracted by a home-based long-term care institution with at least three professional disciplines (e.g., physical therapists, occupational therapists, nurses, social workers).
    • Own and are able to use a smartphone.
    • Willing to participate and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Older adults with disabilities:

    • Severe acute medical conditions or unstable physiological status.
    • Severe cognitive impairment without a caregiver capable of assisting with questionnaires.
    • Not currently receiving any long-term care services.

  • Family caregivers:

    • Severe acute medical conditions or unstable physiological status.
    • Severe cognitive impairment without ability to complete questionnaires.
    • Not currently involved in long-term care services.

  • Multidisciplinary rehabilitation professionals:

    • Providing services exclusively in non-home-based settings (e.g., institutional or hospital-only care).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Smart Wearable Wristband Intervention
Participants will receive an 8-week smart wearable wristband-based intervention. The wearable device continuously records physical activity data, including step count, activity level, heart rate, and fatigue index. The intervention also includes a digital care coordination and feedback system to support communication between older adults with disabilities, family caregivers, and multidisciplinary rehabilitation professionals. Outcomes are assessed before and after the intervention.
Přístroj: Smart Wearable Wristband-Based Monitoring System
The intervention consists of an 8-week use of a smart wearable wristband device. The device continuously collects physiological and physical activity data, including step count, activity level, heart rate, and fatigue index. The system provides feedback on activity patterns and supports care coordination among older adults with disabilities, family caregivers, and multidisciplinary professionals through a digital communication system. Data collected from the device will be used to monitor changes in physical activity among older adults with disabilities and to evaluate changes in care quality for family caregivers and multidisciplinary professionals before and after the intervention.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Physical activity level (step count)
Časové okno: Baseline (0 week) and after intervention (8 weeks)
Step count in older adults with disabilities will be measured using a smart wearable wristband to assess changes in physical activity before and after the 8-week intervention.
Baseline (0 week) and after intervention (8 weeks)
Physical activity level (heart rate)
Časové okno: Baseline (0 week) and after intervention (8 weeks)
Heart rate in older adults with disabilities will be measured using a smart wearable wristband before and after the 8-week intervention.
Baseline (0 week) and after intervention (8 weeks)
Physical activity level (fatigue index)
Časové okno: Baseline (0 week) and after intervention (8 weeks)
Fatigue index in older adults with disabilities will be calculated using the algorithm embedded in the smart wearable wristband system and assessed before and after the 8-week intervention.
Baseline (0 week) and after intervention (8 weeks)
Caregivers stress (Scale title: Caregiver Burden/stress Scale)
Časové okno: Baseline (0 week) and after intervention (8 weeks)
Caregiver stress in family caregivers will be assessed using a validated caregiver burden/stress scale. The total score ranges from 0 to 36 and will be transformed to a 0-100 scale for analysis. A higher score indicates greater caregiver burden and stress.
Baseline (0 week) and after intervention (8 weeks)
Satisfaction with smart wearable wristband system
Časové okno: Baseline (0 week) and after intervention (8 weeks)
Satisfaction with the smart care system will be assessed among multidisciplinary professionals using a structured satisfaction questionnaire. The questionnaire evaluates multiple domains, including usability, applicability, service quality, sustainability, and motivation. Responses are rated using a 5-point Likert scale ranging from very dissatisfied to very satisfied, with higher scores indicating greater satisfaction.
Baseline (0 week) and after intervention (8 weeks)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Activities of daily living (Scale title: Activities of Daily Living)
Časové okno: Baseline (0 week) and after intervention (8 weeks)
Functional status in older adults with disabilities will be assessed using the Activities of Daily Living (ADL) scale. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater ability to perform activities of daily living.
Baseline (0 week) and after intervention (8 weeks)
Instrumental activities of daily living (Scale title: Instrumental Activities of Daily Living scale)
Časové okno: Baseline (0 week) and after intervention (8 weeks)
Functional independence in older adults with disabilities will be assessed using the Instrumental Activities of Daily Living (IADL) scale. Scores range from 0 to 34 and will be converted to a standardized 0-100 scale for analysis. Higher scores indicate better ability to perform instrumental activities of daily living.
Baseline (0 week) and after intervention (8 weeks)
Intrinsic capacity (Title: Integrated Care for Older People)
Časové okno: Baseline (0 week) and after intervention (8 weeks)
Intrinsic capacity in older adults with disabilities will be assessed using the Integrated Care for Older People (ICOPE) framework. The assessment includes cognitive function, mobility, nutritional status, vision, hearing, and depressive symptoms. Higher levels of impairment indicate greater decline in intrinsic capacity.
Baseline (0 week) and after intervention (8 weeks)
Self-reported physical activity (Scale title: Chinese Version of the Physical Activity Scale for the Elderly)
Časové okno: Baseline (0 week) and after intervention (8 weeks)
Self-reported physical activity in older adults with disabilities will be assessed using the Chinese Version of the Physical Activity Scale for the Elderly (PASE-C). Scores are calculated by weighting different physical activities according to their frequency and duration of performance. Higher scores indicate higher levels of physical activity.
Baseline (0 week) and after intervention (8 weeks)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Health Research Institutes, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chueh-Ho Lin, PhD, National Health Research Institutes, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC1140702

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motorická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit