Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Děti v předškolním věku se učí a jsou aktivní ve hře PLAY (rozšíření PLAY) (PLAY)

18. dubna 2024 aktualizováno: Pooja Tandon, Seattle Children's Hospital

PLAY 2 – Předškoláci se učí a aktivně ve hře PLAY (rozšíření PLAY)

Studie PLAY 2 je pokračováním pilotní studie PLAY R21. V R21 jsme testovali přijatelnost, proveditelnost a počáteční účinnost tří víceúrovňových intervencí založených na prostředí vzdělávání v raném dětství na podporu fyzické aktivity předškoláků pomocí nositelných technologií a dalších technik změny chování, aby zapojily pedagogy a rodiče. Jednu z těchto 3 jsme vybrali jako hlavní intervenci pro část grantu R33. Intervence bude obsahovat složky zdraví učitele, zapojení rodičů a monitorování úrovně aktivity.

Přehled studie

Detailní popis

Fyzická aktivita v raném dětství je důležitá pro řadu aspektů zdraví a vývoje dětí. Předpokládá se, že předškoláci jsou velmi aktivní, ale předchozí studie ukázaly, že většinu času jsou sedavé a nedostávají dostatečné příležitosti k aktivní hře. Odborníci doporučují strategie na podporu fyzické aktivity v prostředí raného vzdělávání a zapojení rodičů do úsilí o podporu aktivního života od mladého věku. Prostřednictvím prostředí raného učení můžeme být schopni změnit chování ve velkých skupinách dětí a zvláště prospět zranitelnějším dětem, které mají méně příležitostí k venkovním hrám a fyzické aktivitě doma nebo ve svém sousedství. Důležitá je však také smysluplná angažovanost ze strany rodin a výzkumy naznačují, že existuje mezera v komunikaci a možná i sladění mezi vychovateli a rodiči na téma fyzické aktivity předškoláků. Tento výzkum využívá nositelnou technologii k monitorování fyzické aktivity u dětí, motivuje rodiče a pedagogy, aby pomáhali vytvářet příležitosti k aktivnímu hraní, a vytváří platformu pro komunikaci a sdílenou odpovědnost za toto důležité zdravotní chování. Zaměříme se zejména na děti z nižšího příjmového prostředí, které trpí rozdíly jak ve zdraví, tak ve vzdělání. Naším primárním výstupem je fyzická aktivita měřená akcelerometrem. Prozkoumáme také, jak změny ve fyzické aktivitě předškoláků souvisí s indikátory chování, což jsou témata velkého významu pro pedagogy raného dětství, tvůrce politik a rodiče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

133

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Seattle Childrens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nárok mají děti ve věku 3–5 let, které navštěvují zúčastněné mateřské školy, a jejich rodiče.
  • Učitelé a zaměstnanci, kteří pracují v zúčastněných předškolních zařízeních, jsou způsobilí.

Zúčastněné mateřské školy:

  1. dětská centra, která nabízejí celodenní péči o děti
  2. alespoň 1 třída pro děti ve věku 3-5 let

Kritéria vyloučení:

- rodinné domy s pečovatelskou službou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PLAY zásah
Intervence PLAY s pedagogy, rodiči a dětmi
Tato intervence se zaměřuje na podporu fyzické aktivity u předškoláků a dospělých (rodičů a učitelů) v jejich životě. Skládá se z 1) školení učitelů 2) sledování aktivit pro děti, učitele a rodiče a 3) textových zpráv s obsahem a individuálním nastavením cílů.
Komparátor placeba: Ovládání seznamu čekatelů
nejde o aktivní zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pointervenční pohybová aktivita
Časové okno: 6 měsíců po základním hodnocení
Měřeno akcelerometrem
6 měsíců po základním hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pooja Tandon, MD MPH, Seattle Childrens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 00000628

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivita, Motor

Klinické studie na HRÁT SI

Předplatit