- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04772638
Děti v předškolním věku se učí a jsou aktivní ve hře PLAY (rozšíření PLAY) (PLAY)
18. dubna 2024 aktualizováno: Pooja Tandon, Seattle Children's Hospital
PLAY 2 – Předškoláci se učí a aktivně ve hře PLAY (rozšíření PLAY)
Studie PLAY 2 je pokračováním pilotní studie PLAY R21.
V R21 jsme testovali přijatelnost, proveditelnost a počáteční účinnost tří víceúrovňových intervencí založených na prostředí vzdělávání v raném dětství na podporu fyzické aktivity předškoláků pomocí nositelných technologií a dalších technik změny chování, aby zapojily pedagogy a rodiče.
Jednu z těchto 3 jsme vybrali jako hlavní intervenci pro část grantu R33.
Intervence bude obsahovat složky zdraví učitele, zapojení rodičů a monitorování úrovně aktivity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fyzická aktivita v raném dětství je důležitá pro řadu aspektů zdraví a vývoje dětí.
Předpokládá se, že předškoláci jsou velmi aktivní, ale předchozí studie ukázaly, že většinu času jsou sedavé a nedostávají dostatečné příležitosti k aktivní hře.
Odborníci doporučují strategie na podporu fyzické aktivity v prostředí raného vzdělávání a zapojení rodičů do úsilí o podporu aktivního života od mladého věku.
Prostřednictvím prostředí raného učení můžeme být schopni změnit chování ve velkých skupinách dětí a zvláště prospět zranitelnějším dětem, které mají méně příležitostí k venkovním hrám a fyzické aktivitě doma nebo ve svém sousedství.
Důležitá je však také smysluplná angažovanost ze strany rodin a výzkumy naznačují, že existuje mezera v komunikaci a možná i sladění mezi vychovateli a rodiči na téma fyzické aktivity předškoláků.
Tento výzkum využívá nositelnou technologii k monitorování fyzické aktivity u dětí, motivuje rodiče a pedagogy, aby pomáhali vytvářet příležitosti k aktivnímu hraní, a vytváří platformu pro komunikaci a sdílenou odpovědnost za toto důležité zdravotní chování.
Zaměříme se zejména na děti z nižšího příjmového prostředí, které trpí rozdíly jak ve zdraví, tak ve vzdělání.
Naším primárním výstupem je fyzická aktivita měřená akcelerometrem.
Prozkoumáme také, jak změny ve fyzické aktivitě předškoláků souvisí s indikátory chování, což jsou témata velkého významu pro pedagogy raného dětství, tvůrce politik a rodiče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
133
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- Seattle Childrens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nárok mají děti ve věku 3–5 let, které navštěvují zúčastněné mateřské školy, a jejich rodiče.
- Učitelé a zaměstnanci, kteří pracují v zúčastněných předškolních zařízeních, jsou způsobilí.
Zúčastněné mateřské školy:
- dětská centra, která nabízejí celodenní péči o děti
- alespoň 1 třída pro děti ve věku 3-5 let
Kritéria vyloučení:
- rodinné domy s pečovatelskou službou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PLAY zásah
Intervence PLAY s pedagogy, rodiči a dětmi
|
Tato intervence se zaměřuje na podporu fyzické aktivity u předškoláků a dospělých (rodičů a učitelů) v jejich životě.
Skládá se z 1) školení učitelů 2) sledování aktivit pro děti, učitele a rodiče a 3) textových zpráv s obsahem a individuálním nastavením cílů.
|
|
Komparátor placeba: Ovládání seznamu čekatelů
|
nejde o aktivní zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pointervenční pohybová aktivita
Časové okno: 6 měsíců po základním hodnocení
|
Měřeno akcelerometrem
|
6 měsíců po základním hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pooja Tandon, MD MPH, Seattle Childrens
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 00000628
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivita, Motor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of ExtremaduraNeznámý
-
Erasmus Medical CenterNáborVývoj, dítě | Aktivita, MotorHolandsko
-
Xiao-dong ZhuangDokončeno
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaDokončenoEvokované potenciály, motor, vestibulárníBrazílie
-
El-Sahel Teaching HospitalDokončenoMotor evokovaný potenciálEgypt
-
Sinop UniversityDokončenoZdravý | Aktivita, MotorKrocan
-
University of MiamiNábor
-
Sakarya Applied Sciences UniversityZatím nenabírámeCvičení | Biomarkery | Imunita | Aktivita, Motor
Klinické studie na HRÁT SI
-
MovetisDokončenoChronická střevní pseudoobstrukceSpojené království
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktivní, ne náborŠtítná žláza | Rakovina štítné žlázy | Papilární mikrokarcinom štítné žlázySpojené státy
-
Francisco Javier Martínez NogueraSan Antonio Technologies - San Antonio Catholic University of MurciaNáborOsteoartróza kolena | Zranění kolena | Bolest, akutní | Bolest, chronickáŠpanělsko
-
Micron Biomedical, IncMedical Research Council; Centers for Disease Control and PreventionDokončenoZdravý | Spalničky | Zarděnky | OčkováníGambie
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánku
-
HealthNet Transcultural Psychosocial OrganizationAga Khan University; National Institute for Health Research, United Kingdom; University... a další spolupracovníciNáborDiabetes mellitus typu II | Diabetes typu 2Afghánistán
-
University of Kansas Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); DARTNet InstituteNábor
-
Hospital Universitario Evangelico de CuritibaPontifícia Universidade Católica do ParanáZatím nenabírámeInfekce | Selhání implantátu
-
Baqai Institute of Diabetology and EndocrinologyNational Institute for Health Research, United Kingdom; University of York; Aga... a další spolupracovníciNáborDiabetes mellitus typu IIPákistán
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerUkončenoStudie porovnávající 4 dávkové režimy PLA-695, naproxenu a placeba u pacientů s osteoartrózou koleneOsteoartrózaPolsko, Španělsko, Hongkong, Spojené státy, Kanada, Maďarsko, Holandsko, Brazílie, Mexiko, Argentina