Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Referenční hodnoty pro test svalové síly ve sprintu (Ref MPST)

24. února 2025 aktualizováno: Louis Dossche, Erasmus Medical Center

Referenční hodnoty pro test svalové síly ve sprintu u dětí ve věku 5-12 let

Cílem této prospektivní průřezové studie je vyvinout aktualizované referenční hodnoty pro Muscle Power Sprint Test (MPST) u dětí ve věku 5-12 let.

Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Jaké jsou referenční („normální“) hodnoty MPST u dětí ve věku 5–12 let?

Účastníci budou požádáni, aby provedli šest krátkých sprintů po patnácti metrech s desetisekundovou přestávkou mezi každým úsilím.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

SOUHRN Odůvodnění: Děti s vrozenými abnormalitami čelí riziku podprůměrné plicní funkce a tolerance zátěže (1-3). Naše terciární nemocnice standardně zařazuje tyto děti do prospektivního dlouhodobého sledování od narození (4). Tento program zahrnuje pravidelné hodnocení celkového zdraví a vývoje, včetně spirometrie a testů tolerance zátěže prováděných dětskými fyzioterapeuty. Historicky byl pro testování maximální tolerance zátěže u dětí ve věku 4 a více let používán protokol Bruce na běžeckém pásu, který však představoval omezení, jako jsou vysoké svalové nároky na strmých svazích a velké přírůstky pracovní zátěže, což mělo dopad na spolehlivost a potenciálně způsobilo předčasné přerušení léčby (5).

V reakci na to byl protokol Bruce nahrazen v novějších verzích následných programů testem Muscle Power Sprint Test (MPST). Na rozdíl od protokolu Bruce, který posuzuje aerobní kapacitu, se MPST zaměřuje na kapacitu anaerobního cvičení, která je zásadní pro každodenní aktivity dětí, jako je hra s vrstevníky (6). Provedení MPST zahrnuje šest krátkých běhů o délce 15 metrů, z nichž vypočítaný „střední výkon“ slouží jako primární výsledek. Vzdálenost uběhnutá během těchto běhů dobře odpovídá vzdálenostem, které děti urazí při každodenních herních činnostech.

Zatímco hodnoty nizozemských norem pro děti ve věku 6–18 let existují, shromážděné zejména ve venkovských oblastech v letech 2012 až 2016, studie zdůrazňuje potřebu aktualizovaných referenčních hodnot. Změny životního stylu, umocněné pandemií Covid-19, podtrhují naléhavost aktualizace referenčních hodnot tolerance cvičení (7). Je pozoruhodné, že v současné době chybí stanovené referenční hodnoty pro 5leté děti podstupující testování MPST v našem programu dlouhodobého sledování, což zdůrazňuje potřebu srovnávacích údajů v této věkové skupině.

Cíl: Naším primárním cílem je stanovit referenční hodnoty pro MPST pro děti základních škol ve věku 5-12 let, které patří k různorodé populaci žijící v Nizozemsku.

Design studie: Studie přijímá prospektivní průřezový design.

Studijní populace: Děti ze základní školy nebo mimoškolní péče o děti ve věku 5–12 let.

Intervence (je-li k dispozici): MPST, která zahrnuje šest 15metrových sprintů v maximálním tempu mezi dvěma kužely/čarami, s 10sekundovou přestávkou mezi každým úsilím.

Hlavní parametry/koncové body studie: Primárním výsledkem je generování referenčních hodnot pro MPST pro typické děti ve věku 5–12 let.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s účastí, přínosem a skupinovou příbuzností: Jsme přesvědčeni, že rizika vzniku nevýhod vyplývajících z účasti ve studii jsou minimální. Test svalové síly (MPST) je neinvazivní, zahrnuje šest krátkých, po sobě jdoucích 15metrových sprintů – podobných činnostem, které děti běžně provozují, jako jsou hry jako tag nebo schovávaná – s 10sekundovým odpočinkem po každý běh. Individuální testování a zahřívací kola dále zmírňují potenciální rizika a pravděpodobnost zranění nebo nepříznivých účinků odhadujeme na nižší než ty, se kterými se setkáme ve standardní hodině tělesné výchovy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

480

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holandsko, 3015 GD
        • Nábor
        • Erasmus MC, Sophia Children's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 5-12 let
  • Absolvování základního vzdělávání v jedné ze zúčastněných škol nebo navštěvování zúčastněných středisek mimoškolní péče o děti.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro maximální zátěž kvůli srdečním nebo respiračním chorobám
  • Zranění omezující maximální zátěžovou kapacitu
  • Známý s poruchou motorických funkcí, která může bránit maximálnímu cvičení (např. neurologické komorbidity)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Test svalové síly ve sprintu (MPST)
Všichni pacienti v tomto rameni budou hodnoceni prostřednictvím MPST. Vypočítáme průměrnou sílu vyvinutou během šesti sprintů na krátkou vzdálenost pomocí času potřebného pro každý sprint a hmotnosti studovaného subjektu.
Muscle Power Sprint Test (MPST) je snadno proveditelný terénní test anaerobní kapacity pro děti a dospívající. Jedinou nezbytností pro administraci tohoto testu je otevřený prostor, stopky a dva kužely nebo čáry. Testovaným subjektům se doporučuje, aby provedly šest 15metrových sprintů maximálním tempem mezi dvěma kužely/čarami, s 10sekundovou pauzou mezi každým úsilím. Vzdálenost uběhnutá během těchto krátkých běhů dobře odpovídá vzdálenostem, které děti urazí při každodenních herních činnostech. Výkon generovaný každým sprintem lze vypočítat pomocí vzorce: výkon = (celková hmotnost x 15 m²)/čas³.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Referenční hodnoty pro MPST pro děti ve věku 5-12 let, muže i ženy.
Časové okno: Sběr dat: 6 měsíců, zpracování dat: 6 měsíců.
Referenční hodnoty pro MPST pro děti ve věku 5-12 let, muže i ženy.
Sběr dat: 6 měsíců, zpracování dat: 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marco Schnater, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NL86724.000.24
  • 12322 (Jiný identifikátor: PaNaMa)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Můžeme sdílet nezpracovaná data MPST, pokud o to požádají jiní výzkumníci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj, dítě

Klinické studie na Test svalové síly ve sprintu

Předplatit