- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07378826
Metody progrese silového tréninku
Porovnání metod progrese silového tréninku u starších samostatně žijících dospělých.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Joseph F. Signorile, PhD
- Telefonní číslo: 3052843105
- E-mail: jsignorile@miami.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gabby J Gilbert, MS
- Telefonní číslo: 3052844173
- E-mail: gxg743@miami.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33147
- Nábor
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph Signorile, PhD
-
Kontakt:
- Joseph F. Signorile, PhD
- Telefonní číslo: 3052843105
- E-mail: jsignorile@miami.edu
-
Kontakt:
- Gabby F Gilbert, MS
- Telefonní číslo: 305-284-4173
- E-mail: gxg743@miami.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Věk 50 - 90 let.
- Schopnost ujít 50 metrů bez jakéhokoli pomocného zařízení.
- Schopnost rozumět a komunikovat v angličtině pro správné provedení tréninkových a testovacích procesů.
Kriteria pro vyloučení:
- Nekontrolované kardiovaskulární nebo neuromuskulární onemocnění, které znemožňuje účast v tréninkovém programu.
- Jakékoli systémové zánětlivé nebo autoimunitní onemocnění, jako je revmatoidní artritida, nebo jiné závažné přidružené zdravotní onemocnění.
- Nevyřešené zranění nebo operace horních nebo dolních končetin, které znemožňuje posilování se zátěží.
- Skóre Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pod 18
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Výkonnostní trénink založený na RPE
Systém RPE bude založen na rychlosti pohybu, přičemž nezatížený stav vytváří maximální rychlost (RPE=10) a 1RM vytváří minimální rychlost (RPE=1).
Pokud je RPE vyšší než 5, zatížení se zvýší o 5 % pro cviky horní části těla a o 2,5 % pro cviky dolní části těla.
Pokud je RPE mezi 4 a 5, zatížení zůstane nezměněno.
Pokud RPE klesne pod 4, zatížení se sníží pomocí stejných procent.
|
Systém RPE bude založen na rychlosti pohybu, přičemž nezatížený stav produkuje maximální rychlost (RPE=10) a 1RM produkuje minimální rychlost (RPE=1).
Pokud je RPE nad 5, zatížení se zvýší o 5 % u cviků na horní část těla a o 2,5 % u cviků na dolní část těla.
Pokud RPE = mezi 4 a 5, zatížení zůstane nezměněno.
Pokud RPE klesne pod 4, zatížení se sníží pomocí stejných procent.
|
|
Aktivní komparátor: Power Plateau-Based Power Training
Po dvou tréninkových sezeních bude vypočítán průměrný výkon pro každé cvičení.
Pokud se průměrný výkon zvýší minimálně o 5 % od prvního sezení k druhému sezení, zátěž zůstane nezměněna, aby se nadále dosahovalo zlepšení výkonu.
Pokud se průměrný výkon od prvního sezení k druhému nezvýší alespoň o 5 %, zátěž se zvýší stejným protokolem popsaným výše.
Zátěž se sníží pouze tehdy, když subjekty nejsou schopny provést všechna opakování s odpovídající technikou.
|
Po dvou tréninkových sezeních bude vypočítána průměrná síla pro každé cvičení.
Pokud se průměrná síla zvýší alespoň o 5 % z prvního na druhé sezení, zátěž zůstane nezměněna, aby se pokračovalo v dosahování zlepšení síly.
Pokud se průměrná síla od prvního na druhé sezení nezvýší alespoň o 5 %, zátěž se zvýší podle stejného protokolu popsaného výše.
Zátěž se sníží pouze tehdy, když subjekty nejsou schopny dokončit všechna opakování s odpovídající technikou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna neuromuskulárního výkonu měřená pomocí wattů
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
|
Tento test měří výkon, který člověk může produkovat při maximální rychlosti pomocí zatížení 20%, 40%, 60%, 80%a 90%1RM pro lis hrudníku a lis nohou.
Síla ukazuje, jak rychle může člověk pracovat.
Měrná jednotka jsou watty.
|
Základní linie, 12 týdnů
|
|
Změna neuromuskulárního výkonu měřená maximem 1-opakování (1RM)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
|
Maximální zatížení, které lze zvednout v jednom opakování (1RM), bude hodnoceno v cvičeních s lisem nohou i na hrudi.
Zatížení testovacího zařízení se zvýší během 5 až 7 opakování testování.
Osoby 1RM budou nejvyšší zatížení, které může osoba pohybovat rozsahem pohybu cvičení.
Pro tento test neexistují minimální nebo maximální skóre.
Čím vyšší je 1RM, tím silnější je.
Měřicí jednotka je kilogramy.
|
Základní linie, 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti testu desetimetrového procházky.
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
|
Pro posouzení rychlosti chůze bude použit test pro chůze s desetimetrem.
Účastníci budou požádáni, aby chodili obvyklou rychlostí chůze a co nejrychleji v přímé linii na 10 m kurzu označeném při 0, 2, 8 a 10 m.
Na slovním příkazu se účastníci startují na značce 0 m a zastaví se, když je značka 10 m překročena.
Celková doba na ambulals od značky 2 m k značce 8 m (celkem 6 m) bude načasována na stotinu sekundy.
Při každé rychlosti budou provedeny dvě pokusy a průměr bude zdokumentován v metrech za sekundu.
Mezi pokusy budou poskytnuty minutové výtěžnosti.
|
Základní linie, 12 týdnů
|
|
Změňte čas pro pětkrát test se sit-to-stánek.
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
|
Pětinásobný test se sit-to-stons bude použit k posouzení funkční nižší síly těla.
Účastník bude sedět s pažemi složenými přes hrudník a záda proti židli.
Na slovním příkazu se účastník postaví a posadí se pětkrát co nejrychleji.
Načasování začíná při slovu Go a končí, když se hýždě dotknou židli po pátém opakování.
Provede se jedna praxe a dvě testovací pokusy.
Čas bude měřen během několika sekund.
|
Základní linie, 12 týdnů
|
|
Změna času potřebného k dokončení načasovaného testu up-and-go.
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
|
Po verbálním narážce se subjekt postaví, prochází kolem kužele umístěné tři metry od předního okraje židle a poté se co nejrychleji vrací do sedící polohy.
Čas se měří během několika sekund.
|
Základní linie, 12 týdnů
|
|
Změna vzdálenosti při vrhu medicinbalem vsedě.
Časové okno: Výchozí hodnota, 12 týdnů
|
Při testu házení medicinbalem vsedě budou subjekty sedět na židli bez opěrek, zády přitisknutými k opěradlu židle, přičemž budou držet 6liberní medicinbal na hrudi. Subjekty poté odhodí míč v úhlu, který subjektivně vnímají jako 45°, co nejdál to půjde. Subjekty musí absolvovat alespoň tři cvičné pokusy; nicméně, subjektům bude umožněno více pokusů, dokud se necítí s testovacím postupem pohodlně. Po zahájení oficiálního testu subjekty provedou tři samostatné pokusy s každým různým medicinbalem, celkem tedy devět pokusů. Mezi každými třemi pokusy v rámci testu s daným medicinbalem bude 1minutová přestávka. Vzdálenost bude měřena v centimetrech. |
Výchozí hodnota, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20251334
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivita, Motor
-
Seattle Children's HospitalDokončenoAktivita, MotorSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of ExtremaduraNeznámý
-
Erasmus Medical CenterNáborVývoj, dítě | Aktivita, MotorHolandsko
-
Xiao-dong ZhuangDokončeno
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaDokončenoEvokované potenciály, motor, vestibulárníBrazílie
-
El-Sahel Teaching HospitalDokončenoMotor evokovaný potenciálEgypt
-
Sinop UniversityDokončenoZdravý | Aktivita, MotorKrocan
-
University of MiamiNábor
-
Sakarya Applied Sciences UniversityZatím nenabírámeCvičení | Biomarkery | Imunita | Aktivita, Motor