- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07378813
Trénink s nízkou versus vysokou zátěží a Parkinsonova nemoc
Srovnání změn v neuromuskulárním a funkčním výkonu v důsledku odporového tréninku s nízkou nebo vysokou zátěží u osob s Parkinsonovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Joseph F. Signorile, PhD
- Telefonní číslo: 3052843105
- E-mail: jsignorile@miami.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ethan J Elway, MS
- Telefonní číslo: 3052844173
- E-mail: exe453@miami.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33147
- Nábor
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph F. Signorile, PhD
-
Kontakt:
- Joseph F. Signorile, PhD
- Telefonní číslo: Signorile 3052843105
- E-mail: JSIGNORILE@MIAMI.EDU
-
Kontakt:
- Ethan Elway, MS
- Telefonní číslo: 305-284-4173
- E-mail: exe453@miami.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Parkinsonova choroba Hoehn & Yahr stádia 1-3
- Schopnost ujít 50 m bez pomoci
- Schopnost porozumět a komunikovat anglicky
- Skóre Montreal Cognitive Assessment (MoCA) nad 18
Kritéria pro vyloučení:
- Nekontrolované kardiovaskulární nebo jiné neuromuskulární onemocnění, které brání účasti na tréninkovém programu
- Jakýkoli systémový zánětlivý nebo autoimunitní stav, jako je revmatoidní artritida, nebo jiné závažné přidružené onemocnění
- Nevyřešené zranění nebo operace horních nebo dolních končetin, které brání silovému tréninku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nízkonákladový silový trénink
Účastníci budou absolvovat trénink s nízkou zátěží dvakrát týdně po dobu nejméně 24 sezení až po dobu 12 týdnů.
|
Účastníci absolvují celkem dvacet čtyři 45minutových osobních tréninkových sezení, dvakrát týdně s využitím tří sérií po osmi opakováních na sérii.
Během tréninku budou mít účastníci povolené 2minutové přestávky mezi sériemi.
Cvičení budou zahrnovat čtyři cviky na horní část těla a dva cviky na dolní část těla.
|
|
Aktivní komparátor: Trénink s vysokou zátěží
Účastníci budou podstupovat silový trénink s vysokou zátěží, dvakrát týdně po dobu nejméně 24 sezení, až po dobu 12 týdnů.
|
Účastníci obdrží celkem dvacet čtyři 45minutových osobních tréninkových sezení, dvakrát týdně, s využitím čtyř sérií po osmi opakováních v každé sérii.
Během tréninku budou mít účastníci povolené 2minutové přestávky mezi sériemi.
Cvičení budou zahrnovat čtyři cviky na horní část těla a dva cviky na dolní část těla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna neuromuskulárního výkonu měřená pomocí 1-repetičního maxima (1RM)
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí hodnota, 12 týdnů]
|
Maximální zátěž, kterou lze zvednout v jednom opakování (1RM), bude hodnocena u cviků leg press a bench press.
Zátěž na testovacím zařízení bude zvyšována během 5 až 7 testovacích opakování.
1RM osoby bude nejvyšší zátěž, kterou osoba dokáže pohybovat v celém rozsahu pohybu cviku.
Pro tento test neexistují žádné minimální ani maximální skóre.
Čím vyšší je 1RM, tím je osoba silnější.
Jednotkou měření jsou kilogramy.
|
[Časový rámec: Výchozí hodnota, 12 týdnů]
|
|
Změna neuromuskulárního výkonu měřená pomocí výkonové produkce
Časové okno: Výchozí hodnota, 12 týdnů
|
Tento test měří výkon, který může člověk vyprodukovat při maximální rychlosti pomocí zátěží 20 %, 40 %, 60 %, 80 % a 90 % 1RM pro bench press a leg press.
Výkon ukazuje, jak rychle člověk může konat práci. Jednotkou měření jsou watty. |
Výchozí hodnota, 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti testu desetimetrového procházky.
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
|
Pro posouzení rychlosti chůze bude použit test pro chůze s desetimetrem.
Účastníci budou požádáni, aby chodili obvyklou rychlostí chůze a co nejrychleji v přímé linii na 10 m kurzu označeném při 0, 2, 8 a 10 m.
Na slovním příkazu se účastníci startují na značce 0 m a zastaví se, když je značka 10 m překročena.
Celková doba na ambulals od značky 2 m k značce 8 m (celkem 6 m) bude načasována na stotinu sekundy.
Při každé rychlosti budou provedeny dvě pokusy a průměr bude zdokumentován v metrech za sekundu.
Mezi pokusy budou poskytnuty minutové výtěžnosti.
|
Základní linie, 12 týdnů
|
|
Změňte čas pro pětkrát test se sit-to-stánek.
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
|
Pětinásobný test se sit-to-stons bude použit k posouzení funkční nižší síly těla.
Účastník bude sedět s pažemi složenými přes hrudník a záda proti židli.
Na slovním příkazu se účastník postaví a posadí se pětkrát co nejrychleji.
Načasování začíná při slovu Go a končí, když se hýždě dotknou židli po pátém opakování.
Provede se jedna praxe a dvě testovací pokusy.
Čas bude měřen během několika sekund.
|
Základní linie, 12 týdnů
|
|
Změna vzdálenosti odhodiného míče sedícího medicíny.
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
|
Pro hodit medicínu, budou subjekty sedět v bezzvukové židli se zády proti židli dozadu, zatímco drží 6-libra medicínský míč proti hrudníku. Subjekty pak vrhnou míč do vnímaného úhlu 45 °, jak je to možné. Subjekty musí dokončit alespoň tři praktické zkoušky; Subjektům však bude povoleno více pokusů, dokud se s testovacím postupem pohodlně. Po zahájení oficiálního soudu subjekty absolvují tři samostatné pokusy na každém měnícím se medicínském míči až na celkem devět pokusů. Každá ze tří pokusů v daném testu medicíny bude oddělena 1 minutovým odpočinkem. Vzdálenost bude měřena v centimetrech. |
Základní linie, 12 týdnů
|
|
Změna času potřebného k dokončení načasovaného testu up-and-go.
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
|
Po verbálním narážce se subjekt postaví, prochází kolem kužele umístěné tři metry od předního okraje židle a poté se co nejrychleji vrací do sedící polohy.
Čas se měří během několika sekund.
|
Základní linie, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20251268
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .