- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07589621
Safety Behavior Fading Versus Progressive Muscle Relaxation for Appearance Concerns
29. května 2026 aktualizováno: Jesse Cougle, Florida State University
Safety Behavior Fading Versus Progressive Muscle Relaxation for Appearance Concerns: A Randomized Clinical Trial of Digital Interventions
The current study aims to explore the efficacy of a text message based safety behavior fading intervention compared to a progressive muscle relaxation intervention for appearance concerns.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Appearance-related safety behavior fading intervention procedures will follow methodology previously used in the Cougle Lab.
The safety behavior fading intervention is designed to target a decrease or elimination of appearance-related safety behaviors.
Individuals randomly assigned to the safety behavior fading condition will receive instructions to decrease or eliminate their endorsed appearance-related safety behaviors.
In addition, they will receive daily reminders via text message to decrease these behaviors, along with a safety behavior monitoring checklist in which the participant indicates the extent to which they decreased and/or eliminated each safety behavior over the previous day.
The daily reminder will include the following language: "Hi!
This is a friendly reminder to avoid using your checklist behaviors.
Please tap the link below to access today's checklist: [link to checklist]."
Text messages will be delivered using EZtexting a text messaging platform used for research and marketing.
Note that no identifying information will be included in this platform.
Each participants phone number will be accompanied with a anonymized ID code.
Individuals randomly assigned to the progressive muscle relaxation condition will be instructed to try and practice it daily for the 28 days.
They will also receive daily text messages to remind them to practice relaxation and they can log which of the 10 different muscle groups they tensed and released in the past day.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tapan Patel, Master of Science
- Telefonní číslo: 863-517-2584
- E-mail: patel@psy.fsu.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
- Nábor
- Florida State University
-
Kontakt:
- Tapan Patel, Master of Science
- Telefonní číslo: 8635172584
- E-mail: patel@psy.fsu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- being between the ages of 18 and 65 years old
- having an internet-capable smart-phone
- scoring at or above the empirical cutoff for appearance concerns measured by the Social Appearance Anxiety Scale (i.e., 52)
Exclusion Criteria:
- changes in psychotropic medication in the last 4 weeks
- failing attention checks in baseline data collection
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bezpečnostní chování blednutí
Jednotlivci náhodně přiřazeni k stavu blednutí bezpečnostního chování obdrží pokyny, aby snížili nebo eliminovali jejich bezpečnostní chování související s podporou vzhledu.
Kromě toho obdrží denní připomenutí prostřednictvím textové zprávy, aby snížily toto chování, spolu s kontrolním seznamem sledování bezpečnostního chování, ve kterém účastník naznačuje, do jaké míry se zabývali každým bezpečnostním chováním v předchozím dni.
|
Účastníci jsou požádáni, aby snížili nebo odstranili bezpečnostní chování prostřednictvím připomenutí textových zpráv a kontrolních seznamů pro sledování pokroku.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Progressive Muscle Relaxation
Participants in this condition will be instructed to try and practice progressive muscle relaxation daily for 28 days.
To match safety behavior fading they will also receive daily text messages to remind them to practice relaxation and they can log which of the 10 different muscle groups they tensed and released in the past day.
|
Participants are asked to practice relaxation daily via text message reminder and checklists to monitor progress.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář sociální fobie (Spin; Connor et al., 2000)
Časové okno: Den 0, den 28, den 56
|
Měřítko vlastní hlášení, která měří příznaky sociální úzkosti.
Skóre se pohybuje od 0 do 68 s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší úrovně sociální úzkosti.
|
Den 0, den 28, den 56
|
|
Vzhledová chování Kontrolní seznam Verze Paventér (autor konstruován)
Časové okno: Den 0, den 28, den 56
|
Měřítko vlastní zprávy používané k měření frekvence zapojení do bezpečnostního chování souvisejícího s vzhledem.
Tato stupnice bude použita jako kontrola manipulace.
Každá položka je hodnocena na stupnici 0 až 10.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 130 s vyšším skóre, což ukazuje na větší zapojení do bezpečnostního chování souvisejícího s vzhledem
|
Den 0, den 28, den 56
|
|
The Social Appearance Anxiety Scale (SAAS)
Časové okno: Day 0, Day 28, Day 56
|
Self-report scale that measures appearance anxiety symptoms.
Scores range from 16 to 80 with higher scores indicating higher levels of appearance concerns.
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
Appearance Anxiety Inventory (AAI; Veale et al., 2014)
Časové okno: Day 0, Day 28, Day 56
|
Self-report scale that measures of body dysmorphic symptoms.
Scores range from 0 to 40 with higher scores indicating higher levels of body dysmorphic symptoms.
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
Eating Disorder-15 (ED-15; Tatham et al., 2015).
Časové okno: Day 0, Day 28, Day 56
|
Self-report scale that measures eating disorder symptoms.
Scores range from 0 to 90 with higher scores indicating higher levels of eating pathology.
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
The Eating Disorder Inventory-Body Dissatisfaction (EDI; Garner et al., 1983).
Časové okno: Day 0, Day 28, Day 56
|
Self-report scale for measuring body dissatisfaction for use in clinical outcome studies.
Each item is rated on a 0-5 scale with a total score range of 9-54 with higher scores indicating greater drive for thinness, bulimia, and body dissatisfaction.
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000).
Časové okno: Day 0
|
Self-report scale for measuring treatment expectancy and rationale credibility for use in clinical outcome studies.
Three items are rated on a 0-10 scale and one item is rated on a 0-100 scale with higher scores meaning greater expectancy and credibility.
|
Day 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrum pro epidemiologické studie deprese deprese-10 (CESD; Andreson, 1994)
Časové okno: Den 0, den 28, den 56
|
Samostatnější opatření závažnosti symptomů deprese.
Každá položka je hodnocena na stupnici 0 až 3.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30 s vyšším skóre, což ukazuje na větší závažnost deprese.
|
Den 0, den 28, den 56
|
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Časové okno: Day 0, Day 28, Day 56
|
Self-report measure of anxiety symptom severity.
Each item is rated on a 0 to 3 scale.
Total scores range from 0 to 28 with higher scores indicating greater anxiety severity.
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
Appearance Preference Task
Časové okno: Day 0, Day 28, Day 56
|
Computerized forced-choice task measuring appearance importance relative to other favorable characteristics.
The APT randomly presents a series of 33 word pairs and asks the participant to select the concept that is more important to them.
Each pair consists of a positive appearance-related adjective and a positive character trait unrelated to appearance (e.g., beautiful-responsible).
Higher scores indicate greater endorsement of appearance words.
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
Social Interaction Scale (Author Constructed)
Časové okno: Day 0, Day 28, Day 56
|
Single-item self-report scale that the extent to which individuals engage with their social support networks.
This question asks: "what percentage of your time awake did you spend interacting with others this past week (0% =No time at all, 100% =all of the time)?"
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
Body Dysmorphic Disorder Symptom Scale-Cognitive Subscale (Wilhelm et al., 2016)
Časové okno: Day 0, Day 28, Day 56
|
Self-report scale that measures cognitions related to body dysmorphic disorder.
Scores range from 0 to 190 with higher scores indicating higher levels of maladaptive cognitions related to body dysmorphic disorder.
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Fobické poruchy
- Úzkostné poruchy
- Somatoformní poruchy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Fobie, sociální
- Poruchy krmení a příjmu potravy
- Tělesné dysmorfické poruchy
- Terapeutika
- Terapie mysli a těla
- Doplňkové terapie
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Hypnóza
- Autogenní trénink
Další identifikační čísla studie
- STUDY00007433
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .