- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07589621
Safety Behavior Fading Versus Progressive Muscle Relaxation for Appearance Concerns
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jesse Cougle, Florida State University
Safety Behavior Fading Versus Progressive Muscle Relaxation for Appearance Concerns: A Randomized Clinical Trial of Digital Interventions
The current study aims to explore the efficacy of a text message based safety behavior fading intervention compared to a progressive muscle relaxation intervention for appearance concerns.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Appearance-related safety behavior fading intervention procedures will follow methodology previously used in the Cougle Lab.
The safety behavior fading intervention is designed to target a decrease or elimination of appearance-related safety behaviors.
Individuals randomly assigned to the safety behavior fading condition will receive instructions to decrease or eliminate their endorsed appearance-related safety behaviors.
In addition, they will receive daily reminders via text message to decrease these behaviors, along with a safety behavior monitoring checklist in which the participant indicates the extent to which they decreased and/or eliminated each safety behavior over the previous day.
The daily reminder will include the following language: "Hi!
This is a friendly reminder to avoid using your checklist behaviors.
Please tap the link below to access today's checklist: [link to checklist]."
Text messages will be delivered using EZtexting a text messaging platform used for research and marketing.
Note that no identifying information will be included in this platform.
Each participants phone number will be accompanied with a anonymized ID code.
Individuals randomly assigned to the progressive muscle relaxation condition will be instructed to try and practice it daily for the 28 days.
They will also receive daily text messages to remind them to practice relaxation and they can log which of the 10 different muscle groups they tensed and released in the past day.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tapan Patel, Master of Science
- Puhelinnumero: 863-517-2584
- Sähköposti: patel@psy.fsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Rekrytointi
- Florida State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tapan Patel, Master of Science
- Puhelinnumero: 8635172584
- Sähköposti: patel@psy.fsu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- being between the ages of 18 and 65 years old
- having an internet-capable smart-phone
- scoring at or above the empirical cutoff for appearance concerns measured by the Social Appearance Anxiety Scale (i.e., 52)
Exclusion Criteria:
- changes in psychotropic medication in the last 4 weeks
- failing attention checks in baseline data collection
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Turvallisuuskäyttäytyminen häipyminen
Turvallisuuskäyttäytymisolosuhteisiin satunnaisesti määritetyt yksilöt saavat ohjeita heidän hyväksyttyyn ulkonäköön liittyvän turvallisuuskäyttäytymisen vähentämiseksi tai poistamiseksi.
Lisäksi he saavat päivittäisiä muistutuksia tekstiviestin kautta näiden käyttäytymisen vähentämiseksi sekä turvallisuuskäyttäytymisen seurannan tarkistusluettelon kanssa, jossa osallistuja osoittaa, missä määrin he harjoittavat jokaista turvallisuuskäyttäytymistä edellisenä päivänä.
|
Osallistujia pyydetään vähentämään tai poistamaan turvallisuuskäyttäytymistä tekstiviestimuistutuksilla ja tarkistuslistoilla edistymisen seuraamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Progressive Muscle Relaxation
Participants in this condition will be instructed to try and practice progressive muscle relaxation daily for 28 days.
To match safety behavior fading they will also receive daily text messages to remind them to practice relaxation and they can log which of the 10 different muscle groups they tensed and released in the past day.
|
Participants are asked to practice relaxation daily via text message reminder and checklists to monitor progress.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen fobialuettelo (spin; Connor et ai., 2000)
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
Itseraportointiasteikko, joka mittaa sosiaalisia ahdistuneisuusoireita.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 68 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman sosiaalisen ahdistuksen tasoa.
|
Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
|
Ulkonäkökäyttäytymisen tarkistusluettelo viikossa (kirjoittaja rakennettu)
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
Itseraporttiasteikko, jota käytetään mittaamaan esiintymiseen liittyvää turvallisuuskäyttäytymistä.
Tätä asteikkoa käytetään manipulaation tarkistuksena.
Jokainen kohde on luokiteltu 0-10 asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-130, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman sitoutumisen ulkonäköön liittyvään turvallisuuskäyttäytymiseen
|
Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
|
The Social Appearance Anxiety Scale (SAAS)
Aikaikkuna: Day 0, Day 28, Day 56
|
Self-report scale that measures appearance anxiety symptoms.
Scores range from 16 to 80 with higher scores indicating higher levels of appearance concerns.
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
Appearance Anxiety Inventory (AAI; Veale et al., 2014)
Aikaikkuna: Day 0, Day 28, Day 56
|
Self-report scale that measures of body dysmorphic symptoms.
Scores range from 0 to 40 with higher scores indicating higher levels of body dysmorphic symptoms.
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
Eating Disorder-15 (ED-15; Tatham et al., 2015).
Aikaikkuna: Day 0, Day 28, Day 56
|
Self-report scale that measures eating disorder symptoms.
Scores range from 0 to 90 with higher scores indicating higher levels of eating pathology.
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
The Eating Disorder Inventory-Body Dissatisfaction (EDI; Garner et al., 1983).
Aikaikkuna: Day 0, Day 28, Day 56
|
Self-report scale for measuring body dissatisfaction for use in clinical outcome studies.
Each item is rated on a 0-5 scale with a total score range of 9-54 with higher scores indicating greater drive for thinness, bulimia, and body dissatisfaction.
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000).
Aikaikkuna: Day 0
|
Self-report scale for measuring treatment expectancy and rationale credibility for use in clinical outcome studies.
Three items are rated on a 0-10 scale and one item is rated on a 0-100 scale with higher scores meaning greater expectancy and credibility.
|
Day 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epidemiologisten tutkimusten keskus Masennusasteikko-10 (CESD; Andreson, 1994)
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
Itseraportointi masennuksen oireiden vakavuus.
Jokainen kohde on luokiteltu 0-3 asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 30 ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen vakavuuden.
|
Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Aikaikkuna: Day 0, Day 28, Day 56
|
Self-report measure of anxiety symptom severity.
Each item is rated on a 0 to 3 scale.
Total scores range from 0 to 28 with higher scores indicating greater anxiety severity.
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
Appearance Preference Task
Aikaikkuna: Day 0, Day 28, Day 56
|
Computerized forced-choice task measuring appearance importance relative to other favorable characteristics.
The APT randomly presents a series of 33 word pairs and asks the participant to select the concept that is more important to them.
Each pair consists of a positive appearance-related adjective and a positive character trait unrelated to appearance (e.g., beautiful-responsible).
Higher scores indicate greater endorsement of appearance words.
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
Social Interaction Scale (Author Constructed)
Aikaikkuna: Day 0, Day 28, Day 56
|
Single-item self-report scale that the extent to which individuals engage with their social support networks.
This question asks: "what percentage of your time awake did you spend interacting with others this past week (0% =No time at all, 100% =all of the time)?"
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
Body Dysmorphic Disorder Symptom Scale-Cognitive Subscale (Wilhelm et al., 2016)
Aikaikkuna: Day 0, Day 28, Day 56
|
Self-report scale that measures cognitions related to body dysmorphic disorder.
Scores range from 0 to 190 with higher scores indicating higher levels of maladaptive cognitions related to body dysmorphic disorder.
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Fobiset häiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Somatoformiset häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Fobia, sosiaalinen
- Ruokinta- ja syömishäiriöt
- Kehon dysmorfiset häiriöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Hypnoosi
- Autogeeninen koulutus
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007433
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .