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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07589621
Safety Behavior Fading Versus Progressive Muscle Relaxation for Appearance Concerns
29 mai 2026 mis à jour par: Jesse Cougle, Florida State University
Safety Behavior Fading Versus Progressive Muscle Relaxation for Appearance Concerns: A Randomized Clinical Trial of Digital Interventions
The current study aims to explore the efficacy of a text message based safety behavior fading intervention compared to a progressive muscle relaxation intervention for appearance concerns.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Appearance-related safety behavior fading intervention procedures will follow methodology previously used in the Cougle Lab.
The safety behavior fading intervention is designed to target a decrease or elimination of appearance-related safety behaviors.
Individuals randomly assigned to the safety behavior fading condition will receive instructions to decrease or eliminate their endorsed appearance-related safety behaviors.
In addition, they will receive daily reminders via text message to decrease these behaviors, along with a safety behavior monitoring checklist in which the participant indicates the extent to which they decreased and/or eliminated each safety behavior over the previous day.
The daily reminder will include the following language: "Hi!
This is a friendly reminder to avoid using your checklist behaviors.
Please tap the link below to access today's checklist: [link to checklist]."
Text messages will be delivered using EZtexting a text messaging platform used for research and marketing.
Note that no identifying information will be included in this platform.
Each participants phone number will be accompanied with a anonymized ID code.
Individuals randomly assigned to the progressive muscle relaxation condition will be instructed to try and practice it daily for the 28 days.
They will also receive daily text messages to remind them to practice relaxation and they can log which of the 10 different muscle groups they tensed and released in the past day.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tapan Patel, Master of Science
- Numéro de téléphone: 863-517-2584
- E-mail: patel@psy.fsu.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
- Recrutement
- Florida State University
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Contact:
- Tapan Patel, Master of Science
- Numéro de téléphone: 8635172584
- E-mail: patel@psy.fsu.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- being between the ages of 18 and 65 years old
- having an internet-capable smart-phone
- scoring at or above the empirical cutoff for appearance concerns measured by the Social Appearance Anxiety Scale (i.e., 52)
Exclusion Criteria:
- changes in psychotropic medication in the last 4 weeks
- failing attention checks in baseline data collection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Comportement de sécurité s'estompe
Les individus affectés au hasard à la condition de décoloration du comportement de sécurité recevront des instructions pour diminuer ou éliminer leurs comportements de sécurité liés à l'apparence approuvées.
De plus, ils recevront des rappels quotidiens par SMS pour diminuer ces comportements, ainsi qu'une liste de contrôle de surveillance des comportements de sécurité dans laquelle le participant indique dans quelle mesure ils se sont engagés dans chaque comportement de sécurité au cours de la veille.
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Les participants sont invités à réduire ou à éliminer les comportements de sécurité via des rappels par SMS et des listes de contrôle pour suivre les progrès.
Autres noms:
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Comparateur actif: Progressive Muscle Relaxation
Participants in this condition will be instructed to try and practice progressive muscle relaxation daily for 28 days.
To match safety behavior fading they will also receive daily text messages to remind them to practice relaxation and they can log which of the 10 different muscle groups they tensed and released in the past day.
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Participants are asked to practice relaxation daily via text message reminder and checklists to monitor progress.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la phobie sociale (Spin; Connor et al., 2000)
Délai: Jour 0, jour 28, jour 56
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Échelle d'auto-évaluation qui mesure les symptômes d'anxiété sociale.
Les scores vont de 0 à 68 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'anxiété sociale.
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Jour 0, jour 28, jour 56
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Version de la liste de contrôle des comportements d'apparence (auteur construit)
Délai: Jour 0, jour 28, jour 56
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Échelle d'auto-évaluation utilisée pour mesurer la fréquence de s'engager dans des comportements de sécurité liés à l'apparence.
Cette échelle sera utilisée comme vérification de manipulation.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 0 à 10.
Les scores totaux varient de 0 à 130 avec des scores plus élevés indiquant un plus grand engagement dans les comportements de sécurité liés à l'apparence
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Jour 0, jour 28, jour 56
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The Social Appearance Anxiety Scale (SAAS)
Délai: Day 0, Day 28, Day 56
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Self-report scale that measures appearance anxiety symptoms.
Scores range from 16 to 80 with higher scores indicating higher levels of appearance concerns.
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Day 0, Day 28, Day 56
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Appearance Anxiety Inventory (AAI; Veale et al., 2014)
Délai: Day 0, Day 28, Day 56
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Self-report scale that measures of body dysmorphic symptoms.
Scores range from 0 to 40 with higher scores indicating higher levels of body dysmorphic symptoms.
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Day 0, Day 28, Day 56
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Eating Disorder-15 (ED-15; Tatham et al., 2015).
Délai: Day 0, Day 28, Day 56
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Self-report scale that measures eating disorder symptoms.
Scores range from 0 to 90 with higher scores indicating higher levels of eating pathology.
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Day 0, Day 28, Day 56
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The Eating Disorder Inventory-Body Dissatisfaction (EDI; Garner et al., 1983).
Délai: Day 0, Day 28, Day 56
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Self-report scale for measuring body dissatisfaction for use in clinical outcome studies.
Each item is rated on a 0-5 scale with a total score range of 9-54 with higher scores indicating greater drive for thinness, bulimia, and body dissatisfaction.
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Day 0, Day 28, Day 56
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Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000).
Délai: Day 0
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Self-report scale for measuring treatment expectancy and rationale credibility for use in clinical outcome studies.
Three items are rated on a 0-10 scale and one item is rated on a 0-100 scale with higher scores meaning greater expectancy and credibility.
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Day 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-10 (CESD; Andreson, 1994)
Délai: Jour 0, jour 28, jour 56
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Mesure d'auto-évaluation de la gravité des symptômes de dépression.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 0 à 3.
Les scores totaux varient de 0 à 30 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité de la dépression.
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Jour 0, jour 28, jour 56
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Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Délai: Day 0, Day 28, Day 56
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Self-report measure of anxiety symptom severity.
Each item is rated on a 0 to 3 scale.
Total scores range from 0 to 28 with higher scores indicating greater anxiety severity.
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Day 0, Day 28, Day 56
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Appearance Preference Task
Délai: Day 0, Day 28, Day 56
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Computerized forced-choice task measuring appearance importance relative to other favorable characteristics.
The APT randomly presents a series of 33 word pairs and asks the participant to select the concept that is more important to them.
Each pair consists of a positive appearance-related adjective and a positive character trait unrelated to appearance (e.g., beautiful-responsible).
Higher scores indicate greater endorsement of appearance words.
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Day 0, Day 28, Day 56
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Social Interaction Scale (Author Constructed)
Délai: Day 0, Day 28, Day 56
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Single-item self-report scale that the extent to which individuals engage with their social support networks.
This question asks: "what percentage of your time awake did you spend interacting with others this past week (0% =No time at all, 100% =all of the time)?"
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Day 0, Day 28, Day 56
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Body Dysmorphic Disorder Symptom Scale-Cognitive Subscale (Wilhelm et al., 2016)
Délai: Day 0, Day 28, Day 56
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Self-report scale that measures cognitions related to body dysmorphic disorder.
Scores range from 0 to 190 with higher scores indicating higher levels of maladaptive cognitions related to body dysmorphic disorder.
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Day 0, Day 28, Day 56
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2026
Première publication (Réel)
15 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Signes et symptômes digestifs
- Troubles phobiques
- Troubles anxieux
- Troubles somatoformes
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Phobie sociale
- Troubles de l'alimentation et de l'alimentation
- Troubles dysmorphiques corporels
- Thérapeutique
- Thérapies corps-esprit
- Thérapies complémentaires
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Hypnose
- Formation autogène
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007433
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .