- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07589621
Safety Behavior Fading Versus Progressive Muscle Relaxation for Appearance Concerns
29 maja 2026 zaktualizowane przez: Jesse Cougle, Florida State University
Safety Behavior Fading Versus Progressive Muscle Relaxation for Appearance Concerns: A Randomized Clinical Trial of Digital Interventions
The current study aims to explore the efficacy of a text message based safety behavior fading intervention compared to a progressive muscle relaxation intervention for appearance concerns.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Appearance-related safety behavior fading intervention procedures will follow methodology previously used in the Cougle Lab.
The safety behavior fading intervention is designed to target a decrease or elimination of appearance-related safety behaviors.
Individuals randomly assigned to the safety behavior fading condition will receive instructions to decrease or eliminate their endorsed appearance-related safety behaviors.
In addition, they will receive daily reminders via text message to decrease these behaviors, along with a safety behavior monitoring checklist in which the participant indicates the extent to which they decreased and/or eliminated each safety behavior over the previous day.
The daily reminder will include the following language: "Hi!
This is a friendly reminder to avoid using your checklist behaviors.
Please tap the link below to access today's checklist: [link to checklist]."
Text messages will be delivered using EZtexting a text messaging platform used for research and marketing.
Note that no identifying information will be included in this platform.
Each participants phone number will be accompanied with a anonymized ID code.
Individuals randomly assigned to the progressive muscle relaxation condition will be instructed to try and practice it daily for the 28 days.
They will also receive daily text messages to remind them to practice relaxation and they can log which of the 10 different muscle groups they tensed and released in the past day.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tapan Patel, Master of Science
- Numer telefonu: 863-517-2584
- E-mail: patel@psy.fsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
- Rekrutacyjny
- Florida State University
-
Kontakt:
- Tapan Patel, Master of Science
- Numer telefonu: 8635172584
- E-mail: patel@psy.fsu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- being between the ages of 18 and 65 years old
- having an internet-capable smart-phone
- scoring at or above the empirical cutoff for appearance concerns measured by the Social Appearance Anxiety Scale (i.e., 52)
Exclusion Criteria:
- changes in psychotropic medication in the last 4 weeks
- failing attention checks in baseline data collection
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zachowanie bezpieczeństwa zanika
Osoby losowo przydzielone do warunków zanikania zachowań bezpieczeństwa otrzymają instrukcje zmniejszania lub wyeliminowania ich zatwierdzonych zachowań bezpieczeństwa związanych z wyglądem.
Ponadto otrzymają codzienne przypomnienia za pośrednictwem wiadomości tekstowej w celu zmniejszenia tych zachowań, wraz z listą kontrolną monitorowania zachowań bezpieczeństwa, w której uczestnik wskazuje, w jakim stopniu zaangażowały się w każde zachowanie bezpieczeństwa poprzedniego dnia.
|
Uczestnicy są proszeni o ograniczenie lub wyeliminowanie zachowań związanych z bezpieczeństwem za pomocą przypomnień SMS i list kontrolnych w celu monitorowania postępów.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Progressive Muscle Relaxation
Participants in this condition will be instructed to try and practice progressive muscle relaxation daily for 28 days.
To match safety behavior fading they will also receive daily text messages to remind them to practice relaxation and they can log which of the 10 different muscle groups they tensed and released in the past day.
|
Participants are asked to practice relaxation daily via text message reminder and checklists to monitor progress.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz społeczny (spin; Connor i in., 2000)
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 28, dzień 56
|
Skala samooceny, która mierzy objawy lęku społecznego.
Wyniki wahają się od 0 do 68, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku społecznego.
|
Dzień 0, dzień 28, dzień 56
|
|
Lista kontrolna zachowań wyglądowych w wersji Mast Intylet (skonstruowany autor)
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 28, dzień 56
|
Skala samoopisu używana do pomiaru częstotliwości angażowania się w zachowania bezpieczeństwa związane z wyglądem.
Ta skala zostanie wykorzystana jako kontrola manipulacji.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 10.
Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 130, a wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w zachowania związane z wyglądem
|
Dzień 0, dzień 28, dzień 56
|
|
The Social Appearance Anxiety Scale (SAAS)
Ramy czasowe: Day 0, Day 28, Day 56
|
Self-report scale that measures appearance anxiety symptoms.
Scores range from 16 to 80 with higher scores indicating higher levels of appearance concerns.
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
Appearance Anxiety Inventory (AAI; Veale et al., 2014)
Ramy czasowe: Day 0, Day 28, Day 56
|
Self-report scale that measures of body dysmorphic symptoms.
Scores range from 0 to 40 with higher scores indicating higher levels of body dysmorphic symptoms.
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
Eating Disorder-15 (ED-15; Tatham et al., 2015).
Ramy czasowe: Day 0, Day 28, Day 56
|
Self-report scale that measures eating disorder symptoms.
Scores range from 0 to 90 with higher scores indicating higher levels of eating pathology.
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
The Eating Disorder Inventory-Body Dissatisfaction (EDI; Garner et al., 1983).
Ramy czasowe: Day 0, Day 28, Day 56
|
Self-report scale for measuring body dissatisfaction for use in clinical outcome studies.
Each item is rated on a 0-5 scale with a total score range of 9-54 with higher scores indicating greater drive for thinness, bulimia, and body dissatisfaction.
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000).
Ramy czasowe: Day 0
|
Self-report scale for measuring treatment expectancy and rationale credibility for use in clinical outcome studies.
Three items are rated on a 0-10 scale and one item is rated on a 0-100 scale with higher scores meaning greater expectancy and credibility.
|
Day 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala depresji-10 (CESD; Andreson, 1994)
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 28, dzień 56
|
Miara samodzielnego zgłaszania nasilenia objawów depresji.
Każdy element jest oceniany w skali 0 do 3.
Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
|
Dzień 0, dzień 28, dzień 56
|
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Ramy czasowe: Day 0, Day 28, Day 56
|
Self-report measure of anxiety symptom severity.
Each item is rated on a 0 to 3 scale.
Total scores range from 0 to 28 with higher scores indicating greater anxiety severity.
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
Appearance Preference Task
Ramy czasowe: Day 0, Day 28, Day 56
|
Computerized forced-choice task measuring appearance importance relative to other favorable characteristics.
The APT randomly presents a series of 33 word pairs and asks the participant to select the concept that is more important to them.
Each pair consists of a positive appearance-related adjective and a positive character trait unrelated to appearance (e.g., beautiful-responsible).
Higher scores indicate greater endorsement of appearance words.
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
Social Interaction Scale (Author Constructed)
Ramy czasowe: Day 0, Day 28, Day 56
|
Single-item self-report scale that the extent to which individuals engage with their social support networks.
This question asks: "what percentage of your time awake did you spend interacting with others this past week (0% =No time at all, 100% =all of the time)?"
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
Body Dysmorphic Disorder Symptom Scale-Cognitive Subscale (Wilhelm et al., 2016)
Ramy czasowe: Day 0, Day 28, Day 56
|
Self-report scale that measures cognitions related to body dysmorphic disorder.
Scores range from 0 to 190 with higher scores indicating higher levels of maladaptive cognitions related to body dysmorphic disorder.
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Zaburzenia fobiczne
- Zaburzenia lękowe
- Zaburzenia somatyczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Fobia społeczna
- Zaburzenia odżywiania i odżywiania
- Zaburzenia dysmorficzne ciała
- Lecznictwo
- Terapie umysłowe
- Terapie uzupełniające
- Psychoterapia
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Hipnoza
- Trening autogeniczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00007433
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .