- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07589621
Safety Behavior Fading Versus Progressive Muscle Relaxation for Appearance Concerns
29. mai 2026 oppdatert av: Jesse Cougle, Florida State University
Safety Behavior Fading Versus Progressive Muscle Relaxation for Appearance Concerns: A Randomized Clinical Trial of Digital Interventions
The current study aims to explore the efficacy of a text message based safety behavior fading intervention compared to a progressive muscle relaxation intervention for appearance concerns.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Appearance-related safety behavior fading intervention procedures will follow methodology previously used in the Cougle Lab.
The safety behavior fading intervention is designed to target a decrease or elimination of appearance-related safety behaviors.
Individuals randomly assigned to the safety behavior fading condition will receive instructions to decrease or eliminate their endorsed appearance-related safety behaviors.
In addition, they will receive daily reminders via text message to decrease these behaviors, along with a safety behavior monitoring checklist in which the participant indicates the extent to which they decreased and/or eliminated each safety behavior over the previous day.
The daily reminder will include the following language: "Hi!
This is a friendly reminder to avoid using your checklist behaviors.
Please tap the link below to access today's checklist: [link to checklist]."
Text messages will be delivered using EZtexting a text messaging platform used for research and marketing.
Note that no identifying information will be included in this platform.
Each participants phone number will be accompanied with a anonymized ID code.
Individuals randomly assigned to the progressive muscle relaxation condition will be instructed to try and practice it daily for the 28 days.
They will also receive daily text messages to remind them to practice relaxation and they can log which of the 10 different muscle groups they tensed and released in the past day.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tapan Patel, Master of Science
- Telefonnummer: 863-517-2584
- E-post: patel@psy.fsu.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
- Rekruttering
- Florida State University
-
Ta kontakt med:
- Tapan Patel, Master of Science
- Telefonnummer: 8635172584
- E-post: patel@psy.fsu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- being between the ages of 18 and 65 years old
- having an internet-capable smart-phone
- scoring at or above the empirical cutoff for appearance concerns measured by the Social Appearance Anxiety Scale (i.e., 52)
Exclusion Criteria:
- changes in psychotropic medication in the last 4 weeks
- failing attention checks in baseline data collection
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sikkerhetsatferd blekner
Personer som er tilfeldig tildelt sikkerhetsatferden Fading-tilstanden vil motta instruksjoner for å redusere eller eliminere deres godkjente utseende-relaterte sikkerhetsatferd.
I tillegg vil de motta daglige påminnelser via tekstmelding for å redusere denne atferden, sammen med en sikkerhetsoppførsel som overvåker sjekklisten der deltakeren indikerer i hvilken grad de engasjerte seg i hver sikkerhetsatferd i løpet av dagen før.
|
Deltakerne blir bedt om å redusere eller eliminere sikkerhetsatferd via tekstmeldingspåminnelser og sjekklister for å overvåke fremdriften.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Progressive Muscle Relaxation
Participants in this condition will be instructed to try and practice progressive muscle relaxation daily for 28 days.
To match safety behavior fading they will also receive daily text messages to remind them to practice relaxation and they can log which of the 10 different muscle groups they tensed and released in the past day.
|
Participants are asked to practice relaxation daily via text message reminder and checklists to monitor progress.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social Phobia Inventory (Spin; Connor et al., 2000)
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapportskala som måler sosiale angstsymptomer.
Poengene varierer fra 0 til 68 med høyere score som indikerer høyere nivåer av sosial angst.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
Utseende atferd sjekkliste tidligere ukes versjon (forfatter konstruert)
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapport skala som brukes til å måle hyppigheten av å delta i utseende-relatert sikkerhetsatferd.
Denne skalaen vil bli brukt som en manipulasjonssjekk.
Hvert element er vurdert på en skala fra 0 til 10.
Total score varierer fra 0 til 130 med høyere score som indikerer større engasjement i utseende-relatert sikkerhetsatferd
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
The Social Appearance Anxiety Scale (SAAS)
Tidsramme: Day 0, Day 28, Day 56
|
Self-report scale that measures appearance anxiety symptoms.
Scores range from 16 to 80 with higher scores indicating higher levels of appearance concerns.
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
Appearance Anxiety Inventory (AAI; Veale et al., 2014)
Tidsramme: Day 0, Day 28, Day 56
|
Self-report scale that measures of body dysmorphic symptoms.
Scores range from 0 to 40 with higher scores indicating higher levels of body dysmorphic symptoms.
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
Eating Disorder-15 (ED-15; Tatham et al., 2015).
Tidsramme: Day 0, Day 28, Day 56
|
Self-report scale that measures eating disorder symptoms.
Scores range from 0 to 90 with higher scores indicating higher levels of eating pathology.
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
The Eating Disorder Inventory-Body Dissatisfaction (EDI; Garner et al., 1983).
Tidsramme: Day 0, Day 28, Day 56
|
Self-report scale for measuring body dissatisfaction for use in clinical outcome studies.
Each item is rated on a 0-5 scale with a total score range of 9-54 with higher scores indicating greater drive for thinness, bulimia, and body dissatisfaction.
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000).
Tidsramme: Day 0
|
Self-report scale for measuring treatment expectancy and rationale credibility for use in clinical outcome studies.
Three items are rated on a 0-10 scale and one item is rated on a 0-100 scale with higher scores meaning greater expectancy and credibility.
|
Day 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-10 (CESD; Andreson, 1994)
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapport mål på depresjonssymptomens alvorlighetsgrad.
Hvert element er vurdert på en skala fra 0 til 3.
Total score varierer fra 0 til 30 med høyere score som indikerer større depresjonsgrad.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Tidsramme: Day 0, Day 28, Day 56
|
Self-report measure of anxiety symptom severity.
Each item is rated on a 0 to 3 scale.
Total scores range from 0 to 28 with higher scores indicating greater anxiety severity.
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
Appearance Preference Task
Tidsramme: Day 0, Day 28, Day 56
|
Computerized forced-choice task measuring appearance importance relative to other favorable characteristics.
The APT randomly presents a series of 33 word pairs and asks the participant to select the concept that is more important to them.
Each pair consists of a positive appearance-related adjective and a positive character trait unrelated to appearance (e.g., beautiful-responsible).
Higher scores indicate greater endorsement of appearance words.
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
Social Interaction Scale (Author Constructed)
Tidsramme: Day 0, Day 28, Day 56
|
Single-item self-report scale that the extent to which individuals engage with their social support networks.
This question asks: "what percentage of your time awake did you spend interacting with others this past week (0% =No time at all, 100% =all of the time)?"
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
Body Dysmorphic Disorder Symptom Scale-Cognitive Subscale (Wilhelm et al., 2016)
Tidsramme: Day 0, Day 28, Day 56
|
Self-report scale that measures cognitions related to body dysmorphic disorder.
Scores range from 0 to 190 with higher scores indicating higher levels of maladaptive cognitions related to body dysmorphic disorder.
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
15. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Fobiske lidelser
- Angstlidelser
- Somatoforme lidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Fobi, sosial
- Fôring og spiseforstyrrelser
- Kroppsdysmorfe lidelser
- Terapeutikk
- Mind-kroppsbehandlinger
- Komplementære terapier
- Psykoterapi
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Hypnose
- Autogen trening
Andre studie-ID-numre
- STUDY00007433
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .