- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07589621
Safety Behavior Fading Versus Progressive Muscle Relaxation for Appearance Concerns
29 de maio de 2026 atualizado por: Jesse Cougle, Florida State University
Safety Behavior Fading Versus Progressive Muscle Relaxation for Appearance Concerns: A Randomized Clinical Trial of Digital Interventions
The current study aims to explore the efficacy of a text message based safety behavior fading intervention compared to a progressive muscle relaxation intervention for appearance concerns.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Appearance-related safety behavior fading intervention procedures will follow methodology previously used in the Cougle Lab.
The safety behavior fading intervention is designed to target a decrease or elimination of appearance-related safety behaviors.
Individuals randomly assigned to the safety behavior fading condition will receive instructions to decrease or eliminate their endorsed appearance-related safety behaviors.
In addition, they will receive daily reminders via text message to decrease these behaviors, along with a safety behavior monitoring checklist in which the participant indicates the extent to which they decreased and/or eliminated each safety behavior over the previous day.
The daily reminder will include the following language: "Hi!
This is a friendly reminder to avoid using your checklist behaviors.
Please tap the link below to access today's checklist: [link to checklist]."
Text messages will be delivered using EZtexting a text messaging platform used for research and marketing.
Note that no identifying information will be included in this platform.
Each participants phone number will be accompanied with a anonymized ID code.
Individuals randomly assigned to the progressive muscle relaxation condition will be instructed to try and practice it daily for the 28 days.
They will also receive daily text messages to remind them to practice relaxation and they can log which of the 10 different muscle groups they tensed and released in the past day.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tapan Patel, Master of Science
- Número de telefone: 863-517-2584
- E-mail: patel@psy.fsu.edu
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Recrutamento
- Florida State University
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Contato:
- Tapan Patel, Master of Science
- Número de telefone: 8635172584
- E-mail: patel@psy.fsu.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- being between the ages of 18 and 65 years old
- having an internet-capable smart-phone
- scoring at or above the empirical cutoff for appearance concerns measured by the Social Appearance Anxiety Scale (i.e., 52)
Exclusion Criteria:
- changes in psychotropic medication in the last 4 weeks
- failing attention checks in baseline data collection
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Comportamento de segurança desaparecendo
Os indivíduos designados aleatoriamente para a condição de desbotamento do comportamento de segurança receberão instruções para diminuir ou eliminar seus comportamentos de segurança relacionados à aparência endossada.
Além disso, eles receberão lembretes diários por mensagem de texto para diminuir esses comportamentos, juntamente com uma lista de verificação de monitoramento de comportamento de segurança na qual o participante indica a extensão em que se envolveram em cada comportamento de segurança no dia anterior.
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Os participantes são solicitados a reduzir ou eliminar comportamentos de segurança por meio de lembretes de mensagens de texto e listas de verificação para monitorar o progresso.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Progressive Muscle Relaxation
Participants in this condition will be instructed to try and practice progressive muscle relaxation daily for 28 days.
To match safety behavior fading they will also receive daily text messages to remind them to practice relaxation and they can log which of the 10 different muscle groups they tensed and released in the past day.
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Participants are asked to practice relaxation daily via text message reminder and checklists to monitor progress.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de fobia social (Spin; Connor et al., 2000)
Prazo: Dia 0, dia 28, dia 56
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Escala de autorrelato que mede os sintomas de ansiedade social.
As pontuações variam de 0 a 68 com pontuações mais altas, indicando níveis mais altos de ansiedade social.
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Dia 0, dia 28, dia 56
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Lista de verificação de comportamentos de aparência versão de semana passada (autor construído)
Prazo: Dia 0, dia 28, dia 56
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Escala de autorrelato usada para medir a frequência de se envolver em comportamentos de segurança relacionados à aparência.
Essa escala será usada como uma verificação de manipulação.
Cada item é classificado em uma escala de 0 a 10.
As pontuações totais variam de 0 a 130 com pontuações mais altas, indicando um maior envolvimento nos comportamentos de segurança relacionados à aparência
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Dia 0, dia 28, dia 56
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The Social Appearance Anxiety Scale (SAAS)
Prazo: Day 0, Day 28, Day 56
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Self-report scale that measures appearance anxiety symptoms.
Scores range from 16 to 80 with higher scores indicating higher levels of appearance concerns.
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Day 0, Day 28, Day 56
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Appearance Anxiety Inventory (AAI; Veale et al., 2014)
Prazo: Day 0, Day 28, Day 56
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Self-report scale that measures of body dysmorphic symptoms.
Scores range from 0 to 40 with higher scores indicating higher levels of body dysmorphic symptoms.
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Day 0, Day 28, Day 56
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Eating Disorder-15 (ED-15; Tatham et al., 2015).
Prazo: Day 0, Day 28, Day 56
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Self-report scale that measures eating disorder symptoms.
Scores range from 0 to 90 with higher scores indicating higher levels of eating pathology.
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Day 0, Day 28, Day 56
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The Eating Disorder Inventory-Body Dissatisfaction (EDI; Garner et al., 1983).
Prazo: Day 0, Day 28, Day 56
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Self-report scale for measuring body dissatisfaction for use in clinical outcome studies.
Each item is rated on a 0-5 scale with a total score range of 9-54 with higher scores indicating greater drive for thinness, bulimia, and body dissatisfaction.
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Day 0, Day 28, Day 56
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Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000).
Prazo: Day 0
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Self-report scale for measuring treatment expectancy and rationale credibility for use in clinical outcome studies.
Three items are rated on a 0-10 scale and one item is rated on a 0-100 scale with higher scores meaning greater expectancy and credibility.
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Day 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Centro de Estudos Epidemiológicos Depressão Scale-10 (CESD; Andreson, 1994)
Prazo: Dia 0, dia 28, dia 56
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Medida de autorrelato da gravidade dos sintomas de depressão.
Cada item é classificado em uma escala de 0 a 3.
Os escores totais variam de 0 a 30 com pontuações mais altas, indicando maior gravidade da depressão.
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Dia 0, dia 28, dia 56
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Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Prazo: Day 0, Day 28, Day 56
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Self-report measure of anxiety symptom severity.
Each item is rated on a 0 to 3 scale.
Total scores range from 0 to 28 with higher scores indicating greater anxiety severity.
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Day 0, Day 28, Day 56
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Appearance Preference Task
Prazo: Day 0, Day 28, Day 56
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Computerized forced-choice task measuring appearance importance relative to other favorable characteristics.
The APT randomly presents a series of 33 word pairs and asks the participant to select the concept that is more important to them.
Each pair consists of a positive appearance-related adjective and a positive character trait unrelated to appearance (e.g., beautiful-responsible).
Higher scores indicate greater endorsement of appearance words.
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Day 0, Day 28, Day 56
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Social Interaction Scale (Author Constructed)
Prazo: Day 0, Day 28, Day 56
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Single-item self-report scale that the extent to which individuals engage with their social support networks.
This question asks: "what percentage of your time awake did you spend interacting with others this past week (0% =No time at all, 100% =all of the time)?"
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Day 0, Day 28, Day 56
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Body Dysmorphic Disorder Symptom Scale-Cognitive Subscale (Wilhelm et al., 2016)
Prazo: Day 0, Day 28, Day 56
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Self-report scale that measures cognitions related to body dysmorphic disorder.
Scores range from 0 to 190 with higher scores indicating higher levels of maladaptive cognitions related to body dysmorphic disorder.
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Day 0, Day 28, Day 56
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Transtornos Fóbicos
- Transtornos de ansiedade
- Transtornos Somatoformes
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Fobia Social
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
- Distúrbios Dismórficos Corporais
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Hipnose
- Treinamento autogênico
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007433
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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