- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07589621
Safety Behavior Fading Versus Progressive Muscle Relaxation for Appearance Concerns
29 maggio 2026 aggiornato da: Jesse Cougle, Florida State University
Safety Behavior Fading Versus Progressive Muscle Relaxation for Appearance Concerns: A Randomized Clinical Trial of Digital Interventions
The current study aims to explore the efficacy of a text message based safety behavior fading intervention compared to a progressive muscle relaxation intervention for appearance concerns.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Appearance-related safety behavior fading intervention procedures will follow methodology previously used in the Cougle Lab.
The safety behavior fading intervention is designed to target a decrease or elimination of appearance-related safety behaviors.
Individuals randomly assigned to the safety behavior fading condition will receive instructions to decrease or eliminate their endorsed appearance-related safety behaviors.
In addition, they will receive daily reminders via text message to decrease these behaviors, along with a safety behavior monitoring checklist in which the participant indicates the extent to which they decreased and/or eliminated each safety behavior over the previous day.
The daily reminder will include the following language: "Hi!
This is a friendly reminder to avoid using your checklist behaviors.
Please tap the link below to access today's checklist: [link to checklist]."
Text messages will be delivered using EZtexting a text messaging platform used for research and marketing.
Note that no identifying information will be included in this platform.
Each participants phone number will be accompanied with a anonymized ID code.
Individuals randomly assigned to the progressive muscle relaxation condition will be instructed to try and practice it daily for the 28 days.
They will also receive daily text messages to remind them to practice relaxation and they can log which of the 10 different muscle groups they tensed and released in the past day.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tapan Patel, Master of Science
- Numero di telefono: 863-517-2584
- Email: patel@psy.fsu.edu
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
- Reclutamento
- Florida State University
-
Contatto:
- Tapan Patel, Master of Science
- Numero di telefono: 8635172584
- Email: patel@psy.fsu.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- being between the ages of 18 and 65 years old
- having an internet-capable smart-phone
- scoring at or above the empirical cutoff for appearance concerns measured by the Social Appearance Anxiety Scale (i.e., 52)
Exclusion Criteria:
- changes in psychotropic medication in the last 4 weeks
- failing attention checks in baseline data collection
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sbiancamento del comportamento di sicurezza
Gli individui assegnati in modo casuale alla condizione di sbiadimento del comportamento di sicurezza riceveranno istruzioni per ridurre o eliminare i comportamenti di sicurezza correlati all'aspetto approvato.
Inoltre, riceveranno promemoria quotidiani tramite messaggio di testo per ridurre questi comportamenti, insieme a una lista di controllo del monitoraggio del comportamento di sicurezza in cui il partecipante indica la misura in cui si sono impegnati in ciascun comportamento di sicurezza nel giorno precedente.
|
Ai partecipanti viene chiesto di ridurre o eliminare i comportamenti di sicurezza tramite promemoria di messaggi di testo e liste di controllo per monitorare i progressi.
Altri nomi:
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|
Comparatore attivo: Progressive Muscle Relaxation
Participants in this condition will be instructed to try and practice progressive muscle relaxation daily for 28 days.
To match safety behavior fading they will also receive daily text messages to remind them to practice relaxation and they can log which of the 10 different muscle groups they tensed and released in the past day.
|
Participants are asked to practice relaxation daily via text message reminder and checklists to monitor progress.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario della fobia sociale (spin; Connor et al., 2000)
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 28, giorno 56
|
Scala di auto-report che misura i sintomi dell'ansia sociale.
I punteggi vanno da 0 a 68 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di ansia sociale.
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Giorno 0, giorno 28, giorno 56
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Elenco di controllo dei comportamenti di aspetto da check-week versione (autore costruito)
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 28, giorno 56
|
Scala di auto-report utilizzata per misurare la frequenza di impegnarsi in comportamenti di sicurezza correlati all'aspetto.
Questa scala verrà utilizzata come controllo di manipolazione.
Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 10.
I punteggi totali vanno da 0 a 130 con punteggi più alti che indicano un maggiore impegno nei comportamenti di sicurezza correlati all'aspetto
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Giorno 0, giorno 28, giorno 56
|
|
The Social Appearance Anxiety Scale (SAAS)
Lasso di tempo: Day 0, Day 28, Day 56
|
Self-report scale that measures appearance anxiety symptoms.
Scores range from 16 to 80 with higher scores indicating higher levels of appearance concerns.
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
Appearance Anxiety Inventory (AAI; Veale et al., 2014)
Lasso di tempo: Day 0, Day 28, Day 56
|
Self-report scale that measures of body dysmorphic symptoms.
Scores range from 0 to 40 with higher scores indicating higher levels of body dysmorphic symptoms.
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
Eating Disorder-15 (ED-15; Tatham et al., 2015).
Lasso di tempo: Day 0, Day 28, Day 56
|
Self-report scale that measures eating disorder symptoms.
Scores range from 0 to 90 with higher scores indicating higher levels of eating pathology.
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
The Eating Disorder Inventory-Body Dissatisfaction (EDI; Garner et al., 1983).
Lasso di tempo: Day 0, Day 28, Day 56
|
Self-report scale for measuring body dissatisfaction for use in clinical outcome studies.
Each item is rated on a 0-5 scale with a total score range of 9-54 with higher scores indicating greater drive for thinness, bulimia, and body dissatisfaction.
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000).
Lasso di tempo: Day 0
|
Self-report scale for measuring treatment expectancy and rationale credibility for use in clinical outcome studies.
Three items are rated on a 0-10 scale and one item is rated on a 0-100 scale with higher scores meaning greater expectancy and credibility.
|
Day 0
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Center for Epidemiologic Studies Depressione Scale-10 (CESD; Andreson, 1994)
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 28, giorno 56
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Misura di auto-relazione della gravità dei sintomi della depressione.
Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 3.
I punteggi totali vanno da 0 a 30 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della depressione.
|
Giorno 0, giorno 28, giorno 56
|
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Lasso di tempo: Day 0, Day 28, Day 56
|
Self-report measure of anxiety symptom severity.
Each item is rated on a 0 to 3 scale.
Total scores range from 0 to 28 with higher scores indicating greater anxiety severity.
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
Appearance Preference Task
Lasso di tempo: Day 0, Day 28, Day 56
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Computerized forced-choice task measuring appearance importance relative to other favorable characteristics.
The APT randomly presents a series of 33 word pairs and asks the participant to select the concept that is more important to them.
Each pair consists of a positive appearance-related adjective and a positive character trait unrelated to appearance (e.g., beautiful-responsible).
Higher scores indicate greater endorsement of appearance words.
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Day 0, Day 28, Day 56
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Social Interaction Scale (Author Constructed)
Lasso di tempo: Day 0, Day 28, Day 56
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Single-item self-report scale that the extent to which individuals engage with their social support networks.
This question asks: "what percentage of your time awake did you spend interacting with others this past week (0% =No time at all, 100% =all of the time)?"
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Day 0, Day 28, Day 56
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Body Dysmorphic Disorder Symptom Scale-Cognitive Subscale (Wilhelm et al., 2016)
Lasso di tempo: Day 0, Day 28, Day 56
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Self-report scale that measures cognitions related to body dysmorphic disorder.
Scores range from 0 to 190 with higher scores indicating higher levels of maladaptive cognitions related to body dysmorphic disorder.
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Day 0, Day 28, Day 56
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Segni e sintomi, Digestivo
- Disturbi fobici
- Disturbi d'ansia
- Disturbi somatoformi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Fobia, sociale
- Disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione
- Disturbi di dismorfismo corporeo
- Terapie
- Terapie mind-body
- Terapie complementari
- Psicoterapia
- Discipline e attività comportamentali
- Ipnosi
- Allenamento autogenico
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00007433
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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