Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Combination vs. Monotherapy for Stenotrophomonas Maltophilia Infections (EMULATE-Sm)

11. května 2026 aktualizováno: Sofia De La Villa, Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón

Combination vs. Monotherapy for Stenotrophomonas Maltophilia Infections: A Multicentre Study Using Target Trial Emulation

The goal of this multicentre observational study is to analyse the treatment strategies and the outcomes for patients with S. maltophilia infections using target trial emulation methodology. The main question it aims to answer is:

• Does combined therapy achieve better results than monotherapy in treating S. maltophilia infections?

Researchers will compare groups receiving monotherapy and combined therapy to see if there are differences in all-cause 30-day mortality.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

790

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28007
        • Microbiology and Infectious Disease Department, Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The selection criterion was the isolation of S. maltophilia in consecutive clinical samples from hospitalised adult patients, identified in microbiology laboratories between 2024 and 2025. We first estimated the incidence of the S. maltophilia isolations per 1,000 admissions. Then, we differenced episodes of infection defined if the treating physician considered of clinical significance the S. maltophilia isolation. Different infection episodes were considered from 30 days after the index episode.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients
  • S. maltophilia infections
  • Different episodes if a new infection ocurred > 30 days since the index episode

Exclusion Criteria:

  • isolates obtained from patients outside of hospital admission
  • microbiological or clinical colonization
  • hospitalizations shorter than 72 hours since the time zero
  • patients who died in the first 72 hours since the time zero or who were in imminent risk of death
  • polymicrobial infections
  • receipt of inappropriate therapy after the time of the emulated randomization, defined as the absence of in vitro active antimicrobials or the administration of active antimicrobials for less than 48 hours
  • absence of data outcomes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
All-cause mortality
Časové okno: At 30 days
At 30 days
All-cause mortality
Časové okno: At 60 days
At 60 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frequency of complications
Časové okno: At 60 days
need for ICU admission and/or RRT, ECMO, recurrences, or in-hospital readmissions
At 60 days
Frequency of adverse events
Časové okno: At 60 days
At 60 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MICRO.HGUGM.2025-015

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce krevního řečiště

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit