Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementační program pro zlepšení souladu s CHG koupání

18. července 2022 aktualizováno: Duke University

Vliv mnohostranného implementačního programu na dodržování denních chlorohexidinových koupelí v kritické péči a na jednotkách kostní dřeně

Tato studie bude multicentrický, klastrově randomizovaný, stupňovitě zaklíněný design. Randomizační jednotkou budou lůžková oddělení přijatá kriticky nemocnými pacienty, přičemž intervence budou probíhat po dobu 4 měsíců. Studie plánuje zapsat 14 jednotek na 2 místech. Každý měsíc budou do intervence zařazeny čtyři sekvence; každá sekvence bude mít 3-4 jednotky (viz obrázek 1).

Jednotky vhodné pro studii budou mít pacienty, kteří jsou kriticky nemocní a měli alespoň 1 příhodu CLABSI za posledních 12 měsíců (fiskální rok). Vzhledem k pragmatické povaze návrhu studie budou existovat omezená další kritéria pro zařazení a vyloučení. Před zahájením studie obdrží veškerý ošetřovatelský personál (RN a ošetřovatelé [NA]) odkaz na průzkum (RedCAP), aby porozuměl jejich vnímání CHG koupání. Po zapsání všech jednotek (přibližně 4 měsíce) bude ošetřujícímu personálu zaslán následný průzkum, aby se zjistilo, zda se jejich vnímání po programu zlepšilo. Index hodnocení kontextu (použitý se svolením; prostřednictvím RedCAP) bude dále použit k posouzení kontextu (tj. kultury), ve kterém kliničtí lékaři pracují, a vlivu, který to má na používání důkazů v praxi. Toto bude poskytnuto šampionům v prevenci infekcí na každé jednotce jednou, na začátku registrace.

Všechny nemocnice ve studii získají přístup ke zprávám o kvalitě na úrovni pracoviště o datech CLABSI. Intervence budou zahrnovat „přímé zapojení“ na úrovni lokality; tato strategie bude stavět na současných intervencích pro zlepšení kvality vyvinutých Agenturou pro výzkum a kvalitu zdravotní péče pro optimalizaci péče o kriticky nemocné pacienty s rizikem CLABSI. Mezi multidisciplinární týmy budou patřit národní klíčoví představitelé veřejného mínění v oblasti zlepšování kvality, kteří spolupracují s místními specialisty na prevenci infekcí a podpůrným personálem, aby pomohli zdravotnickým systémům a nemocnicím navrhnout nebo revidovat plány zlepšení kvality. Jednotky obdrží zpětnou vazbu o úsilí o zlepšení kvality, včetně auditu a zpětné vazby prověřující jejich dodržování CHG koupání a sazby CLABSI. Duke bude sloužit jako primární statistické centrum a analýzu bude generovat Duke. Jediným rizikem této studie je možnost porušení důvěrnosti.

Primárním cílem této studie je zhodnotit účinek přizpůsobeného, ​​mnohostranného programu zlepšování kvality [QI] na dodržování denních koupelí s chlorhexidin glukonátem (CHG) podle protokolu AHRQ na lůžkových jednotkách, které přijímají kriticky nemocné pacienty. Dále posoudíme vliv tohoto programu na vnímání důležitosti CHG koupání ošetřujícím personálem. Index hodnocení kontextu (použitý se svolením) bude také použit k posouzení kontextu (tj. kultury), ve kterém lékaři pracují, a vlivu, který to má na používání důkazů v praxi. Sekundárním cílem této studie je prozkoumat vliv programu QI na četnost infekcí krevního řečiště souvisejících s centrální linií (CLABSI). Primární výsledky a míra CLABSI budou měřeny po 12 měsících pro posouzení udržitelnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27110
        • Duke University Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27610
        • Wake Med

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotky vhodné pro studii budou mít pacienty, kteří jsou kriticky nemocní a měli alespoň 1 příhodu CLABSI za posledních 12 měsíců (fiskální rok).

Kritéria vyloučení:

  • Jednotky s 0 CLABSI za posledních 12 měsíců (fiskální rok).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Implementace CHG koupání
Ve stupňovitém designu budou JIP a BMT jednotky zařazeny do vzdělávacího programu pro zlepšení znalostí/shody s každodenním CHG koupáním
Behaviorální: CHG Vzdělávání
Vzdělávací intervence CHG bude zahrnovat implementační strategie „dosah ve vzdělávání“ a „audit a zpětná vazba“.
Žádný zásah: Řízení
Ve stupňovitém provedení budou jednotky JIP a BMT zařazovány v průběhu klouzavého 4měsíčního časového rámce; pokud nejsou zapsána, budou tato data sloužit jako kontrolní data

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda s dokumentací ke koupání CHG
Časové okno: Celková doba trvání 17 měsíců (první intervence květen – říjen 2019; udržitelnost září 2020)
(1) Dodržování denní dokumentace o koupání CHG (měřeno prostřednictvím auditů dokumentace)
Celková doba trvání 17 měsíců (první intervence květen – říjen 2019; udržitelnost září 2020)
Shoda s procesem koupání CHG
Časové okno: Celková doba trvání 17 měsíců (první intervence květen – říjen 2019; udržitelnost září 2020)
(2) Dodržování procesu koupání CHG (měřeno prostřednictvím pozorovacích auditů)
Celková doba trvání 17 měsíců (první intervence květen – říjen 2019; udržitelnost září 2020)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednotková kultura
Časové okno: Před (měsíc 0); bude otevřeno 2 týdny
(3) Kultura jednotky (měřeno pomocí Indexu hodnocení kontextu)
Před (měsíc 0); bude otevřeno 2 týdny
Postřehy/znalosti personálu o koupání CHG
Časové okno: Před (měsíc 0) a po (170 týdnů později)
(4) Vnímání CHG koupáním ošetřujícím personálem (měřeno pomocí Qualtrics před a po průzkumu celkem 24 otázek; 12 demografických a 12 se týkalo koupání CHG)
Před (měsíc 0) a po (170 týdnů později)
CLABSI
Časové okno: Květen 2019 – září 2020 (celkem 17 měsíců)
(5) Sazby CLABSI (měřeno prostřednictvím současných procesů National Healthcare Safety Network [NHSN])
Květen 2019 – září 2020 (celkem 17 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Staci Reynolds, PhD, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00101819

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou k dispozici ostatním výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)

Klinické studie na CHG Vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit