Souvislost mezi koupáním s chlorhexidinem a infekcemi spojenými s centrální linií na lékařských jednotkách intenzivní péče
25. června 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Souvislost mezi koupáním s chlorhexidinem každý druhý den a infekcemi spojenými s centrální linií na lékařských jednotkách intenzivní péče: observační kohortová studie
Provedli jsme retrospektivní observační kohortovou studii hodnotící vztah mezi pravidelným koupáním pomocí 2% CHG utěrek každý druhý den a výskytem infekcí spojených s centrální linií (CLABSI) u pacientů na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie definovala období po zásahu od 1. července 2017 do 30. června 2022.
Během tohoto období jedna ze tří lékařských jednotek intenzivní péče (MICU) v NTUH zavedla koupel chlorhexidin glukonátem (CHG) jako součást své každodenní péče (skupina CHG).
Toto rozhodnutí bylo učiněno v reakci na vyšší míru výskytu vankomycin-rezistentní bakterie Enterococcus (VRE) pozorované v této konkrétní MICU během předchozích šesti měsíců (období před intervencí: 1. ledna 2017 až 30. června 2017) ve srovnání s další dva MICU.
Zbývající dvě JIP pokračovaly v poskytování obvyklé péče, která zahrnovala každodenní koupání pacientů ručníky namočenými ve vodě a mýdlem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6930
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Naše studie zahrnovala všechny pacienty ve věku 18 let a starší, kteří byli přijati na JIP mezi lednem 2017 a červnem 2022, bez jakýchkoli vyloučení na základě specifických charakteristik onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti, kteří byli přijati na JIP od ledna 2017 do června 2022
Kritéria vyloučení:
- pacientů mladších 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
chlorhexidinové skupiny
Pacienti byli jeden den koupáni s použitím ubrousků namočených ve 2% roztoku chlorhexidin glukonátu (CHG) a druhý den s použitím ručníku napuštěného vodou a mýdlem během pobytů na JIP.
|
Postup zahrnoval nalití celé lahvičky (200 ml) 2% roztoku CHG (PBF Biotech, Taipei, Taiwan) na předem zabalenou sadu osmi bavlněných ubrousků na jedno použití před každým koupáním.
K důkladnému pokrytí celého těla, včetně oboustranných horních a dolních končetin, přední a zadní části trupu, hráze a hýždí, bylo zapotřebí minimálně šest utírání.
|
|
obvyklá pečovatelská skupina
Pacienti byli denně během pobytů na JIP koupáni ručníky namočenými ve vodě a mýdlem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
infekce krevního řečiště spojené s centrální linií
Časové okno: Bude zjišťována retrospektivně během studijního období (leden 2017 až červen 2022)
|
míra výskytu infekcí krevního řečiště spojených s centrální linií na jednotce intenzivní péče
|
Bude zjišťována retrospektivně během studijního období (leden 2017 až červen 2022)
|
|
multirezistentní organismy bakteriémie
Časové okno: Bude zjišťována retrospektivně během studijního období (leden 2017 až červen 2022)
|
výskyt CLABSI s hemokulturami pozitivními na multirezistentní organismy
|
Bude zjišťována retrospektivně během studijního období (leden 2017 až červen 2022)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Bude zjišťována retrospektivně během studijního období (leden 2017 až červen 2022)
|
celková doba pobytu pacienta na JIP (dny)
|
Bude zjišťována retrospektivně během studijního období (leden 2017 až červen 2022)
|
|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Bude zjišťována retrospektivně během studijního období (leden 2017 až červen 2022)
|
celková doba pobytu pacienta v nemocnici (dny)
|
Bude zjišťována retrospektivně během studijního období (leden 2017 až červen 2022)
|
|
Úmrtnost na JIP
Časové okno: Bude zjišťována retrospektivně během studijního období (leden 2017 až červen 2022)
|
zda pacient během pobytu na JIP zemřel
|
Bude zjišťována retrospektivně během studijního období (leden 2017 až červen 2022)
|
|
nemocniční úmrtnost
Časové okno: Bude zjišťována retrospektivně během studijního období (leden 2017 až červen 2022)
|
zda pacient během pobytu v nemocnici zemřel
|
Bude zjišťována retrospektivně během studijního období (leden 2017 až červen 2022)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yi-Chen Lin, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202302031RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .