Účinky různých způsobů oblékání infekcí krevního řečiště souvisejících s centrální linií
30. září 2018 aktualizováno: Teng,Meng-Lan Head Nurse, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Cílem naší studie bylo zjistit, zda různé metody převazu mohou snížit infekce krevního řečiště spojené s katetrem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metoda studie byla experimentální v designu a přijala 331 pacientů na jednotce intenzivní péče s umístěním centrálních katétrů v jedné regionální nemocnici na severním Tchaj-wanu.
Výzkumníci použili blokovou randomizaci k zařazení pacientů do studijní skupiny nebo kontrolní skupiny.
Ve studijní skupině, která zahrnovala 163 účastníků, výzkumníci používali aseptické krytí během převazu a v kontrolní skupině, která zahrnovala 168 účastníků, byl proces převazu jako rutinní.
Období studie začalo prvním dnem zavedení katétru a končí buď odstraněním katétru nebo propuštěním z jednotky intenzivní péče.
Vyšetřovatelé definovali výsledek infekce podle výsledků kultivace a pokynů společnosti Infectious Diseases Society of America a Centers for Disease Control and Prevention, USA.
Analýza byla provedena pomocí SPSS verze 23.
Výzkumníci použili procento a průměr ke studiu charakteristik účastníků.
Vyšetřovatelé použili Chi-Square nebo Fisherův přesný test a Poissonovo rozdělení k analýze míry výskytu infekcí krevního řečiště a hustoty infekce.
Výzkumníci použili Kaplan-Meierovu křivku k prokázání dnů bez infekce katétru a dnů příznaků zarudnutí katétru u těchto dvou skupin.
Výzkumníci použili logistický regresní model k analýze faktorů spojených s rozvojem infekcí krevního řečiště.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
331
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 20 let
- Pacienti s centrálními žilními katetry
- Souhlaste s účastí v této studii a vyplňte souhlas se studií
Kritéria vyloučení:
- PICC pacienti umístěni
- Pacienti s infekcí krevního řečiště
- Pacienti s imunokompromitovanými pacienty (jako jsou pacienti s HIV, AIDS, těhotné nebo rakovinové, kteří dostávají chemoterapii nebo radioterapii)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: plně sterilní obvaz
Pacienti dostávají plně sterilní obvaz
|
Výměna centrálních žilních katétrů v procesu převazu
|
|
NO_INTERVENTION: běžnou standardní péči
Pacienti dostávají běžnou standardní péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hustota infekcí krevního řečiště související s katétrem po výměně obvazu
Časové okno: až 18 měsíců
|
Potvrďte výsledky hemokultury a posuďte, zda se jedná o infekci krevního řečiště související s katétrem (CRBSI)
|
až 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hustota infekce krevního řečiště spojená s centrální linií po výměně obvazu
Časové okno: až 18 měsíců
|
Potvrďte výsledky hemokultury a posuďte, zda jde o infekci krevního řečiště související s katetrem, CLABSI
|
až 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Meng-lan Teng, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. srpna 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
3. února 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
3. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 104-032-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .