- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07616726
Exploration and Characterization Ofintratumoral Electrophysiological Heterogeneity in Gliomas Using Magnetoencephalography (GLIOMEG)
With more than 3,000 new cases per year in France, malignant gliomas are the most common malignant brain tumors in adults.
Treatment consists of surgical removal when possible. If this is not possible, a biopsy is performed to obtain a definitive anatomical and molecular diagnosis. Standard medical management after removal or biopsy is based on radio-chemotherapy. Despite this multimodal treatment, progression is the norm due to the invasive nature of these tumors. The prognosis remains very poor, with a median overall survival of around 18 months for glioblastomas.
Recent preliminary data indicate that magnetoencephalography (MEG) recordings can identify functional heterogeneity within a glioma. Functional analysis of these two types of areas has shown that the expression of synaptogenic factors is increased in areas of high functional connectivity compared to areas of low functional connectivity. Areas of high functional connectivity are more aggressive and more resistant to treatment.
In general, gliomas are characterized by a high degree of inter- and intra-tumoral heterogeneity. The latter has been well characterized at the transcriptomic level, and several distinct cell subpopulations have been described (classical, mesenchymal, proneural) This intra-tumoral heterogeneity is one of the factors contributing to resistance to current therapies, but it remains incompletely understood and explored. MEG is a tool capable of exploring intra- and inter-tumor heterogeneity from an electrophysiological perspective. This represents an original approach that will provide a better understanding of intra-tumor heterogeneity and lead to new therapeutic perspectives.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Julien BERTHILLER
- Telefonní číslo: 04 27 85 63 01
- E-mail: julien.berthiller@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Thiébaud PICART
- Telefonní číslo: 04 72 38 49 76
- E-mail: thiebaud.picart@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69800
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Thiébaud PICART, MCU PH
- Telefonní číslo: 04 72 38 49 76
- E-mail: thiebaud.picart@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Male or female aged over 18
- With a newly diagnosed malignant glioma based on brain imaging
- Eligible for surgical removal
- Having given their consent
Exclusion Criteria:
- Contraindications to Magnetic resonance imaging (MRI) (claustrophobia, metallic implants, particularly intraocular implants, pacemakers)
- Contraindications to magnetoencephalography (MEG) (metallic implants in the mouth-dentures, fillings, crowns)
- Coagulation disorders
- Pregnancy, breastfeeding, or patients not using effective contraception
- Subjects participating in another interventional study with an exclusion period still in progress at the time of pre-inclusion, etc.
- Subjects deprived of their liberty by judicial or administrative decision
- Subjects receiving psychiatric care
- Subjects admitted to a health or social care facility for purposes other than research
- Adult subjects subject to legal protection measures (guardianship, curatorship)
- Subjects not affiliated with a social security system or beneficiaries of a similar system
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: magnetoencephalography (MEG)
Every patients eligible for a glioma resection surgery
|
Eligible patients will undergo a complete Magnetoencephalography, of approximatively 45min
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Assess the technical feasibility of studying tumor electrophysiological heterogeneity using magnetoencephalography (MEG) in a series of patients with glioma at the initial stage of treatment.
Časové okno: At baseline and during the 10 days prior to the date of surgery, according to the standard of care.
|
Percentage of patients with a complete and usable magnetoencephalography (MEG) recording, allowing intra- and peri-tumoral electrophysiological data to be collected and resting functional connectivity to be studied for all areas of the brain.
|
At baseline and during the 10 days prior to the date of surgery, according to the standard of care.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Define the radiological characteristics of the different types of areas of interest identified by MEG by comparing MEG mapping and preoperative MRI (anatomical and functional).
Časové okno: At baseline and during the 10 days prior to the date of surgery, according to the standard of care.
|
Radiological patterns of areas identified by MEG, based on preoperative brain Magnetic resonance imaging (MRI) (morphological and functional)
|
At baseline and during the 10 days prior to the date of surgery, according to the standard of care.
|
|
Define the prognostic impact of ablation of areas with different electrophysiological properties, using an analysis that integrates MEG mapping data, post-operative MRI data, and survival data.
Časové okno: At baseline and during the 10 days prior to the date of surgery, according to the standard of care.
|
Survival of patients with residual High Frequency Channel/ Low Frequency Channel (HFC/LFC) areas on postoperative MRI and survival of patients without such areas.
|
At baseline and during the 10 days prior to the date of surgery, according to the standard of care.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL26_0020
- 2026-A01156-45 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MEG
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityDokončeno
-
SunovionDokončenoDětská porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.DokončenoPeriferní diabetická neuropatieČína
-
CelltrionDokončeno
-
Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoNealkoholická steatohepatitida (NASH)Čína
-
MyMD Pharmaceuticals, Inc.DokončenoHodnocení účinnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky MYMD1 pro chronický zánět a sarkopenie/frailituKřehkost | Sarkopenie | StárnutíSpojené státy
-
Genencell Co. Ltd.Nábor
-
Genor Biopharma Co., Ltd.Neznámý
-
Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co. LtdXuanwu Hospital, BeijingDokončeno
-
Suzhou Alphamab Co., Ltd.Novotech (Australia) Pty LimitedDokončeno