- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07621224
Multimorbidity and Polypharmacy in People With HIV vs. the General Population in the Basque Country
A Comparative Study on the Prevalence of Multimorbidity, Polypharmacy and Potentially Inappropriate Prescriptions Among the General Population and People Living With HIV in the Basque Country
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Advances in antiretroviral treatment for people living with Human Immunodeficiency Virus (HIV) have brought their life expectancy into line with that of the general population. These individuals now have a higher prevalence of multiple co-morbidities and polypharmacy than the general population.
According to the latest report on the AIDS plan, there are 6,273 patients in our region currently receiving antiretroviral treatment. However, the recent corporate care pathway for people with multiple co-morbidities in the Basque Country's public health system does not include patients with HIV. This fact, together with the lack of data on the prevalence of multiple co-morbidities, polypharmacy and potentially inappropriate prescribing among these individuals in our region, motivated the conduct of this study. Its aim is to estimate this prevalence among all people with HIV receiving care in the infectious diseases departments of the hospitals in Araba, Basurto, Galdakao, Cruces and Donostia, and to compare it with a control group without HIV. To this end, we designed a cross-sectional comparative study involving 6,273 people with HIV and a control group drawn from the general population through stratified sampling according to the distribution by age, sex and health centre of the HIV population. The results, obtained by extracting data from electronic health records, will enable us to confirm whether the HIV-positive population has a higher prevalence of multimorbidity, polypharmacy and inappropriate prescribing than the general population. The results obtained from both populations will provide us with the necessary knowledge to update the corporate care pathway and to plan coordinated care for HIV-positive patients with multimorbidity.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- People with HIV aged 18 or over
- Being monitored by the infectious diseases departments of the Araba, Cruces, Basurto and Donostia University Hospitals and the Galdakao-Usansolo Hospital, all part of Osakidetza.
Exclusion Criteria:
- Being under 18 years of age
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
People with HIV
People with HIV aged 18 years or over receiving care in the infectious diseases departments of the hospitals in Araba, Basurto, Galdakao, Cruces and Donostia.
|
Žádný zásah
|
|
General population
General population through stratified sampling according to the distribution by age, sex and health centre of the HIV population
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence of multimorbidity in people with HIV in the Basque Country
Časové okno: Enrollment
|
Proportion of people with HIV aged ≥18 years who have ≥2 chronic diseases recorded in their electronic health records.
Automated extraction of active diagnoses coded in the electronic health records.
|
Enrollment
|
|
Prevalence of multimorbidity in the general population in the Basque Country
Časové okno: Enrollment
|
Proportion of people aged ≥18 years who have ≥2 chronic diseases recorded in their electronic health record.
Automated extraction of active diagnoses coded in the electronic health records.
|
Enrollment
|
|
Prevalence of polypharmacy in people with HIV in the Basque Country
Časové okno: Enrollment
|
Proportion of people with HIV aged ≥18 years who have ≥5 prescribed medications and ≥10 medications (excessive polypharmacy) as chronic or on demand treatments, excluding antiretroviral therapy.
Adherence according to the dispensing records.
|
Enrollment
|
|
Prevalence of polypharmacy in the general population in the Basque Country
Časové okno: Enrollment
|
Proportion of people aged ≥18 years who have ≥5 prescribed medications and ≥10 medications (excessive polypharmacy) as chronic or on demand treatments, excluding antiretroviral therapy.
Adherence according to the dispensing records.
|
Enrollment
|
|
Prevalence of potentially inappropriate prescriptions in people with HIV in the Basque Country
Časové okno: Enrollment
|
Proportion of people with HIV aged ≥18 years who present potentially inappropriate prescriptions according to the STOPP/START criteria: duplications, exceeded maximum doses, contraindicated or severe interactions, anticholinergic burden in people over 70 years of age, and exceeded treatment duration.
|
Enrollment
|
|
Prevalence of potentially inappropriate prescriptions in the general population in the Basque Country
Časové okno: Enrollment
|
Proportion of people aged ≥18 years who present potentially inappropriate prescriptions according to the STOPP/START criteria: duplications, exceeded maximum doses, contraindicated or severe interactions, anticholinergic burden in people over 70 years of age, and exceeded treatment duration.
|
Enrollment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- 2023111044
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy