Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest po jedno-kuželové výplni kořenového kanálku s použitím tří různých těsnicích materiálů (POP-RCT)

21. února 2026 aktualizováno: Tehran University of Medical Sciences

Komparativní analýza pooperační bolesti u zubů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou po jednokuželové obturaci se třemi různými těsnicími materiály: Randomizovaná klinická studie

Cílem této klinické studie je porovnat bolest po léčbě po terapii kořenového kanálku u dospělých s ireverzibilní pulpitidou při použití různých výplní kořenových kanálků. Studie také vyhodnotí potřebu léků proti bolesti po léčbě.

Hlavní otázky, na které se tato studie zaměřuje, jsou:

Ovlivňuje typ výplně kořenového kanálku intenzitu bolesti po léčbě?

Ovlivňuje typ výplně počet analgetických tablet užívaných účastníky?

Jak se bolest mění v čase po léčbě s různými výplněmi?

Výzkumníci porovnají dvě biokeramické výplně (EndoSeal TCS a NeoSeal) s pryskyřičnou výplní (AH Plus), aby určili jejich účinky na bolest po endodontickém ošetření.

Účastníci budou:

Dostávat léčbu kořenového kanálku pomocí jedné ze studijních výplní

Hlásit svou intenzitu bolesti ve specifických časových bodech po léčbě

Zaznamenávat počet analgetických tablet užitých během sledovacího období

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán
      • Tehran, Írán, 1439955991
        • Tehran University of Medical Sciences, School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 60 lety
  • Dostatečná ústní a zubní hygiena
  • Dlouhodobě pozitivní reakce na chladový test a test vitality dřeně
  • Klinická diagnóza symptomatické ireverzibilní pulpitis a symptomatické apikální periodontitis v prvním nebo druhém moláru (horní nebo dolní čelist)
  • Odkrytí dřeně při odstraňování kazu doprovázené silným a hojným krvácením
  • Žádný rentgenový důkaz periapikálních lézí
  • Zuby s dostatečným restaurativním potenciálem
  • Nepřítomnost parodontálního onemocnění

Kritéria pro vyloučení:

  • Zuby, které nelze restaurovat
  • Přítomnost endodonticko-parodontálních (endo-perio) lézí
  • Zuby s rentgenovým důkazem periapikálních lézí
  • Zuby s vnitřní nebo vnější resorpcí kořene
  • Pacienti se systémovými onemocněními klasifikovanými jako ASA II nebo vyšší
  • Pacienti s anamnézou migrény
  • Zuby s nadměrnou nebo nedostatečnou obturací větší než 2 mm od rentgenového apexu
  • Pacienti užívající léky proti úzkosti
  • Doba trvání výkonu přesahující dvě hodiny
  • Známá alergie na materiály používané při ošetření kořenových kanálků, včetně lokálních anestetik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EndoSeal TCS
Účastníci podstoupí jednosezení léčbu kořenových kanálků pomocí biocementového výplňového materiálu EndoSeal TCS s technikou single-cone obturace. Intenzita pooperační bolesti a spotřeba analgetik jsou zaznamenávány v předem stanovených časových intervalech.
Postup: Endoseal TCS
Biokeramický, předem smíchaný tmel na bázi křemičitanu vápenatého pro výplň kořenových kanálků jednokónovou technikou během endodontického ošetření
Experimentální: NeoSealer
Účastníci podstupují jednosezení léčbu kořenových kanálků pomocí biokeramického tmelu NeoSealer s technikou plnění jedním kuželem. Intenzita pooperační bolesti a spotřeba analgetik jsou zaznamenávány v předem stanovených časových intervalech.
Postup: Neosealer
Rychleschnoucí bioceramický výplňový materiál na bázi kalciumsilikátu používaný pro obturací s technikou jediného kužele během ošetření kořenového kanálku
Experimentální: AH Plus
Účastníci podstoupí jednorázové ošetření kořenových kanálků s použitím pryskyřičného tmelu AH Plus a techniky jediného kuželu. Intenzita pooperační bolesti a spotřeba analgetik jsou zaznamenávány v předem stanovených časových intervalech
Postup: AH Plus
Epoxidová pryskyřice založená na kořenovém kanálu těsnící hmota použitá pro obturaci s technikou jediného kužele během léčby kořenového kanálku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti po endodontickém ošetření
Časové okno: Bolest bude hodnocena 6, 12, 18, 24 a 48 hodin po léčbě

Intenzita bolesti pociťovaná účastníky po ošetření kořenových kanálků bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS; číselná škála 0–10), kde:

0 = žádná bolest

10 = nejhorší představitelná bolest

Vyšší skóre indikuje větší intenzitu bolesti (horší výsledek).

Účastníci budou také zaznamenávat počet analgetických tablet užitých během prvních 48 hodin po ošetření.

Nejvyšší zaznamenané skóre bolesti na VAS během prvních 48 hodin bude považováno za primární výsledek.
Bolest bude hodnocena 6, 12, 18, 24 a 48 hodin po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba analgetik
Časové okno: Do 48 hodin po léčbě
Celkový počet analgetických tablet spotřebovaných účastníky během prvních 48 hodin po léčbě
Do 48 hodin po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tehran University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shole Ghabraei, Professor, Tehran university of medical science, school of dentistry
  • Vrchní vyšetřovatel: Hadi Assadian, Assistant Professor, Tehran university of medical science, school of dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IR.TUMS.DENTISTRY.REC.1404.021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endoseal TCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit