Hladiny neurokininu A a matrixové metaloproteinázy 9 ve vzorcích gingivální sulkulární tekutiny zubů se symptomatickou ireverzibilní pulpitis se symptomatickou apikální periodontitidou
4. prosince 2025 aktualizováno: Hadeer Mostafa El Mohamady El Feky
Hladiny neurokininu A a matrixové metaloproteinázy 9 ve vzorcích gingiválního sulkulární tekutiny u zubů se symptomatickou ireverzibilní pulpitis se symptomatickou apikální periodontitidou: Srovnávací průřezová studie
Cílem této studie je zkoumat hladiny neurokininu A a matrixové metaloproteinázy (MMP-9) ve vzorcích gingivální krevní tekutiny (GCF) jako potenciálních biomarkerů pro diagnostiku symptomatické ireverzibilní pulpitis se symptomatickou apikální periodontitidou a korelovat hladinu těchto diagnostických biomarkerů (neurokininu A a MMP-9) s předoperační závažností bolesti pomocí číselné hodnotící škály (NRS).
Tato studie využije komparativní průřezový design k posouzení hladin neurokininu A (NKA) a matrixové metaloproteinázy-9 (MMP-9) ve vzorcích gingivální krevní tekutiny (GCF) ze symptomatických a zdravých kontralaterálních zubů s normální dření.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Studie je koncipována jako srovnávací průřezová studie.
Studie bude provedena na zubní klinice Káhirské univerzity s přístupem k pacientům podstupujícím léčbu zubů s pulpitidou a apikální periodontitidou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
23
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hadeer M EL Mohamady EL Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
- Telefonní číslo: +201029997864
- E-mail: hadeer.elmohamady@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Hadeer M EL Mohamady EL Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
- Telefonní číslo: +201029997864
- E-mail: hadeer.elmohamady@dentistry.cu.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hadeer M El mohamady El Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí (ve věku 18-60 let) s diagnózou symptomatické ireverzibilní pulpitis se symptomatickou apikální periodontitidou, kteří mají své zdravé kontralaterální zuby s normální pulpitidou, klinicky zdravým parodontiem a nepodstoupili žádné předchozí léčby v zúčastněných zubech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (ve věku 18–60 let) s diagnostikovanou symptomatickou ireverzibilní pulpitis se symptomatickou apikální periodontitidou a se zdravými kontralaterálními zuby s normální dření.
- Zúčastněné zuby by měly mít zdravé parodontální podmínky (normální hloubka parodontální kapsy, žádné krvácení při sondování a žádná mobilita).
- Pacienti, kteří v minulosti nepodstoupili žádné zubní ošetření na zúčastněných zubech.
- Podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se systémovými onemocněními ovlivňujícími imunitní odpověď (např. autoimunitní onemocnění, nekontrolovaná cukrovka).
- Pacienti užívající léky, které mohou ovlivnit zánětlivé markery (např. steroidy a tetracykliny).
- Kuřáci.
- Jedinci s parodontálním onemocněním nesouvisejícím s apikální periodontitidou.
- Přítomnost marginální ztráty kosti.
- Těhotné ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s diagnózou symptomatické ireverzibilní pulpitis s symptomatickou apikální peridontitidou
|
Detekce hladin zánětlivých biomarkerů v gingivální tekutině symptomatických zubů je považována za objektivní, molekulárně založenou a neinvazivní metodu diagnostiky.
Ostatní jména:
|
|
Zdravé kontralaterální zuby stejných pacientů
|
Detekce hladin zánětlivých biomarkerů v gingivální tekutině symptomatických zubů je považována za objektivní, molekulárně založenou a neinvazivní metodu diagnostiky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina neurokininu A ve vzorcích gingivální tekutiny zubů s diagnózou symptomatické ireverzibilní pulpity se symptomatickou apikální periodontitidou a kontralaterálních zubů se zdravou normální pulzou.
Časové okno: Preoperační měření Neurokininu A ve vzorcích gingiválního sulkulárního výpotku
|
Způsob měření: ELISA souprava pro lidský neurokinin A (Bioassay Technology Laboratory, Šanghaj, Čína) - Jednotka měření: Pg/ml |
Preoperační měření Neurokininu A ve vzorcích gingiválního sulkulárního výpotku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
A- Hladina MMP-9 ve vzorcích gingivální tekutiny z symptomických zubů a kontralaterálních zubů s normální dření. B- Závažnost předoperační bolesti ve vztahu k hladinám těchto diagnostických biomarkerů (neurokinin A a MMP-9).
Časové okno: A- Preoperativní měření Matrix Metalloproteinase 9 ve vzorcích gingiválního krevního výpotku. B- Preoperativní hodnocení závažnosti bolesti ke korelaci s hladinami těchto diagnostických biomarkerů (Neurokinin A a MMP-9).
|
Metody měření: A- Lidská matrixová metaloproteináza 9; Gelatináza B- ELISA souprava: (Bioassay Technology Laboratory, Šanghaj, Čína) - Jednotka měření: Pg/ml B- Číselná hodnotící škála (NRS): je běžně používaný nástroj pro hodnocení závažnosti bolesti a skládá se z čáry (vertikální nebo horizontální) rozdělené na 11 čísel v rozsahu od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší možnou bolest - Jednotka měření: Skóre (0-10) |
A- Preoperativní měření Matrix Metalloproteinase 9 ve vzorcích gingiválního krevního výpotku. B- Preoperativní hodnocení závažnosti bolesti ke korelaci s hladinami těchto diagnostických biomarkerů (Neurokinin A a MMP-9).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Saied M Abdel Aziz, Professor of Endodontics, Faculy of Dentistry, Cairo university, Egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Hadeer Mostafa -14422022580639
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .