- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06953856
Analýza dopadu redukce okluzálního na bolest po terapii kořenového kanálu u molárních zubů s bolestmi a bez bolesti u tureckých pacientů.
Účinek snížení okluzní na pooperační bolest symptomatických a asymptomatických molárních zubů
Úvod: Cílem této studie bylo porovnat intenzitu pooperační bolesti po léčbě symptomatických nebo asymptomatických zubů kořenového kanálu s jedním viditem po snížení okluzálního.
Metody: V tomto prospektivním, jedno centru, slepém a randomizované klinické studii bylo zaregistrováno celkem 140 symptomatických nebo asymptomatických pacientů, kteří potřebují terapii kořenového kanálu.
U všech pacientů byla léčba kořenového kanálu prováděna při jedné návštěvě a zuby byly obnoveny pomocí kompozitní pryskyřice. Zuby byly náhodně přiděleny do dvou stejných skupin podle toho, zda byla nebo ne. Bolest pacientů byla hodnocena pomocí 0-3 verbální stupnice rychlosti 1, 3 a 7 dní po ošetření kořenovým kanálem. Incidence a intenzita bolesti byly porovnány pomocí přesných testů Chi-Square a Fishera.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sakarya, Krocan, 54050
- Sakarya University Facultry of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Léčebné pacienti
- Maxilární a mandibulary první a druhé stoličky
- Případy zavlažovatelné buničiny s předchozím nepohodlí nebo bez
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let,
- Pacienti starší 65 let,
- Zuby s dříve podstoupeným ošetřením kořenového kanálu,
- Komplikace systémových onemocnění,
- Alergie o místní anestetická činidla,
- Přítomnost akutních apikálních apsesses,
- Historie traumatu,
- Analgetikum, antibiotika nebo antiinflamační příjem 7 dní před léčbou,
- Periodontální kapsy hlubší než 4 mm,
- Více zubů, které vyžadují endodontické ošetření,
- Těhotenství,
- Zuby, které nelze obnovit,
- Pacienti, kteří potřebovali nouzovou léčbu,
- Mobilita stupně 2 nebo 3,
- Pacienti s bruxismem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Okluzální redukce,
Jedna ze skupiny obdržela snížení okluzního po ošetření kořenovým kanálem, zatímco druhá ne.
|
Okluzální redukce je postup, který uplatnil pacienty pro různé cíle.
Jedním z těchto cílů je úleva od bolesti po endodontické léčbě a existují některé studie o tomto tématu, ale neexistuje shoda o tom.
Tato nesrovnalost by mohla souviset s rozdíly v kritériích inkluze z tohoto důvodu tato studie měla za cíl získat spolehlivý výsledek.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Žádné okluzní redukce
Tato skupina po ošetření kořenového kanálu neobdržela žádné snížení okluzního.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv snížení okluzálního na úlevu od bolesti
Časové okno: Od zápisu do konce, každý pacient požadoval týden, aby pochopil jejich úroveň bolesti, a každá z nich volala po 1., 3., 7. dne ošetření.
|
Tato studie byla primárně zaměřena na pochopení účinku snížení okluzního na úlevu od bolesti po léčbě zavlažovatelná pulpitida kořenového kanálu. Po léčbě kořenového kanálu byli pacienti povoláni k odhadu úrovně bolesti. Pro tento cíl byla použita stupnice verbálního hodnocení rychlosti 0-3. 0: Žádné nepohodlí nebo bolest
|
Od zápisu do konce, každý pacient požadoval týden, aby pochopil jejich úroveň bolesti, a každá z nich volala po 1., 3., 7. dne ošetření.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rosenberg PA, Babick PJ, Schertzer L, Leung A. The effect of occlusal reduction on pain after endodontic instrumentation. J Endod. 1998 Jul;24(7):492-6. doi: 10.1016/S0099-2399(98)80054-X.
- Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J. 2008 Feb;41(2):91-9. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01316.x. Epub 2007 Oct 23.
- Parirokh M, Rekabi AR, Ashouri R, Nakhaee N, Abbott PV, Gorjestani H. Effect of occlusal reduction on postoperative pain in teeth with irreversible pulpitis and mild tenderness to percussion. J Endod. 2013 Jan;39(1):1-5. doi: 10.1016/j.joen.2012.08.008. Epub 2012 Sep 29.
- Ahmed YE, Emara RS, Sarhan SM, El Boghdadi RM, El-Bayoumi MAA, El-Far HMM, Sabet NE, Abou El-Nasr HM, Gawdat SI, Amin SAW. Post-treatment endodontic pain following occlusal reduction in mandibular posterior teeth with symptomatic irreversible pulpitis and sensitivity to percussion: a single-centre randomized controlled trial. Int Endod J. 2020 Sep;53(9):1170-1180. doi: 10.1111/iej.13328. Epub 2020 Jun 15.
- Emara RS, Abou El Nasr HM, El Boghdadi RM. Evaluation of postoperative pain intensity following occlusal reduction in teeth associated with symptomatic irreversible pulpitis and symptomatic apical periodontitis: a randomized clinical study. Int Endod J. 2019 Mar;52(3):288-296. doi: 10.1111/iej.13012. Epub 2018 Sep 28.
- Nguyen-Nhon D, Nagendrababu V, Pulikkotil SJ, Rossi-Fedele G. Effect of occlusal reduction on postendodontic pain: A systematic review and meta-analysis of randomised clinical trials. Aust Endod J. 2020 Aug;46(2):282-294. doi: 10.1111/aej.12380. Epub 2019 Oct 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-71522473-050.01.04-39802-329
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Irrivernible Pulpitis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktivní, ne náborOšetření kořenových kanálků | Nevratná akutní pulpitisTurecko (Türkiye)
-
Hadeer Mostafa El Mohamady El FekyZatím nenabírámeSymptomatická ireverzibilní pulpitis s apikální periodontitidouEgypt
-
Tehran University of Medical SciencesAktivní, ne náborSymptomatická nevratná pulpitida (SIP) | Symptomatická ireverzibilní pulpitis s apikální periodontitidouÍrán
-
RANA AHMADZatím nenabírámeAktivace, paciente | Zavlažování | Irrivernible Pulpitis
-
European University of LefkeZatím nenabíráme
-
European University of LefkeZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeOšetření kořenových kanálků | Nevratná akutní pulpitis
-
King Abdullah University HospitalZápis na pozvánkuZubní kaz zasahující do dřeně | Pulpitis v permanentních zubechJordán
Klinické studie na Okluzální redukce
-
University of PittsburghNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Alabama at Birmingham; National Institutes of Health (NIH) a další spolupracovníciNáborPoužití látky | Virus lidské imunodeficience | Stigma, sociálníSpojené státy
-
Fatima Jinnah Women UniversityDokončenoTělesné postiženíPákistán
-
SolitonEmergent Clinical Consulting, LLCDokončenoKeloidní jizvaSpojené státy
-
University of California, San FranciscoJiangsu Provincial Center for Diseases Control and Prevention, ChinaUkončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZápis na pozvánku
-
Gazi UniversityDokončenoFibromyalgický syndromTurecko (Türkiye)
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království
-
University Hospital FreiburgDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCytomegalovirové infekce matky | Cytomegalovirus vrozenýSpojené státy