- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07644416
Using Virtual Reality Travel to Reduce Loneliness in Older Adults (VRT)
Virtual Reality Travel (VRT) as a Loneliness Intervention for Older Adults: A Pilot Randomized Controlled Trial
This study aims to investigate whether and how virtual reality travel (VRT) can reduce loneliness among older adults. It will utilize a mixed-methods research design that combines an randomly assigned experiment with follow-up semi-structured interviews.
This is a pilot study and it is essential to establish the feasibility and acceptability of the protocol, assess the tolerability of VR technology in this population prior to conducting a full-scale RCT, and generate preliminary effect size estimates to inform future sample size calculations.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ruiping Ren
- Telefonní číslo: 812-671-4087
- E-mail: renruip@iu.edu
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47401
- Evergreen Village at Bloomington
-
Kontakt:
- Sherri Ganka
- Telefonní číslo: 812-336-2718
- E-mail: resident.services@evergreenvillage-bloomington.com
-
Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47408
- Bell Trace
-
Kontakt:
- Melissa Davis
- Telefonní číslo: 812-332-2355
- E-mail: mdavis@cardon.us
-
Ellettsville, Indiana, Spojené státy, 47429
- Area 10 Agency on Aging
-
Kontakt:
- Amy Guerrettaz
- Telefonní číslo: 812-935-2582
- E-mail: aguerrettaz@area10agency.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 65 years or older
- Express willingness to engage with VR technology
Exclusion Criteria:
- No self-reported physical, sensory, neurological, or cognitive conditions that would make VR use unsafe or impractical (e.g., uncontrolled seizures, severe vertigo, or significant uncorrected vision/hearing impairments).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtual reality travel group
Participants in the VR travel group experience a 13-minute-and-44-second VR tour of Bali Island, Indonesia.
|
Participants in the VR travel group experience a 13-minute-and-44-second VR tour of Bali Island, Indonesia.
|
|
Aktivní komparátor: Attention control group
Participants in the attention control group complete 13-minute-and-44-second symmetric puzzles featuring leaves, birds, and insects.
|
Participants in the attention control group complete 13 minutes and 44 seconds symmetric puzzles featuring leaves, birds, and insects.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
loneliness
Časové okno: Baseline and following completion of the intervention session (approximately 20-30 minutes after baseline assessment)
|
Loneliness was assessed using a multi-item visual analog scale (VAS), with items presented as 100 mm horizontal lines anchored by "Not at all" (left) and "Extremely" (right). Items were adapted from the University of California, Los Angeles Loneliness Scale and modified to capture present-moment experience using a "Right now…" stem, enabling assessment of state-level rather than trait-level loneliness. Participants were instructed to indicate their current feelings by placing a single perpendicular mark on each line corresponding to their response. VAS scores were calculated by measuring the distance in millimeters from the left anchor to the participant's mark, yielding a continuous score ranging from 0 to 100 for each item. Item scores were then averaged to compute an overall loneliness score, with higher values indicating higher levels of state loneliness. |
Baseline and following completion of the intervention session (approximately 20-30 minutes after baseline assessment)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
positive emotions
Časové okno: Baseline and following completion of the intervention session (approximately 20-30 minutes after baseline assessment)
|
Positive emotions was assessed using the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
The PANAS consists of 20 items, including 10 items measuring positive affect (e.g., interested, excited, enthusiastic) and 10 items measuring negative affect (e.g., distressed, upset, nervous).
Participants were asked to indicate the extent to which they were experiencing each emotion right now on a Likert-type scale ranging from 1 (Very slightly or not at all) to 5 (Extremely), consistent with the state version of the measure.
Scores for positive affect and negative affect were computed separately by averaging the corresponding items, with higher scores indicating greater levels of the respective emotional state.
|
Baseline and following completion of the intervention session (approximately 20-30 minutes after baseline assessment)
|
|
meaning in life
Časové okno: Baseline and following completion of the intervention session (approximately 20-30 minutes after baseline assessment)
|
Meaning in life was assessed using a modified version of the Multidimensional Existential Meaning Scale.
To capture state meaning in life, the phrase "right now" was added to each item to reflect participants' momentary perceptions.
The MEMS is a 15-item multidimensional measure based on a tripartite conceptualization of meaning in life encompassing comprehension (life coherence), purpose (goal-directedness), and mattering (perceived significance).
Participants rated each item on a 7-point Likert scale ranging from 1 (very strongly disagree) to 7 (very strongly agree).
Each subscale consists of five items, and subscale scores were computed by averaging corresponding items, with one mattering item reverse scored.
Higher scores indicate greater levels of comprehension, purpose, and mattering.
|
Baseline and following completion of the intervention session (approximately 20-30 minutes after baseline assessment)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IUB-VRTPilot-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Virtual Reality Travel
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Consorci Sanitari de TerrassaNáborMetabolický syndromŠpanělsko