Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita: Prohlídka kliniky v 360° pro snížení strachu z vyšetření u předškolních dětí

30. listopadu 2025 aktualizováno: Berker Okay

VIRTUÁLNÍ REALITA: 360° PROHLÍDKA KLINIKY A JEJÍ VLIV NA ÚZKOST PŘI VYŠETŘENÍ A POHODLÍ LÉKAŘE PŘI VYŠETŘENÍ DĚTÍ

Tato prospektivní, dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá, zda může krátká, 360° virtuální realita (VR) prohlídka před vyšetřením snížit úzkost, behaviorální tíseň a fyziologické stresové reakce u předškolních dětí podstupujících rutinní ambulantní fyzikální vyšetření. Celkem 100 dětí ve věku 3–5,5 let bylo randomizováno buď do skupiny VR, která sledovala 3minutové 360° video z reálné kliniky prostřednictvím VR brýlí, nebo do kontrolní skupiny, která zažila pouze rutinní čekání. Primární výstupní měřítka zahrnují skóre Face-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC) a dobu pláče během vyšetření. Sekundární výsledky zahrnují změny srdeční a dechové frekvence, skóre Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBS), spokojenost rodičů a hodnocení snadnosti vyšetření lékařem. Studie si klade za cíl zjistit, zda může ponořující, procedurálně specifická příprava pomocí VR zlepšit zkušenost s vyšetřením a spolupráci, zatímco sníží stres jak u dětí, tak u pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34010
        • Nábor
        • SBÜ Sultangazi Haseki Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 3 až 5,5 let (36–66 měsíců)
  • Klinicky stabilní a přicházející na běžné ambulantní fyzikální vyšetření
  • Schopné zapojit se do krátkého audiovizuálního VR/360° videa
  • Písemný informovaný souhlas od rodiče nebo zákonného zástupce
  • Verbální souhlas dítěte, pokud je to vhodné

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké neurovývojové zpoždění nebo komunikační obtíže
  • Porucha autistického spektra nebo významná behaviorální dysregulace
  • Anamnéza epilepsie nebo fotosenzitivity
  • Zrakové nebo sluchové postižení bránící použití VR
  • Akutní onemocnění vyžadující urgentní zásah
  • Tělesná teplota ≥ 38,0 °C při prezentaci
  • Předchozí expozice VR nebo 360° klinickým simulacím
  • Současné užívání sedativních léků
  • Odmítnutí účasti ze strany rodiče nebo dítěte

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina virtuální reality (VR)

Děti v této skupině dostávají 3minutovou, 360° virtuální realitu (VR) před-prohlídku skutečné pediatrické ambulantní kliniky pomocí VR headsetu na bázi chytrého telefonu. Video ukazuje čekárnu, přivítání s pediatrem a rutinní neinvazivní vyšetřovací kroky z perspektivy dětské výšky očí.

Intervence: Behaviorální: Virtuální realita 360° prohlídka kliniky
Behaviorální: Virtual Reality 360° Prohlídka Kliniky
Krátké, 3minutové 360° video natočené v reálné pediatrické ambulanci, které se sleduje pomocí VR brýlí před vyšetřením. Obsah je přizpůsobený dětem, neinvazivní a navržený tak, aby děti seznámil s klinickým prostředím a kroky vyšetření, čímž snižuje anticipační úzkost a stres.
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Děti v této skupině podstupují standardní čekání před vyšetřením bez jakékoli VR nebo strukturované vizuální přípravy. Doba čekání je zachována podobná (přibližně 3–5 minut), aby odpovídala délce expozice VR.

Intervence: Žádná (pouze rutinní čekání)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre behaviorální tísně FLACC (Face-Legs-Activity-Cry-Consolability) během vyšetření
Časové okno: Během fyzikálního vyšetření (stejná návštěva kliniky).
Behaviorální tíseň a úroveň bolesti během fyzikálního vyšetření, hodnocené pomocí FLACC škály (skóre v rozmezí 0–10; vyšší skóre indikuje větší tíseň).
Během fyzikálního vyšetření (stejná návštěva kliniky).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba pláče během vyšetření
Časové okno: Během fyzikálního vyšetření (stejná návštěva kliniky).
Doba pláče (v sekundách) zaznamenaná stopkami během fyzikálního vyšetření; kratší doba odráží nižší procedurální stres.
Během fyzikálního vyšetření (stejná návštěva kliniky).
Skóre spokojenosti rodičů
Časové okno: Okamžitě po fyzikálním vyšetření (během stejné návštěvy kliniky).
Spokojenost rodičů s procesem vyšetření hodnocená pomocí 5bodové Likertovy škály (1 = velmi špatná, 5 = výborná).
Okamžitě po fyzikálním vyšetření (během stejné návštěvy kliniky).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Berker Okay

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 248-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit