- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07644416
Using Virtual Reality Travel to Reduce Loneliness in Older Adults (VRT)
Virtual Reality Travel (VRT) as a Loneliness Intervention for Older Adults: A Pilot Randomized Controlled Trial
This study aims to investigate whether and how virtual reality travel (VRT) can reduce loneliness among older adults. It will utilize a mixed-methods research design that combines an randomly assigned experiment with follow-up semi-structured interviews.
This is a pilot study and it is essential to establish the feasibility and acceptability of the protocol, assess the tolerability of VR technology in this population prior to conducting a full-scale RCT, and generate preliminary effect size estimates to inform future sample size calculations.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ruiping Ren
- Numer telefonu: 812-671-4087
- E-mail: renruip@iu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47401
- Evergreen Village at Bloomington
-
Kontakt:
- Sherri Ganka
- Numer telefonu: 812-336-2718
- E-mail: resident.services@evergreenvillage-bloomington.com
-
Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47408
- Bell Trace
-
Kontakt:
- Melissa Davis
- Numer telefonu: 812-332-2355
- E-mail: mdavis@cardon.us
-
Ellettsville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47429
- Area 10 Agency on Aging
-
Kontakt:
- Amy Guerrettaz
- Numer telefonu: 812-935-2582
- E-mail: aguerrettaz@area10agency.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 65 years or older
- Express willingness to engage with VR technology
Exclusion Criteria:
- No self-reported physical, sensory, neurological, or cognitive conditions that would make VR use unsafe or impractical (e.g., uncontrolled seizures, severe vertigo, or significant uncorrected vision/hearing impairments).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Virtual reality travel group
Participants in the VR travel group experience a 13-minute-and-44-second VR tour of Bali Island, Indonesia.
|
Participants in the VR travel group experience a 13-minute-and-44-second VR tour of Bali Island, Indonesia.
|
|
Aktywny komparator: Attention control group
Participants in the attention control group complete 13-minute-and-44-second symmetric puzzles featuring leaves, birds, and insects.
|
Participants in the attention control group complete 13 minutes and 44 seconds symmetric puzzles featuring leaves, birds, and insects.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
loneliness
Ramy czasowe: Baseline and following completion of the intervention session (approximately 20-30 minutes after baseline assessment)
|
Loneliness was assessed using a multi-item visual analog scale (VAS), with items presented as 100 mm horizontal lines anchored by "Not at all" (left) and "Extremely" (right). Items were adapted from the University of California, Los Angeles Loneliness Scale and modified to capture present-moment experience using a "Right now…" stem, enabling assessment of state-level rather than trait-level loneliness. Participants were instructed to indicate their current feelings by placing a single perpendicular mark on each line corresponding to their response. VAS scores were calculated by measuring the distance in millimeters from the left anchor to the participant's mark, yielding a continuous score ranging from 0 to 100 for each item. Item scores were then averaged to compute an overall loneliness score, with higher values indicating higher levels of state loneliness. |
Baseline and following completion of the intervention session (approximately 20-30 minutes after baseline assessment)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
positive emotions
Ramy czasowe: Baseline and following completion of the intervention session (approximately 20-30 minutes after baseline assessment)
|
Positive emotions was assessed using the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
The PANAS consists of 20 items, including 10 items measuring positive affect (e.g., interested, excited, enthusiastic) and 10 items measuring negative affect (e.g., distressed, upset, nervous).
Participants were asked to indicate the extent to which they were experiencing each emotion right now on a Likert-type scale ranging from 1 (Very slightly or not at all) to 5 (Extremely), consistent with the state version of the measure.
Scores for positive affect and negative affect were computed separately by averaging the corresponding items, with higher scores indicating greater levels of the respective emotional state.
|
Baseline and following completion of the intervention session (approximately 20-30 minutes after baseline assessment)
|
|
meaning in life
Ramy czasowe: Baseline and following completion of the intervention session (approximately 20-30 minutes after baseline assessment)
|
Meaning in life was assessed using a modified version of the Multidimensional Existential Meaning Scale.
To capture state meaning in life, the phrase "right now" was added to each item to reflect participants' momentary perceptions.
The MEMS is a 15-item multidimensional measure based on a tripartite conceptualization of meaning in life encompassing comprehension (life coherence), purpose (goal-directedness), and mattering (perceived significance).
Participants rated each item on a 7-point Likert scale ranging from 1 (very strongly disagree) to 7 (very strongly agree).
Each subscale consists of five items, and subscale scores were computed by averaging corresponding items, with one mattering item reverse scored.
Higher scores indicate greater levels of comprehension, purpose, and mattering.
|
Baseline and following completion of the intervention session (approximately 20-30 minutes after baseline assessment)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IUB-VRTPilot-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Virtual Reality Travel
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone