Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízká dávka vitamínu C u popálenin > 20 % ve srovnání s předchozími studiemi s vysokými dávkami vitamínu C

9. listopadu 2022 aktualizováno: Arrowhead Regional Medical Center

Vysoké dávky intravenózního versus nízké dávky perorálního vitaminu C v péči o popáleniny: Potenciální ochranné účinky u těžce popálených: Retrospektivní kohortová studie

Popáleninové poranění se vyznačuje velkým uvolněním zánětlivých mediátorů, které narušují normální kapilární bariéru a způsobují rychlý přesun intravaskulární tekutiny do intersticiálních prostor, což nakonec vede k šoku a smrti. Adekvátní hospodaření s tekutinami a resuscitace jako takové jsou pro popálené pacienty zásadní, aby se zabránilo dalšímu poškození buněk. Technologie a lékařské možnosti, jako je monitorování srdečního výdeje spolu s časnou sondovou výživou a podáváním vitaminu C, se v průběhu let vyvíjely pomalu. Efektivní léčba syndromu systémové zánětlivé odpovědi a metabolické poruchy je zásadní pro přežití popálených pacientů. Zejména se ukázalo, že podávání vitaminu C významně snižuje časnou peroxidaci lipidů po spálení, snižuje mikrovaskulární únik tekutiny prevencí endoteliální dysfunkce a snižuje tvorbu edému v popálené tkáni. Vitamin C je levný a široce dostupný antioxidant, u kterého bylo prokázáno, že významně pozitivně ovlivňuje klinické výsledky při resuscitaci popálenin. Naším cílem je vyhodnotit účinnost vitaminu C u popálenin větších než 20 % celkového povrchu těla na klinické výsledky, jako je délka hospitalizace, celková potřeba tekutin a mortalita.

Přehled studie

Detailní popis

Popáleninové poranění se vyznačuje velkým uvolněním zánětlivých mediátorů, které narušují normální kapilární bariéru a způsobují rychlý přesun intravaskulární tekutiny do intersticiálních prostor, což nakonec vede k šoku a smrti. Adekvátní hospodaření s tekutinami a resuscitace jako takové jsou pro popálené pacienty zásadní, aby se zabránilo dalšímu poškození buněk. Technologie a lékařské možnosti, jako je monitorování srdečního výdeje spolu s časnou sondovou výživou a podáváním vitaminu C, se v průběhu let vyvíjely pomalu. Účinné zvládnutí odpovědi syndromu systémové zánětlivé odpovědi a metabolické poruchy je zásadní pro přežití popálených pacientů. Zejména se ukázalo, že podávání vitaminu C významně snižuje časnou peroxidaci lipidů po spálení, snižuje mikrovaskulární únik tekutiny prevencí endoteliální dysfunkce a snižuje tvorbu edému v popálené tkáni.

Vitamin C je levný a široce dostupný antioxidant, u kterého bylo prokázáno, že významně pozitivně ovlivňuje klinické výsledky při resuscitaci popálenin. Zatímco vitamin C je pravidelnou součástí resuscitace po popáleninách, neexistuje konsenzus o nejúčinnější dávce při zvažování ovlivnění mortality, potřeby resuscitace tekutin a dalších různých klinických výsledků. Definování klinicky účinné minimální dávky vitaminu C může chirurgům pomoci lépe vést péči o pacienty vyžadující resuscitaci po popáleninách.

V této studii se snažíme zhodnotit účinnost vitaminu C u popálenin větších než 20 % celkového povrchu těla na různé klinické výsledky prostřednictvím retrospektivního přehledu pacientů s popáleninami. Prostřednictvím tohoto retrospektivního přehledu grafu se snažíme dosáhnout lépe definované dávky vitaminu C, abychom dosáhli pozitivních klinicky významných výsledků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Colton, California, Spojené státy, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyhodnotit PO vitaminu C u popálenin větších než 20 % celkového povrchu těla ve srovnání s předchozími publikovanými studiemi využívajícími vysoké dávky vitaminu C u pacientů starších 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti, kteří přicházejí na pohotovostní oddělení regionálního lékařského centra Arrowhead s mezinárodní klasifikací nemocí - 10 kódů:

i. T31.2 Popáleniny zahrnující 20–29 % povrchu těla ii. T31.3 Popáleniny zahrnující 30-39 % povrchu těla iii. T31.4 Popáleniny zahrnující 40–49 % povrchu těla iv. T31.5 Popáleniny zahrnující 50-59 % povrchu těla v. T31.6 Popáleniny zahrnující 60-69 % povrchu těla vi. T31.7 Popáleniny zahrnující 70–79 % povrchu těla vii. T31.8 Popáleniny zahrnující 80–89 % povrchu těla viii. T31.9 Popáleniny zahrnující 90 % nebo více povrchu těla ix. T30.2 Popálenina 2. stupně, oblast těla blíže neurčená x. T30.3 Popálenina třetího stupně, blíže neurčená oblast těla

Kritéria vyloučení:

  • Celková plocha povrchu těla popáleniny pod 20 %.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PO Vitamín C
Pacienti, kteří dostali PO vitamín C
Kvůli klinickému výzkumu podporujícímu vysokou dávku vitaminu C začali chirurgickí intenzivisté této instituce používat vysokou IV dávku vitaminu C při popáleninách s vyšším celkovým povrchem těla, přičemž pokračovali v používání standardní dávky vitaminu C PO 500 mg až 1 000 mg denně u pacientů s nižší popáleniny celého povrchu těla. Když se podíváme na prvních 72 hodin, pacientům s menšími popáleninami bylo podáno 2 500 mg vitamínu C PO a s popáleninami s větším celkovým povrchem těla 15 000 mg vitamínu C IV.
IV vitamín C
Pacienti, kteří dostali IV vitamín C
Kvůli klinickému výzkumu podporujícímu vysokou dávku vitaminu C začali chirurgickí intenzivisté této instituce používat vysokou IV dávku vitaminu C při popáleninách s vyšším celkovým povrchem těla, přičemž pokračovali v používání standardní dávky vitaminu C PO 500 mg až 1 000 mg denně u pacientů s nižší popáleniny celého povrchu těla. Když se podíváme na prvních 72 hodin, pacientům s menšími popáleninami bylo podáno 2 500 mg vitamínu C PO a s popáleninami s větším celkovým povrchem těla 15 000 mg vitamínu C IV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 28 hodin
Přežití během prvních 28 dnů
28 hodin
Míra infekce
Časové okno: 180 dní
Časový rámec všech klinicky zdokumentovaných infekcí a kdy k nim došlo
180 dní
Ventilátorové dny
Časové okno: 180 dní
Celková doba, kterou pacient stráví intubací na ventilátoru v nemocnici. Počáteční intubace bude jedinou zvažovanou intubací
180 dní
Požadavek na tekutiny
Časové okno: 72 hodin
Celková potřeba tekutin během prvních 72 hodin
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: David T Wong, MD, Arrowhead Regional Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

8. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

8. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitamín C

3
Předplatit