- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07648277
Spinal Alignment, Spinal Mobility, and Balance in Patients With Multiple Sclerosis
Relationship Between Spinal Alignment, Spinal Mobility, and Balance in Patients With Multiple Sclerosis
Multiple sclerosis (MS) is a chronic inflammatory autoimmune disease of the central nervous system characterized by demyelination and axonal degeneration. Neuromuscular impairments associated with MS, including muscle weakness, spasticity, fatigue, and proprioceptive deficits, may lead to alterations in spinal posture and reduced spinal mobility. These changes can negatively affect trunk control, balance, respiratory function, and functional independence.
Although postural abnormalities and mobility limitations have been reported in individuals with MS, the relationship between spinal posture, spinal mobility, and balance remains insufficiently investigated. Therefore, this study aims to examine the associations between spinal posture, spinal mobility, and balance performance in individuals with multiple sclerosis. Improved understanding of these relationships may contribute to the development of targeted rehabilitation interventions aimed at enhancing postural control and functional outcomes in this population. This study further hypothesises that alterations in spinal posture and spinal mobility are associated with impaired balance performance in individuals with multiple sclerosis.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Çubuk
-
Ankara, Çubuk, Turecko (Türkiye), 06760
- Nábor
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
Kontakt:
- Yasemin Ateş Sarı
- Telefonní číslo: 05397799535
- E-mail: yaseminates48@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS)
- Aged between 18 and 65 years
- EDSS score between 0.5 and 4.5
- Standardized Mini-Mental State Examination score ≥24
Exclusion Criteria:
- Receipt of corticosteroid treatment within the previous 4 weeks
- Presence of any additional neurological disorder
- Spasticity defined as a Modified Ashworth Scale score ≥3
- History of surgical intervention involving the lower extremities, spine, or abdominal region
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Roztroušená skleróza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spinal alignment
Časové okno: 1 hour
|
Spinal alignment was assessed in the sagittal and frontal planes during neutral standing, maximal trunk flexion, and maximal trunk extension.
All spinal alignment parameters were recorded as angular values and expressed in degrees (°).
|
1 hour
|
|
Spinal mobility
Časové okno: 1 hour
|
Spinal mobility was assessed in both the sagittal and frontal planes.
In the sagittal plane, mobility was calculated as the angular difference between the neutral standing posture and maximal trunk flexion and extension positions.
In the frontal plane, lateral flexion mobility was calculated as the angular difference between the neutral standing posture and maximal right and left lateral flexion positions.
All measurements were recorded in degrees (°).
|
1 hour
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Single-Leg Stance
Časové okno: 1 hour
|
Single-leg stance time was recorded in seconds, with shorter durations indicating poorer balance performance.
|
1 hour
|
|
Time Up and Go
Časové okno: 1 hour
|
Dynamic balance was assessed using the Timed Up and Go test.
Performance was recorded as the time required to complete the task (seconds), with longer times indicating poorer dynamic balance.
|
1 hour
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08/1456
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .