Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pulse Education and Children

11. června 2026 aktualizováno: Ravi Nagpal, Florida State University

Enhancing Dietary Perception and Acceptance of Pulses in Children Through an Innovative Nutritional Intervention Program: Bringing Pulses to the Dining Table

This parallel-arm, randomized controlled trial will evaluate the effectiveness of a 6-week pulse-focused nutrition intervention in school-aged children (6-13 years). The study aims to assess adherence to a pulse-based diet providing 1.5 cups of pulses per week and to examine the effects of whole-cooked pulse consumption on gut health, including gut microbiome composition, metabolomic profiles, and gut barrier function. Secondary objectives include evaluating the impact of pulse consumption on markers of metabolic health and inflammation. Forty participants will be randomized to either a pulse-focused nutrition education program with weekly provision of pre-measured pulses (black beans, lentils, and chickpeas) or a pulse-focused nutrition education program in which participants independently procure their own pulses. Participants will follow the assigned intervention for 6 weeks.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Rayven Nairn, MS, RD
  • Telefonní číslo: 850-644-1829
  • E-mail: rsn25b@fsu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
        • Nábor
        • The Gut Biome Lab
        • Kontakt:
          • Ravinder Nagpal, PhD
          • Telefonní číslo: 850-644-1829
          • E-mail: rnagpal@fsu.edu
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rayven Nairn, MS, RD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Children aged 6-13 years old
  • Ability to speak English

Exclusion Criteria:

  • Frequent pulse consumers (>0.5 cup/week for females and >1 cup / week for males)
  • Antibiotic use in the past 3 months
  • Diagnosed metabolic/gut diseases (ulcerative colitis, Crohn's disease, diverticulosis, peptic ulcers, small intestinal bacterial overgrowth, short bowel syndrome, irritable bowel syndrome, gastroesophageal reflux disease), neurological (multiple sclerosis, meningitis, recent stroke) or endocrine disorders (uncontrolled thyroid disorders, growth hormone disorders, adrenal gland disorders, uncontrolled diabetes - A1C > 9%).
  • Current use of medications or nutrition supplements
  • Individuals following a specific dietary patten
  • Individuals who gained or lost >5% body weight within the past 6 months
  • Those involved in another study concurrently
  • Any allergies to pulses
  • Intake of pre/pro/postbiotics in the past 3 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Education + Pulse Provision Condition
Participants will a six-week pulse education program similar to the education-only group. However, this group will include individualized dietitian counseling alongside written educational materials, a common strategy in dietary education interventions. In addition to education, families will receive free weekly supply of pulses, pre-measured and packaged according to a stepwise intake plan (0.5 cups in Week 1, 1.0 cup in Week 2, and 1.5 cups from Weeks 3-6). The pulses provided will include chickpeas, lentils, and black beans, owing to their prebiotic and gut health benefits as identified in previous research. Families will be asked to prepare three pulse-based meals per week and complete adherence tracking. Pulse provisions are scaled to household size to ensure all members meet intake goals.
Jiný: Education + Pulse Provision
Participants will receive the same six-week pulse education program as the EO group. To further improve success, EP will include individualized dietitian counseling alongside written educational materials, a common strategy in dietary education interventions. In addition to education, EP families will receive free weekly supply of pulses, pre-measured and packaged according to the same stepwise intake plan. The pulses provided will include chickpeas, lentils, and black beans, owing to their prebiotic and gut health benefits as identified in previous research. Families prepare three pulse-based meals per week and complete the same adherence tracking as the EO group. Pulse provisions are scaled to household size to ensure all members meet intake goals.
Jiný: Cooking Class

The cooking class component will consist of a 4-week family-based cooking series involving both parent(s) and child(ren), with each week focused on a specific pulse: Week 1 (black beans), Week 2 (lentils), Week 3 (black-eyed peas), and Week 4 (chickpeas). Participants will be expected to prepare at least three meals per week using the designated pulse, for a total intake of approximately 1.5 cups per week.

On days when pulses are consumed, participants will complete a Pulse Meal Record using a 24-hour dietary recall format to document intake, preparation method, and portion size. Children will also complete a Child Food Experience Survey after each pulse-containing meal; for children aged 6-8 years, parents may read the survey questions aloud as needed.

Cooking classes will be administered in separate blocks to ensure that EO and EP participants attend distinct sessions. EO participants will independently review the assigned educational materials before each class. EP participants wi
Aktivní komparátor: Education Only Condition
Participants will receive six weekly pulse-focused nutrition sessions via printed handouts, PPTs, and recipe cards covering pulse nutrition, health benefits, and cooking methods. Families will be asked to prepare three pulse-based meals per week following a stepwise intake schedule (0.5 cups in Week 1, 1.0 cup in Week 2, and 1.5 cups from Weeks 3-6) and purchase pulses independently. Adherence is tracked through weekly food logs, checklists, and surveys on child acceptance, meal satisfaction, and preparation feasibility.
Jiný: Cooking Class

The cooking class component will consist of a 4-week family-based cooking series involving both parent(s) and child(ren), with each week focused on a specific pulse: Week 1 (black beans), Week 2 (lentils), Week 3 (black-eyed peas), and Week 4 (chickpeas). Participants will be expected to prepare at least three meals per week using the designated pulse, for a total intake of approximately 1.5 cups per week.

On days when pulses are consumed, participants will complete a Pulse Meal Record using a 24-hour dietary recall format to document intake, preparation method, and portion size. Children will also complete a Child Food Experience Survey after each pulse-containing meal; for children aged 6-8 years, parents may read the survey questions aloud as needed.

Cooking classes will be administered in separate blocks to ensure that EO and EP participants attend distinct sessions. EO participants will independently review the assigned educational materials before each class. EP participants wi

Jiný: Education Only
Participants receive six weekly pulse-focused nutrition sessions via printed handouts, PPTs, and recipe cards covering pulse nutrition, health benefits, and cooking methods. Families prepare three pulse-based meals per week following a stepwise intake schedule (0.5 cups in Week 1, 1.0 cup in Week 2, and 1.5 cups from Weeks 3-6) and purchase pulses independently. One of four pulses (lentils, chickpeas, black eye peas, black beans) will be assigned each week.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence to Pulse Intake
Časové okno: Baseline to Week 6
Proportion of participants achieving the prescribed pulse intake of ≥1.5 cups per week, assessed using dietary records and pulse meal logs.
Baseline to Week 6
Change in Gut Microbiome Composition and Diversity
Časové okno: Baseline to Week 6
Change in fecal microbiome composition and alpha/beta diversity indices measured by microbiome analysis of stool samples.
Baseline to Week 6
Change in Fecal Short-Chain Fatty Acids (SCFA) Concentrations
Časové okno: Baseline to Week 6
Change in fecal concentrations of short-chain fatty acids, including acetate, propionate, and butyrate, measured from stool samples.
Baseline to Week 6
Change in Gut Barrier Function Markers
Časové okno: Baseline to Week 6
Change in biomarkers of intestinal epithelial/barrier function measured in biological samples.
Baseline to Week 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sustainability of Pulse Intake
Časové okno: Week 12 Follow-Up
Maintenance of pulse consumption following completion of the intervention, assessed by dietary records and pulse intake questionnaires.
Week 12 Follow-Up
Change in Blood Lipid Profile
Časové okno: Baseline to Week 6
Change in serum lipid concentrations, including total cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, and triglycerides.
Baseline to Week 6
Change in Fasting Blood Glucose
Časové okno: Baseline to Week 6
Change in fasting blood glucose concentration measured from blood samples.
Baseline to Week 6
Change in Blood Metabolomic Profile
Časové okno: Baseline to Week 6
Change in circulating metabolomic signatures associated with pulse consumption and metabolic health.
Baseline to Week 6
Change in Gut Transit Time
Časové okno: Baseline to Week 6
Evaluate changes in gut transit time after pulse consumption for 6 weeks from baseline to final analysis, using a blue-dye capsule.
Baseline to Week 6
Change in Inflammatory Biomarkers
Časové okno: Baseline to Week 6
Change in circulating and/or fecal biomarkers of inflammation.
Baseline to Week 6
Change in Gastrointestinal Tolerance Symptoms
Časové okno: Baseline to Week 6
Evaluate changes in gastrointestinal tolerance symptoms to pulses like bloating, gas, and/or stomach cramping using a post-meal survey.
Baseline to Week 6

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of Gastrointestinal Symptoms
Časové okno: Baseline to Week 6
Frequency and severity of gastrointestinal symptoms, including bloating, abdominal discomfort, gas, diarrhea, and constipation, reported during the intervention period.
Baseline to Week 6
Incidence of Adverse Events Related to Pulse Consumption
Časové okno: Baseline to Week 6
Number and severity of adverse events judged to be related to study participation or pulse consumption.
Baseline to Week 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ravinder Nagpal, PhD, Florida State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00006859
  • 58-3060-5-080 (Jiné číslo grantu/financování: USDA ARS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Education + Pulse Provision

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit