Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Evaluation of Pulse: Mobilní aplikace pro zdraví a program prevence těhotenství mladistvých

18. ledna 2018 aktualizováno: Martinez Garcia, Healthy Teen Network

Tato studie využívá randomizovaný kontrolovaný design k hodnocení účinnosti nové mobilní aplikace Pulse při snižování výskytu nechráněného sexu mezi mladými ženami. Pulse je webová mobilní zdravotní aplikace, ke které lze přistupovat prostřednictvím mobilních chytrých telefonů a počítačů. Pulse byl navržen tak, aby zvýšil vysoce efektivní používání antikoncepce a využití péče o reprodukční a sexuální zdraví a v konečném důsledku snížil počet těhotenství mladistvých. Vzorek se skládá z žen s následujícími charakteristikami při zápisu do studia: ve věku 18–20 let, nejsou těhotné nebo se pokoušejí otěhotnět, mají každodenní přístup k chytrému telefonu, v současné době žijí ve Spojených státech nebo na území USA a mluví buď anglicky, nebo Španělština. Většina vzorku (alespoň 70 %) budou ženy, které se identifikují jako černé a/nebo Latinské. Hodnotící tým plánuje zapsat až 1 300 účastníků během jednoho roku pomocí sociálních médií, včetně Facebooku, Instagramu a Twitteru.

Uživatelé přistupují k Pulse autonomně, podle svých vlastních podmínek a ve svém vlastním čase a místě. Aplikace se skládá ze 6 sekcí a obsahuje 3 hodiny jedinečného obsahu. Nevyžaduje, aby uživatel sledoval konkrétní sekvenci prohlíženého obsahu; po registraci do aplikací však všichni uživatelé obdrží peněžní pobídku. Mladí randomizovaní do intervenčního stavu mají neomezený přístup k Pulse a denně dostávají textové zprávy týkající se sexuálního zdraví po dobu 6 týdnů. Účastníci kontroly jsou přesměrováni na bezplatnou webovou mobilní aplikaci pro všeobecné zdraví/fitness, nazývanou také Pulse, a dostávají textové zprávy týkající se celkového zdraví po dobu 6 týdnů. Ovládací a léčebné aplikace vypadají a působí podobně esteticky, ale obsahují odlišný obsah. Účastníci intervenční i srovnávací skupiny obdrží základní průzkum a šestitýdenní následný průzkum. Účastníci také obdrží pobídky, jakmile dokončí základní a pointervenční průzkum. Oba průzkumy probíhají online prostřednictvím elektronické průzkumné platformy. Tato studie se provádí jako přísné hodnocení nových nebo inovativních přístupů k prevenci těhotenství mladistvých financované Úřadem pro zdraví dospívajících Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb USA.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1304

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
        • Healthy Teen Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 20 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pohlaví Žena
  • Věková hranice: 18-20
  • Musíte mít každodenní přístup k chytrému telefonu, který přijímá textové zprávy a má přístup k internetu
  • Musí mluvit anglicky nebo španělsky
  • Musí žít ve Spojených státech nebo na území USA

Kritéria vyloučení:

  • Momentálně těhotná nebo se snaží otěhotnět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nechráněný sex, žádná antikoncepce
Časové okno: 6 týdnů po výchozím stavu (v posledních 6 týdnech)
Někdy mít pohlavní styk bez použití jakékoli metody antikoncepce (v celém vzorku)
6 týdnů po výchozím stavu (v posledních 6 týdnech)
Nechráněný sex, žádná vysoce účinná antikoncepce
Časové okno: 6 týdnů po výchozím stavu (v posledních 6 týdnech)
Někdy mít pohlavní styk bez použití hormonální nebo LARC metody antikoncepce (v celém vzorku)
6 týdnů po výchozím stavu (v posledních 6 týdnech)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití péče o reprodukční a sexuální zdraví (v celém vzorku)
Časové okno: 6 týdnů po základní linii
Návštěva poskytovatele zdravotní péče kvůli službám v oblasti reprodukčního nebo sexuálního zdraví během posledních 6 týdnů za účelem prvního následného průzkumu
6 týdnů po základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Genevieve Martinez-Garcia, PhD, Healthy Teen Network

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TP2AH000038

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Puls

3
Předplatit