Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Evaluation of Pulse: Mobilní aplikace pro zdraví a program prevence těhotenství mladistvých

11. června 2020 aktualizováno: Child Trends

Tato studie použila randomizovaný kontrolovaný design k vyhodnocení účinnosti nové mobilní aplikace Pulse při snižování výskytu nechráněného sexu mezi mladými ženami. Pulse je webová mobilní zdravotní aplikace, ke které lze přistupovat prostřednictvím mobilních chytrých telefonů a počítačů. Pulse byl navržen tak, aby zvýšil vysoce efektivní používání antikoncepce a využití péče o reprodukční a sexuální zdraví a v konečném důsledku snížil počet těhotenství mladistvých. Vzorek se skládal z 2 317 žen ve věku 18–20 let, které při zápisu nebyly těhotné ani se nesnažily otěhotnět, měly každodenní přístup k chytrému telefonu, momentálně žily ve Spojených státech nebo na území USA a mluvily anglicky. Většina vzorku (86 %) byla označena jako černoch a/nebo Latinx. Hodnotící tým zaregistroval účastníky po dobu dvou a půl roku pomocí sociálních médií, včetně Facebooku a Instagramu.

Uživatelé přistupovali k Pulse autonomně, podle vlastních podmínek a ve svém vlastním čase a místě. Aplikace se skládá ze 6 sekcí a obsahuje 3 hodiny jedinečného obsahu. Nevyžaduje, aby uživatel sledoval konkrétní sekvenci prohlíženého obsahu; všichni uživatelé však po registraci do aplikace obdrželi peněžní pobídku. Mladým ženám randomizovaným do intervenčního stavu byl umožněn přístup k Pulse na dobu neurčitou a dostávaly denně textové zprávy týkající se sexuálního zdraví po dobu 6 týdnů. Účastníci kontroly byli přesměrováni na bezplatnou webovou mobilní aplikaci pro všeobecné zdraví/fitness, nazývanou také Pulse, a dostávali textové zprávy týkající se obecného zdraví po dobu 6 týdnů. Ovládací a léčebné aplikace vypadají a působí podobně esteticky, ale obsahují odlišný obsah. Účastníci intervenční i srovnávací skupiny obdrželi základní průzkum, šestitýdenní následný průzkum a šestiměsíční následný průzkum (následný šestiměsíční průzkum byl proveden pouze u účastníků přijatých mezi listopadem 2018 a březen 2019). Účastníci také získali pobídky za dokončení základního a postintervenčního průzkumu. Oba průzkumy byly provedeny online prostřednictvím elektronické průzkumné platformy. Tato studie byla provedena jako přísné hodnocení nových nebo inovativních přístupů k prevenci těhotenství mladistvých financované Úřadem pro zdraví dospívajících Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb USA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2317

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
        • Healthy Teen Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 20 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pohlaví Žena
  • Věková hranice: 18-20
  • Musíte mít každodenní přístup k chytrému telefonu, který přijímá textové zprávy a má přístup k internetu
  • Musí mluvit anglicky
  • Musí žít ve Spojených státech nebo na území USA

Kritéria vyloučení:

  • V současné době těhotná nebo se snaží otěhotnět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace Pulse Treatment
Aplikace pro léčbu je webová mobilní zdravotní aplikace určená pro ženy Black & Latinx ve věku 18-20 let. Prostřednictvím kulturně a věkově vhodného obsahu poskytuje Pulse informace o kontrole porodnosti, zdravých vztazích, sexuálním zdraví, těhotenství a využívání klinických služeb, aby povzbudila uživatele, aby si zvolili účinnou antikoncepci, vyhledávali služby reprodukčního zdraví a předcházeli neplánovaným těhotenstvím. Uživatelé přistupují k Pulse autonomně a podle svých vlastních podmínek. Aplikace nevyžaduje, aby uživatelé sledovali konkrétní sekvenci prohlíženého obsahu. Účastníci randomizovaní do intervenční podmínky mají přístup k Pulse a dostávají zprávy Multimedia Messaging Service (MMS) týkající se sexuálního zdraví několikrát týdně po dobu 6 týdnů. Účastníci obdrží základní průzkum, 6týdenní následný průzkum a 6měsíční následný průzkum prostřednictvím platformy elektronického průzkumu (6měsíční průzkum se provádí pouze účastníkům přijatým mezi listopadem 2018 a březnem 2019).
Intervence poskytuje účastníkům přístup k Pulse, webové mobilní zdravotní aplikaci určené pro černošské a latinskoamerické ženy ve věku 18-20 let. Účastníci mohou přistupovat k aplikaci autonomně a podle vlastního plánu. Aplikace pro experimentální rameno, aplikace Pulse treatment, poskytuje informace o antikoncepci, zdravých vztazích, sexuálním zdraví a fyziologii, těhotenství a využívání klinických služeb. Aplikace pro komparátor, aplikace Pulse control, poskytuje informace o obecných zdravotních tématech, jako je význam spánku, zdravé výživy a přátelství. Účastníci dostávají zprávy MMS, které posilují obsah aplikace a připomínají jim, aby aplikaci navštívili.
Ostatní jména:
  • Dívčí síla
Aktivní komparátor: Aplikace Pulse Control
Ovládací aplikace, nazývaná také Pulse, je webová mobilní zdravotní aplikace navržená studijním týmem pro mladé ženy ve věku 18–20 let. Přestože aplikace Pulse control a Pulse treatment vypadají a působí esteticky podobně, obsahují odlišný obsah. Aplikace Pulse Control poskytuje informace o obecných zdravotních tématech, jako je význam spánku, zdravé výživy a přátelství. Uživatelé přistupují k Pulse autonomně, podle svých vlastních podmínek a ve svém vlastním čase a místě. Aplikace nevyžaduje, aby uživatel sledoval konkrétní sekvenci prohlíženého obsahu; po dokončení základního průzkumu a registraci do aplikace však všichni uživatelé obdrží peněžní pobídku. Účastníci kontroly také dostávají MMS zprávy týkající se celkového zdraví po dobu šesti týdnů. Účastníci obdrží základní průzkum a šestitýdenní sledování, které se provádějí online prostřednictvím platformy elektronického průzkumu.
Intervence poskytuje účastníkům přístup k Pulse, webové mobilní zdravotní aplikaci určené pro černošské a latinskoamerické ženy ve věku 18-20 let. Účastníci mohou přistupovat k aplikaci autonomně a podle vlastního plánu. Aplikace pro experimentální rameno, aplikace Pulse treatment, poskytuje informace o antikoncepci, zdravých vztazích, sexuálním zdraví a fyziologii, těhotenství a využívání klinických služeb. Aplikace pro komparátor, aplikace Pulse control, poskytuje informace o obecných zdravotních tématech, jako je význam spánku, zdravé výživy a přátelství. Účastníci dostávají zprávy MMS, které posilují obsah aplikace a připomínají jim, aby aplikaci navštívili.
Ostatní jména:
  • Dívčí síla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nechráněný sex, žádná antikoncepce
Časové okno: 6 týdnů po výchozím stavu (v posledních 6 týdnech)
Někdy mít pohlavní styk bez použití jakékoli metody antikoncepce (v celém vzorku)
6 týdnů po výchozím stavu (v posledních 6 týdnech)
Nechráněný sex, žádná vysoce účinná antikoncepce
Časové okno: 6 týdnů po výchozím stavu (v posledních 6 týdnech)
Někdy mít pohlavní styk bez použití hormonální nebo LARC metody antikoncepce (v celém vzorku)
6 týdnů po výchozím stavu (v posledních 6 týdnech)
Nechráněný sex, žádná antikoncepce
Časové okno: Výchozí stav (nechráněný sex v posledních 3 měsících)
Někdy mít pohlavní styk bez použití jakékoli metody antikoncepce (v celém vzorku)
Výchozí stav (nechráněný sex v posledních 3 měsících)
Nechráněný sex, žádná antikoncepce
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu (za poslední 3 měsíce)
Někdy mít pohlavní styk bez použití jakékoli metody antikoncepce (v celém vzorku)
6 měsíců po výchozím stavu (za poslední 3 měsíce)
Nechráněný sex, žádná vysoce účinná antikoncepce
Časové okno: Výchozí stav (nechráněný sex v posledních 3 měsících)
Někdy mít pohlavní styk bez použití hormonální nebo LARC metody antikoncepce (v celém vzorku)
Výchozí stav (nechráněný sex v posledních 3 měsících)
Nechráněný sex, žádná vysoce účinná antikoncepce
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu (za poslední 3 měsíce)
Někdy mít pohlavní styk bez použití hormonální nebo LARC metody antikoncepce (v celém vzorku)
6 měsíců po výchozím stavu (za poslední 3 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití péče o reprodukční a sexuální zdraví (v celém vzorku)
Časové okno: 6 týdnů po výchozím stavu (v posledních 6 týdnech)
Návštěva poskytovatele zdravotní péče kvůli službám v oblasti reprodukčního nebo sexuálního zdraví během posledních 6 týdnů za účelem prvního následného průzkumu
6 týdnů po výchozím stavu (v posledních 6 týdnech)
Využití péče o reprodukční a sexuální zdraví (v celém vzorku)
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu (v posledních 6 měsících)
Návštěva poskytovatele zdravotní péče kvůli službám v oblasti reprodukčního nebo sexuálního zdraví během posledních 6 měsíců za účelem prvního následného průzkumu
6 měsíců po výchozím stavu (v posledních 6 měsících)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TP2AH000038

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Puls

Předplatit