Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Blood Flow Restriction Training on Quadriceps Muscle Architecture and Functional Abilities in Children With Hemiplegia

10. června 2026 aktualizováno: Eman Kamal Abdelmoteleb, Cairo University

This study was done to investigate the effect of blood flow restriction in the lower limbs on:

Strength of the quadriceps muscle, quadriceps muscle architecture (muscle thickness and pennation angle between muscle fibres), selective motor control of the lower limb in the affected limb, and gait parameters.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Current clinical practice for managing children with cerebral palsy employs various treatments rather than a single approach. Blood flow restriction training, using pneumatic tourniquets to restrict blood flow to limbs, results in hypoxia and increased intramuscular pressure during contractions. Although research on blood flow restriction has expanded, many practitioners lack clarity on its application and safety. Evidence indicates that Blood flow restriction resistance exercise enhances muscle strength and hypertrophy more effectively than low-load resistance exercise alone. This study suggests a multimodal treatment combining Blood flow restriction and strength training could expedite rehabilitation, particularly for children with hemiplegia.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Al Mansurah, Egypt
        • outpatient clinics of General Hospitals in Dakahlia governorate.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Hemiplegic cerebral palsied children.
  • The children age will be ranges from 3-8 years chronologically.
  • The children will have degree of spasticity ranged from 1 to 2 on Modified Ashworth Scale
  • The children will have Level I according to the Gross Motor Function Classification System.
  • All children will be able to follow instructions.

Exclusion Criteria:

children were excluded from the study if they have any problems of the following:

  • Cognitive dysfunction.
  • Recent nonunion fracture.
  • Fixed contractures and deformities.
  • Previous surgery and Impaired circulation of that lower limb.
  • Received Botulinum toxin A injections in the last six months.
  • Children suffers from Peripheral Arterial and venous Diseases in the hemiplegic limb.
  • Children suffering from uncontrolled convulsions.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: selected physical therapy program
Children in the control group will receive the selected physical therapy (PT) program one hour three times weekly for eight successive weeks
Jiný: the selected physical therapy program
The physical therapy program includes passive stretching exercises for the lower limb to enhance range of motion (ROM) in children with cerebral palsy (CP), transition training from sitting to standing to improve postural control, and core stability exercises to boost trunk endurance and gait. Reactive balance training aims to improve children's postural response organization, while various walking training methods, including treadmill and obstacle walking, focus on enhancing gait speed, balance, and postural stability. Overall, the program is designed to address specific impairments and activity limitations in children with hemiplegic CP.
Experimentální: selected physical therapy program and Blood Flow Restriction
This group will receive the selected physical therapy program as group (A) in addition to blood flow restriction on the upper thigh. Training Frequency will be one hour for 2-3 times a week for 8 weeks
Jiný: the selected physical therapy program
The physical therapy program includes passive stretching exercises for the lower limb to enhance range of motion (ROM) in children with cerebral palsy (CP), transition training from sitting to standing to improve postural control, and core stability exercises to boost trunk endurance and gait. Reactive balance training aims to improve children's postural response organization, while various walking training methods, including treadmill and obstacle walking, focus on enhancing gait speed, balance, and postural stability. Overall, the program is designed to address specific impairments and activity limitations in children with hemiplegic CP.
Jiný: Blood Flow Restriction training
This group will undergo a physical therapy program incorporating Blood Flow Restriction therapy on the upper thigh. The training will consist of one hour sessions, 2-3 times a week for 8 weeks. The load applied will be 20-40% of One-repetition maximum (1RM), with 5-10 minutes of restriction time per exercise set. Each session will include 4 sets, totaling 75 repetitions (30 × 15 × 15 × 15), along with reperfusion between sets. Pressure application will be 40-80% of arterial occlusion pressure (AOP), with rest periods of 30-60 seconds between sets. The restriction form will be continuous, with an execution speed of 1-2 seconds for each exercise, continuing until the planned repetitions are completed.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Assessment of muscle architecture
Časové okno: at baseline and after 8 weeks
One method to evaluate muscle function and morphology is through skeletal muscle architecture analysis, which examines the geometric arrangement of muscle fibers using non-invasive ultrasound techniques. Key parameters include muscle thickness, which correlates with strength, and pennation angle, which affects force transmission to tendons. Measurements are conducted with participants supine, allowing stabilization, and involve high-quality ultrasound imaging (B-mode) for consistent results. An experienced researcher measures muscle thickness and pennation angle using standardized protocols and software for analysis, ensuring accuracy across assessments.
at baseline and after 8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Assessment of muscle strength
Časové okno: at baseline and after 8 weeks
The isometric strength of knee extensor muscles will be measured using a handheld dynamometer, with a standardized position. A 'make' test will require participants to exert maximum effort against a constant resistance for 3 to 5 seconds. Children will be positioned with the dynamometer on the anterior tibia, while seated with knees and hips flexed at 90 degrees. Each child will have two practice trials before performing three trials, receiving strong encouragement to maximize force output, which will be recorded. If a participant cannot effectively isolate the muscle group or generate sufficient force, a zero score will be noted.
at baseline and after 8 weeks
Assessment of selective motor control
Časové okno: at baseline and after 8 weeks
The Scale evaluates five reciprocal lower extremity movements: hip flexion-extension, knee flexion-extension, ankle dorsiflexion-plantar flexion, subtalar inversion-eversion, and toe flexion/extension. The hip test is performed in a side-lying position, while the others are conducted in a seated position. Each movement is passively executed by the tester using a three-second verbal cadence. Each limb is assessed separately, focusing on selective joint movement and avoiding extraneous motions. Movements are scored on a scale of 0-2: 2 (Normal) for complete movements within the cadence, 1 (Impaired) for partial isolated movements or deviations, and 0 (Unable) for lack of movement initiation. The total score per limb can reach a maximum of 10.
at baseline and after 8 weeks
Assessment of gait
Časové okno: at baseline and after 8 weeks
The observational gait scale will be used to analyze typical walk viewed on split-screen video in slow motion. The children will be instructed to walk, and videos will be taken from the side. Children will be videotaped, six sections will be tested to evaluate knee and ankle kinematics (Knee position in mid stance, Initial foot contact, Foot contact at mid stance, Base of support, Gait assistive devices, degree of change) with a total score of 22 on each limb.
at baseline and after 8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ibrahim-Msc

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na the selected physical therapy program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit