Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Blood Flow Restriction Training on Quadriceps Muscle Architecture and Functional Abilities in Children With Hemiplegia

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Eman Kamal Abdelmoteleb, Cairo University

This study was done to investigate the effect of blood flow restriction in the lower limbs on:

Strength of the quadriceps muscle, quadriceps muscle architecture (muscle thickness and pennation angle between muscle fibres), selective motor control of the lower limb in the affected limb, and gait parameters.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Current clinical practice for managing children with cerebral palsy employs various treatments rather than a single approach. Blood flow restriction training, using pneumatic tourniquets to restrict blood flow to limbs, results in hypoxia and increased intramuscular pressure during contractions. Although research on blood flow restriction has expanded, many practitioners lack clarity on its application and safety. Evidence indicates that Blood flow restriction resistance exercise enhances muscle strength and hypertrophy more effectively than low-load resistance exercise alone. This study suggests a multimodal treatment combining Blood flow restriction and strength training could expedite rehabilitation, particularly for children with hemiplegia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Al Mansurah, Egipt
        • outpatient clinics of General Hospitals in Dakahlia governorate.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Hemiplegic cerebral palsied children.
  • The children age will be ranges from 3-8 years chronologically.
  • The children will have degree of spasticity ranged from 1 to 2 on Modified Ashworth Scale
  • The children will have Level I according to the Gross Motor Function Classification System.
  • All children will be able to follow instructions.

Exclusion Criteria:

children were excluded from the study if they have any problems of the following:

  • Cognitive dysfunction.
  • Recent nonunion fracture.
  • Fixed contractures and deformities.
  • Previous surgery and Impaired circulation of that lower limb.
  • Received Botulinum toxin A injections in the last six months.
  • Children suffers from Peripheral Arterial and venous Diseases in the hemiplegic limb.
  • Children suffering from uncontrolled convulsions.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: selected physical therapy program
Children in the control group will receive the selected physical therapy (PT) program one hour three times weekly for eight successive weeks
Inny: the selected physical therapy program
The physical therapy program includes passive stretching exercises for the lower limb to enhance range of motion (ROM) in children with cerebral palsy (CP), transition training from sitting to standing to improve postural control, and core stability exercises to boost trunk endurance and gait. Reactive balance training aims to improve children's postural response organization, while various walking training methods, including treadmill and obstacle walking, focus on enhancing gait speed, balance, and postural stability. Overall, the program is designed to address specific impairments and activity limitations in children with hemiplegic CP.
Eksperymentalny: selected physical therapy program and Blood Flow Restriction
This group will receive the selected physical therapy program as group (A) in addition to blood flow restriction on the upper thigh. Training Frequency will be one hour for 2-3 times a week for 8 weeks
Inny: the selected physical therapy program
The physical therapy program includes passive stretching exercises for the lower limb to enhance range of motion (ROM) in children with cerebral palsy (CP), transition training from sitting to standing to improve postural control, and core stability exercises to boost trunk endurance and gait. Reactive balance training aims to improve children's postural response organization, while various walking training methods, including treadmill and obstacle walking, focus on enhancing gait speed, balance, and postural stability. Overall, the program is designed to address specific impairments and activity limitations in children with hemiplegic CP.
Inny: Blood Flow Restriction training
This group will undergo a physical therapy program incorporating Blood Flow Restriction therapy on the upper thigh. The training will consist of one hour sessions, 2-3 times a week for 8 weeks. The load applied will be 20-40% of One-repetition maximum (1RM), with 5-10 minutes of restriction time per exercise set. Each session will include 4 sets, totaling 75 repetitions (30 × 15 × 15 × 15), along with reperfusion between sets. Pressure application will be 40-80% of arterial occlusion pressure (AOP), with rest periods of 30-60 seconds between sets. The restriction form will be continuous, with an execution speed of 1-2 seconds for each exercise, continuing until the planned repetitions are completed.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Assessment of muscle architecture
Ramy czasowe: at baseline and after 8 weeks
One method to evaluate muscle function and morphology is through skeletal muscle architecture analysis, which examines the geometric arrangement of muscle fibers using non-invasive ultrasound techniques. Key parameters include muscle thickness, which correlates with strength, and pennation angle, which affects force transmission to tendons. Measurements are conducted with participants supine, allowing stabilization, and involve high-quality ultrasound imaging (B-mode) for consistent results. An experienced researcher measures muscle thickness and pennation angle using standardized protocols and software for analysis, ensuring accuracy across assessments.
at baseline and after 8 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Assessment of muscle strength
Ramy czasowe: at baseline and after 8 weeks
The isometric strength of knee extensor muscles will be measured using a handheld dynamometer, with a standardized position. A 'make' test will require participants to exert maximum effort against a constant resistance for 3 to 5 seconds. Children will be positioned with the dynamometer on the anterior tibia, while seated with knees and hips flexed at 90 degrees. Each child will have two practice trials before performing three trials, receiving strong encouragement to maximize force output, which will be recorded. If a participant cannot effectively isolate the muscle group or generate sufficient force, a zero score will be noted.
at baseline and after 8 weeks
Assessment of selective motor control
Ramy czasowe: at baseline and after 8 weeks
The Scale evaluates five reciprocal lower extremity movements: hip flexion-extension, knee flexion-extension, ankle dorsiflexion-plantar flexion, subtalar inversion-eversion, and toe flexion/extension. The hip test is performed in a side-lying position, while the others are conducted in a seated position. Each movement is passively executed by the tester using a three-second verbal cadence. Each limb is assessed separately, focusing on selective joint movement and avoiding extraneous motions. Movements are scored on a scale of 0-2: 2 (Normal) for complete movements within the cadence, 1 (Impaired) for partial isolated movements or deviations, and 0 (Unable) for lack of movement initiation. The total score per limb can reach a maximum of 10.
at baseline and after 8 weeks
Assessment of gait
Ramy czasowe: at baseline and after 8 weeks
The observational gait scale will be used to analyze typical walk viewed on split-screen video in slow motion. The children will be instructed to walk, and videos will be taken from the side. Children will be videotaped, six sections will be tested to evaluate knee and ankle kinematics (Knee position in mid stance, Initial foot contact, Foot contact at mid stance, Base of support, Gait assistive devices, degree of change) with a total score of 22 on each limb.
at baseline and after 8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ibrahim-Msc

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie połowicze

Badania kliniczne na the selected physical therapy program

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj