Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtual Reality-Based Mirror Therapy and FES-Cycling in Stroke Rehabilitation

24. června 2026 aktualizováno: Ezgi Aydın, Ankara City Hospital Bilkent

Comparison of Virtual Reality-Based Mirror Therapy and Functional Electrical Stimulation-Assisted Cycling for Upper Extremity Rehabilitation After Stroke: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled, assessor-blinded study aimed to compare the effects of virtual reality-based mirror therapy (VRBMT) and functional electrical stimulation-assisted cycling (FES-cycling) when combined with conventional rehabilitation on upper extremity recovery in patients with stroke.

Participants with first-ever stroke, unilateral hemiplegia, and upper extremity impairment within six months after stroke onset were randomly assigned to one of three groups: conventional rehabilitation alone, conventional rehabilitation plus VRBMT, or conventional rehabilitation plus FES-cycling.

All participants received a four-week rehabilitation program. Upper extremity motor function, functional independence, use of the affected upper extremity in daily activities, and quality of life were assessed before and after the intervention.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stroke frequently results in upper extremity motor impairment, leading to limitations in activities of daily living and reduced quality of life. Although conventional rehabilitation is the standard approach for improving motor recovery after stroke, technology-assisted rehabilitation methods have been developed to enhance neuroplasticity and functional outcomes.

Virtual reality-based mirror therapy provides visual feedback and aims to stimulate motor relearning mechanisms, whereas functional electrical stimulation-assisted cycling combines repetitive movement with electrically induced muscle activation to support motor recovery.

This randomized controlled, assessor-blinded study was designed to compare the additional effects of these two technology-assisted rehabilitation approaches when combined with conventional rehabilitation in patients with post-stroke upper extremity impairment.

Participants were randomly assigned to three parallel treatment groups. Clinical assessments were performed before and after completion of the rehabilitation program by an assessor blinded to group allocation.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age older than 18 years
  • First-ever stroke
  • Unilateral hemiplegia
  • Time since stroke onset ≤6 months
  • Upper extremity Brunnstrom recovery stage between 1 and 4
  • Modified Ashworth Scale score <3 in the affected upper extremity
  • Ability to maintain sufficient sitting balance

Exclusion Criteria:

  • Visual impairment
  • Contraindication to electrical stimulation, including cardiac pacemaker implantation
  • Cognitive impairment (Mini-Mental State Examination score <25)
  • Severe aphasia preventing completion of clinical assessments
  • Presence of additional neurological disorders, including Parkinson's disease, Alzheimer's disease, multiple sclerosis, neuromuscular junction disorders, motor neuron disease, or peripheral nerve lesions
  • Neglect syndrome
  • Orthopedic conditions affecting upper extremity function, including amputation or joint contracture
  • Severe cardiac disease
  • Uncontrolled hypertension
  • Epilepsy
  • Psychiatric disorders such as schizophrenia or bipolar disorder
  • Pregnancy or suspected pregnancy
  • Acute deep vein thrombosis or thrombophlebitis
  • Local infection at the treatment site

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Conventional Rehabilitation
Participants received a conventional rehabilitation program consisting of neurophysiological exercises, range of motion exercises, strengthening exercises, stretching exercises, balance and coordination training, and ambulation training for 40 minutes per day, five days per week, for four weeks.
Jiný: Conventional Rehabilitation
A conventional rehabilitation program including neurophysiological exercises, range of motion exercises, strengthening exercises, stretching exercises, balance and coordination training, and ambulation training.
Experimentální: Virtual Reality-Based Mirror Therapy
Participants received conventional rehabilitation combined with virtual reality-based mirror therapy using the Neuroforma system. Virtual reality-based mirror therapy was administered for 15 minutes per day, five days per week, for four weeks.
Jiný: Conventional Rehabilitation
A conventional rehabilitation program including neurophysiological exercises, range of motion exercises, strengthening exercises, stretching exercises, balance and coordination training, and ambulation training.
Přístroj: Virtual Reality-Based Mirror Therapy
Virtual reality-based mirror therapy was performed using the Neuroforma system. The intervention provided visual feedback to create an illusion of movement of the paretic upper extremity and aimed to support motor relearning.
Experimentální: Functional Electrical Stimulation-Assisted Cycling
Participants received conventional rehabilitation combined with functional electrical stimulation-assisted cycling using the RT-300 system. FES-cycling therapy was administered five days per week for four weeks.
Jiný: Conventional Rehabilitation
A conventional rehabilitation program including neurophysiological exercises, range of motion exercises, strengthening exercises, stretching exercises, balance and coordination training, and ambulation training.
Přístroj: Functional Electrical Stimulation-Assisted Cycling
Functional electrical stimulation-assisted cycling was performed using the RT-300 system. Electrical stimulation was applied to targeted upper extremity muscles during cycling movements to facilitate repetitive motor activity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Upper Extremity Motor Function Assessed by the Fugl-Meyer Assessment
Časové okno: Baseline and 4 weeks
Upper extremity motor function was evaluated using the upper extremity section of the Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE). The FMA-UE assesses motor impairment of the affected upper extremity, with total scores ranging from 0 to 66. Higher scores indicate better upper extremity motor function. Change from baseline to the post-treatment assessment was calculated as the post-treatment score minus the baseline score.
Baseline and 4 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Motor Recovery Assessed by the Brunnstrom Recovery Stages
Časové okno: Baseline and 4 weeks
Motor recovery was assessed using the Brunnstrom Recovery Stages. The upper extremity and hand stages were evaluated separately. Scores range from stage 1 to stage 6, with higher stages indicating better motor recovery.
Baseline and 4 weeks
Change in Functional Independence Assessed by the Functional Independence Measure
Časové okno: Baseline and 4 weeks
Functional independence was assessed using the Functional Independence Measure (FIM). The scale evaluates motor and cognitive aspects of daily functioning. Total scores range from 18 to 126, with higher scores indicating greater functional independence.
Baseline and 4 weeks
Change in Upper Extremity Use in Daily Activities Assessed by the Motor Activity Index-28
Časové okno: Baseline and 4 weeks
Functional use of the affected upper extremity during activities of daily living was assessed using the Motor Activity Index-28 (MAI-28). Total scores range from 0 to 28, with higher scores indicating better use of the affected upper extremity.
Baseline and 4 weeks
Change in Quality of Life Assessed by the Short Form-36 Health Survey
Časové okno: Baseline and 4 weeks
Health-related quality of life was assessed using the Short Form-36 Health Survey (SF-36), which includes eight domains evaluating physical and mental health. Each domain score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life.
Baseline and 4 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AYBU-26379996-55

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Conventional Rehabilitation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit