Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Energy Metabolism and Eating Behavior in Underweight and Normal-weight Individuals (PROB I)

22. června 2026 aktualizováno: Jose Galgani

Metabolic Flexibility, Eating Behavior and Adipose Tissue Expandability: Role of This Triad in the Propensity to Human Obesity

This study evaluates eating behavior and metabolic responses following consumption of a high-fat high-energy meal in healthy underweight and normal-weight adults. The primary research question is: Do healthy underweight individuals exhibit different eating and metabolic responses compared with normal-weight adults following consumption of a high-fat high-energy meal?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Healthy underweight individuals have a body mass index below the normal range in the absence of a medical condition, food aversion, food insecurity, or evidence of unusually high levels of physical activity. Although the environmental factors contributing to their lower body mass index are not fully understood, these individuals may represent a phenotype resistant to the obesogenic environment. If so, the biological mechanisms underlying this resistance remain poorly understood. Such mechanisms must ultimately influence energy expenditure, energy intake, or both.

This study will compare metabolic responses and eating behavior during fasting and following consumption of a high-fat, high-energy meal in healthy underweight and normal-weight adults. Eating behavior will be assessed through measures of food liking, subjective appetite perceptions, and ad libitum energy intake. Metabolic responses will include assessments of energy expenditure, substrate oxidation, and circulating metabolites and hormones.

We hypothesize that healthy underweight individuals will exhibit greater postprandial satiety and lower ad libitum energy intake than normal-weight adults.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Avda. Libertador Bernardo O´Higgins 340

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion criteria:

  • Men or women
  • Age 18-25 years
  • Stable body weight during the previous 6 months (±2 kg)
  • Healthy according to medical history and laboratory assessments
  • BMI: 15.0-<18.5 kg/m2 or 20.0-<25.0 kg/m2

Exclusion criteria:

  • Pregnancy or lactation
  • Athletes or individuals engaged in high levels of physical activity, including those participating in competitive sports, structured endurance training, or physically demanding occupations.
  • Cardiovascular, liver, kidney, thyroid, or other chronic diseases requiring medical treatment
  • Conditions affecting energy metabolism or eating behavior
  • Smoking or alcohol abuse
  • Phobia or vasovagal response associated with blood draws
  • Intolerance or allergy to peanuts, chocolate, eggs, or gluten
  • Irregular menstrual cycles (>3 months without menstruation)
  • Current or previous diagnosis of eating disorders
  • Psychiatric disorders requiring antidepressant or psychotropic treatment

Additional criterion for healthy underweight participants:

  • Absence of food insecurity
  • Low body weight not attributable to eating disorders or exercise-related behaviors

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: High-fat, high-energy meal
Healthy underweight and normal-weight adults will consume a standardized high-fat, high-energy meal following an overnight fast. Assessments will include appetite sensations, energy expenditure, circulating biomarkers, and ad libitum food intake.
Jiný: High-fat high-energy meal
Following an overnight fast, participants will consume a standardized high-fat high-energy meal under controlled laboratory conditions. During the subsequent postprandial period, appetite sensations, energy expenditure, circulating biomarkers, and food intake will be assessed. Food intake will be evaluated using an ad libitum meal test consisting of two sequential phases involving foods with different sensory and nutritional characteristics.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total ad-libitum energy intake
Časové okno: The feeding test will be conducted 6.5 hours after the high-fat, high-energy meal.
Total energy intake consumed during the ad libitum feeding test. Participants will be provided with a selection of foods and instructed to eat ad libitum until comfortably satiated. The weight of each food item will be recorded before and after consumption, and intake will be determined from the difference. Total energy intake (kcal) will be calculated from the nutrient composition of the foods consumed using standard energy conversion factors.
The feeding test will be conducted 6.5 hours after the high-fat, high-energy meal.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Food liking
Časové okno: Measured during the screening visit.
Food liking will be assessed in the fasted state using a computerized questionnaire comprising 67 foods commonly available in retail food stores. The food list includes a wide variety of items differing in energy density, macronutrient composition, degree of processing, and sensory characteristics, including fruits, vegetables, legumes, grains, dairy products, meats, nuts, snack foods, and desserts. Images of the foods will be presented individually on a computer screen, and participants will rate their liking of each item using a 9-point Likert scale ranging from 1 ("dislike extremely") to 9 ("like extremely").
Measured during the screening visit.
Body composition
Časové okno: Measured during a dedicated body composition assessment visit.
Whole-body and regional body composition assessed by dual-energy X-ray absorptiometry (DXA).
Measured during a dedicated body composition assessment visit.
Subjective appetite sensations
Časové okno: Repeatedly measured during the metabolic test before and following consumption of the high-fat, high-energy meal.
Appetite sensations will be assessed at fasting and during the postprandial period using 100-mm visual analogue scales. Participants will rate hunger, fullness, desire to eat, and prospective food consumption. Scores will be quantified as the distance (mm) from the left anchor, with higher scores indicating greater intensity of the rated sensation.
Repeatedly measured during the metabolic test before and following consumption of the high-fat, high-energy meal.
Energy expenditure and fuel oxidation
Časové okno: Repeatedly measured during the metabolic test before and following consumption of the high-fat, high-energy meal.
Energy expenditure and fuel oxidation will be assessed in the fasted state and during the postprandial period using indirect calorimetry. Oxygen consumption and carbon dioxide production will be measured under standardized conditions using a ventilated hood system. Energy expenditure will be calculated from respiratory gas exchange data using standard equations. Rates of carbohydrate and fat oxidation will be estimated from respiratory gas exchange measurements, with adjustments for urinary nitrogen excretion using standard stoichiometric equations.
Repeatedly measured during the metabolic test before and following consumption of the high-fat, high-energy meal.
Circulating metabolite and hormonal concentrations
Časové okno: Repeatedly measured during the metabolic test before and following consumption of the high-fat, high-energy meal.
Blood samples obtained in the fasted state and throughout the postprandial period will be analyzed for concentrations of glucose, free fatty acids, β-hydroxybutyrate, triglycerides, and insulin. Concentrations will be determined using validated clinical chemistry and immunoassay methods.
Repeatedly measured during the metabolic test before and following consumption of the high-fat, high-energy meal.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jose Galgani

Spolupracovníci

Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

16. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

16. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 210624007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na High-fat high-energy meal

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit