- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06615245
Měření pozornosti během pohlcující rozptýlení virtuální reality
Kouzelná mísa Low-Tech vs. High-Tech pohlcující rozptýlení virtuální reality
Stručné shrnutí
Pomocí randomizovaného mezi skupinami, smíšeného faktoriálního, dvojitě slepého designu se zdravými dobrovolníky, bude tato studie měřit, jak moc virtuální realita (VR) snižuje výkon při jednoduchém úkolu náročném na pozornost během No VR vs. Low Tech VR vs. High Tech VR.
Primárním cílem je prozkoumat, zda vysoce pohlcující systém VR výrazně zvyšuje nároky na pozornost/rozptyluje VR ve srovnání s méně pohlcujícím systémem VR vs. Žádná VR.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zdraví dobrovolníci vysokoškolských studentů se zúčastní smíšené faktorové randomizované kontrolované studie studující pozornost pomocí paradigmatu rozdělené pozornosti.
Skupina 1 bude provádět jednoduchý úkol náročný na pozornost během No VR po dobu 2 minut.
a budou znovu provádět úkol náročný na pozornost během No VR po dobu 2 minut, znovu.
Skupina 2 bude provádět jednoduchý úkol náročný na pozornost během No VR po dobu 2 minut a úkol náročný na pozornost bude opět provádět během Low Tech VR po dobu 2 minut.
Skupina 3 bude provádět jednoduchý úkol vyžadující pozornost během No VR po dobu 2 minut a poté bude úkol náročný na pozornost znovu vykonávat během High Tech VR po dobu 2 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- V současné době zapsán do kurzu na psychologickém oddělení University of Washington, účastnící se fondu psychologie University of Washington (UW)
- Umět číst, psát a porozumět angličtině
- Schopnost dokončit studijní opatření
- Ochotný dodržovat naše pokyny schválené UW
- 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří se již dříve zúčastnili stejné studie (např. v minulém čtvrtletí), se nemohou znovu zúčastnit.
- Nezapsán do kurzu na psychologickém oddělení University of Washington, neúčastnící se skupiny předmětů UW Psychology
- Neumět číst, psát a rozumět anglicky
- Mladší než 18 let.
- Není schopen dokončit opatření
- Není schopen indikovat intenzitu bolesti,
- Není schopen vyplnit studijní opatření,
- Extrémní náchylnost k kinetóze,
- anamnéza záchvatů,
- Neobvyklá citlivost nebo nedostatek citlivosti na bolest,
- Citlivá pleť,
- Citlivé nohy
- migrény
- Diabetes
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: n = 16 účastníků: Žádná podmínka VR vs. Imerzní VR
Účastníci budou provádět jednoduchý úkol náročný na pozornost během No VR po dobu 2 minut a znovu během pohlcující hry High Tech Virtual Reality.
Během každého dvouminutového úkolu také zhodnotí, jak byli rozptýleni a jak těžké bylo soustředit se na úkol náročný na pozornost.
|
Žádná VR vs. pohlcující High Tech VR
|
|
Aktivní komparátor: n = 20 účastníků: věrohodná kontrola (viz přes VR) vs. pohlcující High Tech VR
20 zdravých dobrovolných účastníků bude provádět jednoduchý úkol náročný na pozornost během věrohodné kontroly (viz skrz) VR po dobu 2 minut a znovu během pohlcujícího rozptýlení High Tech virtuální reality (léčebné pořadí náhodně).
Budou také hodnotit, jak byli rozptýleni a jak těžké bylo soustředit se na úkol náročný na pozornost během dvouminutových úkolů.
Během fáze 2 budou také hodnotit svou bolest a úzkost během krátkého tepelného stimulu (kvantitativní senzorické testování) během No VR vs. během pohlcující High Tech VR.
|
věrohodné kontrolní podmínky vs. pohlcující high-tech VR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost v kognitivním testu náročném na pozornost
Časové okno: pro n = 16 budou odpovědi provedeny 15 sekund po stavu VR vs. 15 sekund po stavu bez VR během 2 minutových relací. Pro n = 20 subjektů budou odpovědi provedeny 15 s po věrohodné kontrolní podmínce a 15 sekund po imerzivní VR.
|
Počet správných odpovědí na úkol rozdělené pozornosti
|
pro n = 16 budou odpovědi provedeny 15 sekund po stavu VR vs. 15 sekund po stavu bez VR během 2 minutových relací. Pro n = 20 subjektů budou odpovědi provedeny 15 s po věrohodné kontrolní podmínce a 15 sekund po imerzivní VR.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
grafická hodnotící škála hodnocení přítomnosti
Časové okno: měřeno bezprostředně po každé dvouminutové relaci VR.
|
Grafická hodnotící stupnice měří iluzi pacientů „být tam“ ve virtuální realitě.
|
měřeno bezprostředně po každé dvouminutové relaci VR.
|
|
grafická stupnice hodnocení subjektivní hodnocení bolesti
Časové okno: bezprostředně po každém krátkém tepelném tepelném stimulu kvantitativního senzorického testování
|
n = 20 účastníků uvedlo, kolik bolesti zažili během No VR vs. během High Tech VR.
|
bezprostředně po každém krátkém tepelném tepelném stimulu kvantitativního senzorického testování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Grafická stupnice hodnocení Obtížnost provedení úkolu a potíže se soustředěním
Časové okno: ihned po každé 2minutové relaci
|
subjektivní hodnocení obtížnosti provádění jednoduchého úkolu zaměřeného na pozornost
|
ihned po každé 2minutové relaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hunter G Hoffman, Ph.D., University of Washington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UWashington
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .