Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modely integrované péče (IC) PCORI pro výsledky zaměřené na pacienta (IC)

4. prosince 2024 aktualizováno: Daniel Swayze, University of Pittsburgh

Využití integrovaných modelů péče ke zlepšení výsledků zaměřených na pacienta u veřejně pojištěných dospělých s komplexními potřebami zdravotní péče

Mnohočetné chronické stavy (MCC) jsou široce uznávány jako výzva veřejného zdraví v USA 21. století. Tyto fyzické a behaviorální zdravotní stavy si vybírají velkou daň na těch, kteří těmito nemocemi trpí, včetně mnoha lidí, kteří jsou veřejně pojištěni, stejně jako na pečovatelích a společnosti. Zatímco modely integrované péče založené na důkazech mohou zlepšit výsledky u jedinců s MCC, takové modely dosud nebyly široce implementovány. Poskytovatelé/plátci pojištění mají inovativní systémové funkce, které lze použít k nasazení těchto modelů; výzkumníci však zatím nevědí, která z těchto funkcí může nejlépe pomoci zlepšit výsledky u jedinců s MCC obecně nebo konkrétně u podskupin s vysokou potřebou. Výsledkem je, že pacientům chybí informace k tomu, aby mohli činit důležitá rozhodnutí o svém zdraví a zdravotní péči, a osoby s rozhodovací pravomocí na úrovni systému čelí neustálým výzvám při účinné a efektivní podpoře pacientů s MCC.

Tato studie z reálného světa poskytne užitečné informace o dostupných možnostech podpory jednotlivců s MCC. Na základě stávajících snah o integrovanou péči vyšetřovatelé zaregistrují N=1 927 (N=265 fáze I a N=1 662 fáze II) dospělých s MCC s rizikem opakovaných hospitalizací a posoudí dopad tří možností řízených plátci (např. High-Touch, High-Tech, Obvyklá péče) o výsledcích zaměřených na pacienta, konkrétně o aktivaci pacienta ve zdravotní péči, zdravotním stavu a následné rehospitalizaci. Vyšetřovatelé také určí, která možnost je pro koho nejlepší a za jakých okolností, a to tak, že budou shromažďovat informace přímo od jednotlivců s MCC prostřednictvím dotazníků pro sebe-reportování, údajů o využití zdravotní péče a rozhovorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní cíle. Vzhledem k dokumentované potřebě cenných informací o funkcích na úrovni systému, které lze použít k účinné a efektivní podpoře dospělých v dobrém životě s MCC, je tato studie navržena tak, aby dosáhla následujících cílů:

Cíl 1: Porovnat efektivitu High-Touch, High-Tech a Obvyklé péče na primárních výsledcích včetně opětovného přijetí do nemocnice, zdravotního stavu a aktivace pacienta a na několika sekundárních výsledcích včetně funkčního stavu, kvality života, spokojenosti s péčí, urgentní péče využití, zapojení do primární, speciální a duševní péče a mezery v péči.

Cíl 2: Prozkoumat rozdílné účinky intervencí na podskupiny pacientů na základě věku, rasy, složitosti onemocnění a komorbidních behaviorálních zdravotních podmínek, vyhodnotit heterogenitu účinků léčby (HTE) a určit, pro koho a za jakých okolností jsou intervence nejúčinnější. .

Cíl 3: Prozkoumat vnímané překážky a facilitátory účinné a efektivní implementace High-Touch a High-Tech intervencí pro poskytování integrované péče založené na důkazech.

Randomizovaný design na individuální úrovni spolu s pragmatickým přístupem smíšených metod k porovnání funkcí na systémové úrovni pro poskytování komponent integrované péče založené na důkazech pro Medicaid nebo dospělé členy s dvojí způsobilostí s MCC, kteří sídlí v západní, střední nebo východní oblasti. Pro tuto studii byla vybrána PA a mají vysoké riziko rehospitalizace. Tento návrh, založený na významných vstupech od pacientů a Dr. Kevin Kraemer (Scientific Co-I; výzkumník v oblasti zdravotnictví) a Doug Landsittel (Co-I; biostatistik/expert CER), plně v souladu se standardy metodiky PCORI. Účinnost intervence bude určena zkoumáním rozdílného dopadu na výsledky, které jsou nejsmysluplnější pro pacienty v naší cílové populaci a pro ty, kteří jim poskytují péči. Rozsah a trvání intervencí a hodnocení studie jsou dostatečné k měření změn ve výsledcích zaměřených na pacienta.

High-Touch, High-Tech a Obvyklá péče budou sloužit jako komparátory pro tuto studii. Obvyklá péče se řídí standardizovanými postupy pro zapojení pacienta, včetně případů, kdy je pacient buď hospitalizován, nebo přechází z nemocničního prostředí do ambulantní péče za účelem sledování a řízení stavu. Kvůli zdrojům a dalším omezením se do těchto programů nezapisují všichni pacienti, kteří mají nárok na High-Touch/High-Tech. Přidání ramene Obvyklá péče tedy umožní prozkoumat méně intenzivní model a zacílit jej na příslušnou populaci pacientů.

Pro Cíle 1 a 2 byla vybrána individuální, stratifikovaná randomizovaná studie, která náhodně přiřadila každého přihlášeného do jedné ze tří intervenčních větví, minimalizovala a vyvažovala matoucí proměnné. Randomizace na individuální úrovni byla vybrána na rozdíl od náhodnosti shluků na systémové úrovni (např. praxe, nemocnice), protože zákroky poskytuje jeden plátce a nepodléhají kontaminaci v rámci praxe. Na základě cenné zpětné vazby zúčastněných stran na úrovni systému byl použit nestejný poměr randomizace 2:2:1 pro High-Touch, High-Tech a Obvyklou péči. Zatímco obvyklá péče, která je méně náročná na zdroje, může ve skutečnosti zlepšit smysluplné výsledky pro určité podskupiny pacientů, systém zdravotní péče značně investoval do High-Touch a High-Tech jako řešení pro péči o chronická onemocnění založená na důkazech. Zúčastněné strany navíc uvedly, že by si přály, aby co nejvíce účastníků mělo plně integrovanou péči nabízenou High-Touch/High-Tech, a rádi by omezili zápis do Obvyklé péče. Výzkumníci použijí přístup smíšených metod, který zahrnuje jak kvalitativní, tak kvantitativní data. Přidání sběru kvalitativních dat a analýz v Cíli 3 umožní komplexnější pochopení zkušeností pacientů a personálu s intervencemi a výsledky napomůže šíření výsledků studie způsobem, který je nejvíce v souladu s vnímáním a zkušenostmi pacientů a dalších zúčastněných stran. Celková čtyřletá studie zahrnuje tři fáze: Pre-Intervention (měsíce 1-6), Intervence a sběr dat (měsíce 7-40) a Data Analysis and Reporting (měsíce 41-48).

Populace studie zahrnuje dospělé s Medicaid nebo duálně způsobilé (Medicare-Medicaid) dospělé ve věku 21 let a starší s MCC, včetně alespoň jednoho fyzického zdravotního stavu (např. kardiovaskulární onemocnění, hypertenze, CHOPN, diabetes) a alespoň jednoho dalšího fyzického nebo behaviorálního zdravotní stav (např. deprese, vážná duševní choroba, porucha související se zneužíváním návykových látek) a alespoň jedno propuštění z nemocnice v předchozích 30 dnech. Tyto osoby budou bydlet v PA a budou pojištěny prostřednictvím fyzických a/nebo behaviorálních zdravotních plátců v rámci divize UPMC Insurance Services Division (ISD). Kromě toho budou mít tito jedinci několik komorbidit, bude jim předepsáno několik léků a/nebo se u nich předpokládá, že budou v budoucnu vysoce využívat zdravotní péči. Za předpokladu 75% míry zápisu bude 1 662 jedinců randomizováno buď do High-Tech (n=667), High-Touch (n=667) nebo Obvyklá péče (n=328).

Studie bude používat webovou randomizaci k jedné ze tří intervencí pro ty jedince, kteří souhlasí s účastí ve studii. Jakmile člen komunitního týmu (CT), multidisciplinární komunitní tým sester, licencovaných sociálních pracovníků a licencovaných profesionálních poradců, určí způsobilost, pracovníci CT zadají klíčové identifikační údaje a systém poté vygeneruje ID studie (číselné identifikační číslo) spolu s přiřazením k zásahové složce. Randomizace bude stratifikována podle pohlaví, typu pojištění (Medicaid nebo Medicare-Medicaid) a technologie/digitální gramotnosti, která bude posouzena v době zařazení a před randomizací, aby se zajistilo, že intervenční ramena jsou vyvážená s ohledem na tyto důležité proměnné. V každé vrstvě se použijí náhodné velikosti bloků 5 a 10, aby se maximalizovala rovnováha mezi intervenčními skupinami a zároveň se minimalizovala možnost demaskovat vyšetřovatele pro další přidělení léčby, spouštějící automatické upozornění pro personál CT ohledně toho, jakou intervenci pro každého účastníka provést, a zdokumentovat v souladu s tím v HealthPlaNET, integrovaném softwarovém programu pro správu zdraví UPMC ISD. Pokud účastník nebude ochoten být randomizován, bude ze studie vyloučen.

Každému pacientovi je přidělen manažer péče (CM), který poskytuje komplexní služby po dobu realizace intervence. Dvojjazyční CM budou k dispozici pro podporu španělsky mluvících účastníků. CM jsou v současné době zaměstnáni k vývoji a implementaci plánů péče s pacienty, koordinaci zdravotnických služeb, spolupráci s lékárníkem při správě léků pacientů, provádění návštěv doma a poskytování telehealth péče a vzdáleného monitorování.

Pacienti v High-Touch i High-Tech zažijí podobné procedury na začátku své účasti. CM zapojuje pacienty do osobního hodnocení doma nebo telefonicky k dialogu o sociálních determinantech ovlivňujících pokračující hospitalizaci a využití pohotovostního oddělení. Po dokončení hodnocení je studie představena členovi a pokud dojde k souhlasnému informovanému souhlasu. Jednotlivcům randomizovaným do Obvyklé péče budou poskytnuty služby přechodné péče. High-Touch a High-Tech intervence jsou poskytovány po dobu přibližně čtyř měsíců po hospitalizaci a účastníci Obvyklé péče jsou převedeni na správu telefonické péče Health Plan za 14 dní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15219
        • UPMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení do fáze I:

  1. Medicaid nebo duální způsobilí (Medicare-Medicaid) dospělí ve věku 21 let a starší s mnohočetnými chronickými stavy (MCC).
  2. Máte alespoň jeden fyzický zdravotní stav (např. kardiovaskulární onemocnění, hypertenze, CHOPN, diabetes).
  3. Máte alespoň jeden další fyzický nebo behaviorální zdravotní stav (např. deprese, vážné duševní onemocnění, porucha užívání návykových látek).
  4. Bydlet v západní, střední nebo východní Pensylvánii.
  5. Být pojištěn prostřednictvím plátců fyzického a/nebo behaviorálního zdraví v rámci UPMC ISD.
  6. Jsou identifikováni jako členové s trvale vysokým nebo rostoucím využitím zdrojů (které kromě jiných proměnných souvisejících s využitím bere v úvahu opakované přijetí do nemocnice, využití pohotovostního oddělení a vysoké náklady).

Kritéria pro zařazení do fáze II:

  1. Medicaid nebo duální způsobilí (Medicare-Medicaid) dospělí ve věku 21 let a starší s mnohočetnými chronickými stavy (MCC).
  2. Máte alespoň jeden fyzický zdravotní stav (např. kardiovaskulární onemocnění, hypertenze, CHOPN, diabetes).
  3. Máte alespoň jeden další fyzický nebo behaviorální zdravotní stav (např. deprese, vážné duševní onemocnění, porucha užívání návykových látek).
  4. Bydlet v západní, střední nebo východní Pensylvánii.
  5. Být pojištěn prostřednictvím plátců fyzického a/nebo behaviorálního zdraví v rámci UPMC ISD.
  6. ) Jednotlivci budou mít několik komorbidit, bude jim předepsáno několik léků a/nebo se u nich předpokládá, že budou v budoucnu vysoce využívat zdravotní péči.
  7. Musí mít alespoň jedno propuštění z nemocnice do 30 dnů od zařazení.

Kritéria vyloučení:

  1. Jedinci, kteří jsou těhotní.
  2. Jednotlivci v kvalifikovaných pečovatelských zařízeních.
  3. Jedinci na hemodialýze pro onemocnění ledvin.
  4. Jedinci, kteří jsou v aktivní léčbě rakoviny.
  5. Jednotlivci, kteří se účastnili High-Touch nebo High-Tech během předchozích 12 měsíců.
  6. Jednotlivci, kteří nejsou schopni ovládat chytrý telefon z důvodu gramotnosti, zraku nebo obratnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: High-Touch
Dodáváno především prostřednictvím osobních interakcí, s telefonickými interakcemi a sdílením informací, které nevyžaduje přístup k mobilním zařízením nebo internetu. Osobní podpora a/nebo telefonické interakce se vyskytnou alespoň čtyřikrát během alespoň čtyřměsíčního období.
Behaviorální: High-Touch
Intenzivní, osobní a/nebo telefonická podpora.
Aktivní komparátor: High-Tech
Dodáváno prostřednictvím platformy pro správu vzdálené péče a digitálních zdravotních nástrojů. Interakce podpory vzdálené péče by měly probíhat po dobu nejméně čtyř měsíců.
Behaviorální: High-Tech
Správa vzdálené péče a samořízené digitální nástroje.
Aktivní komparátor: Optimální plánování vypouštění
Doručeno prostřednictvím podpory a zdrojů zdravotního plánu do 14–30 dnů od první návštěvy doma nebo telefonicky.
Behaviorální: Optimální plánování vypouštění
Přechod na jiné programy pro zvládání onemocnění v rámci zdravotního plánu a/nebo zdroje komunity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace pacienta
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců.
Hodnotí se pomocí Patient Activation Measure (PAM), 13bodové škály, která měří individuální znalosti, dovednosti a sebevědomí nezbytné pro řízení vlastního zdraví. Hodnotíme globální skóre měření PAM se skóre v rozmezí od 0 do 100; nižší hodnoty představují špatný výsledek, zatímco vyšší hodnoty představují lepší výsledek.
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců.
Změna zdravotního stavu
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců.
Posouzeno pomocí RAND 36-Item Short Form Survey 1.0 (SF-36). SF-36 je soubor 36 měření zdravotního stavu a kvality života, které pacient sám hlásí a měří funkční zdraví a pohodu v osmi doménách, včetně fyzického fungování, omezení rolí kvůli fyzickému zdraví, omezení rolí kvůli na emocionální problémy, energii/únavu, emoční pohodu, sociální fungování, bolest a celkové zdraví. Hodnoty jsou překódovány podle bodovacího klíče vztahující se ke každé položce k příslušné subškále. Všechny položky jsou hodnoceny tak, že vysoké skóre definuje příznivější zdravotní stav. Hodnotíme globální stupnici v rozmezí 0 až 100, přičemž 0 je nejhorší možný zdravotní stav a 100 je nejlepší možný zdravotní stav.
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců.
Míra opětovného přijetí do nemocnice za 90 dní
Časové okno: 1 až 90 dnů
90denní zpětné přijetí bude měřeno pomocí míry zpětného přijetí ze všech důvodů z žádostí o fyzické a behaviorální zdravotní služby v rámci hospitalizace do 90 dnů po propuštění z kvalifikovaného přijetí k hospitalizaci před zařazením do studie.
1 až 90 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opětovného přijetí do nemocnice za 30 dní
Časové okno: 1 až 30 dnů
30denní readmise budou měřeny pomocí míry zpětného přijetí ze všech příčin v nárocích na použití fyzické a behaviorální zdravotní služby do 30 dnů po propuštění z kvalifikovaného přijetí k hospitalizaci před zařazením do studie.
1 až 30 dnů
Funkční stav
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců.
Hodnoceno pomocí PROMIS Physical Function - Short Form 6b se šesti vlastními údaji o měření fyzické funkce pro posouzení aktuální funkce, včetně aktivit každodenního života. Každá otázka má pět možností odpovědi (5bodová Likertova škála) v rozmezí od jedné do pěti, přičemž 5 je nejvyšší úroveň fyzické funkce a 1 je nejnižší. Podle osvědčených postupů je nástroj hodnocen službou Health Measures Scoring Service s použitím kalibrací na úrovni položek s použitím odpovědí na každou položku pro každého účastníka, čímž se získá T-skóre. Nejvyšší možné skóre T je 59, což znamená nejvyšší úroveň fyzických funkcí, a nejnižší 21, což znamená nejnižší úroveň fyzických funkcí.
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců.
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců.
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Quality of Life Enjoy and Satisfaction Questionnaire – Short Form (Q-LES-Q-SF), což je self-report opatření sestávající z 16 otázek navržených tak, aby vyšetřovatelům umožnilo snadno získat citlivá měření míra požitku a spokojenosti, kterou zažívaly subjekty v různých oblastech každodenního fungování během minulého týdne. Hodnocení Q-LES-Q-SF zahrnuje sečtení pouze prvních 14 položek, aby se získalo hrubé celkové skóre v rozmezí od 14 do 70. Hrubé celkové skóre se vypočítá do maximálního možného skóre pomocí následujícího vzorce: (celkové celkové skóre - minimální skóre)/(maximální možné hrubé skóre - minimální skóre). Minimální hrubé skóre na Q-LES-Q-SF je 14 a maximální skóre je 70. Vzorec pro maximální skóre lze tedy také napsat jako: (surové skóre - 14)/56.
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců.
Spokojenost s péčí
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců.
Spokojenost s péčí bude hodnocena pomocí průzkumu PACIC (Pacient Assessment of Care for Chronic Conditions). Průzkum PACIC se skládá z 20 položek, které měří konkrétní činnosti nebo kvality péče, které pacienti uvádějí, že zažili během posledních 6 měsíců při péči o své chronické stavy. Každá položka se měří na stupnici od 1 do 5, přičemž 5 znamená vyšší spokojenost pacienta a 1 znamená nejnižší. Bodování vyžaduje získání průměru všech 20 položek.
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců.
Použití nouzové péče
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 6 a 12 měsíců.
Využití urgentní péče bude měřeno pomocí existujících údajů o nárocích na chování a fyzické zdraví, aby se určila frekvence návštěv pohotovostního oddělení do 12 měsíců od zařazení.
Hodnoceno na začátku, 6 a 12 měsíců.
Zapojení do primární péče
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 6 a 12 měsíců.
Zapojení do primární péče bude měřeno pomocí existujících behaviorálních a fyzických zdravotních tvrzení určujících četnost neakutních návštěv účastníků během 12 měsíců po zápisu. Protože klinické standardy péče jsou 1 návštěva primární péče (PCP) každých 12 měsíců, jsou návštěvy PCP hodnoceny jako proměnná Y/N po 12 měsících.
Hodnoceno na začátku, 6 a 12 měsíců.
Zapojení do speciální péče
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 6 a 12 měsíců.
Angažovanost ve speciální péči bude měřena pomocí existujících údajů o chování a fyzickém zdraví, které určují frekvenci návštěv účastníků u specializovaných poskytovatelů během 12 měsíců po zápisu. Speciální péče zahrnuje jakoukoli péči poskytovanou mimo primární péči, fyzikální terapii nebo pracovní terapii.
Hodnoceno na začátku, 6 a 12 měsíců.
Opakované hospitalizace nad 12 měsíců
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 6 a 12 měsíců.
Opětovné přijetí po dobu 12 měsíců bude měřeno pomocí míry zpětného přijetí ze všech důvodů z žádostí o fyzické a behaviorální zdravotní služby do jednoho roku po propuštění z kvalifikovaného přijetí k hospitalizaci před zařazením do studie. Počet hospitalizací byl u populace nižší, než se předpokládalo. Jako takové jsme hodnotili proměnnou Y/N pro hospitalizaci zpět po 12 měsících.
Hodnoceno na začátku, 6 a 12 měsíců.
Návštěvy péče o duševní zdraví
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 6 a 12 měsíců.
Posouzeno na základě existujících údajů o behaviorálních zdravotních tvrzeních určujících frekvenci návštěv péče o duševní zdraví účastníků během 12 měsíců po zápisu. Vzhledem k nízké frekvenci hodnotíme návštěvy péče o duševní zdraví jako proměnnou Y/N.
Hodnoceno na začátku, 6 a 12 měsíců.
Mezery v péči: Astma
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 6 a 12 měsíců

Mezery v péči budou posouzeny pomocí ukazatelů kvality dat a souboru informací o účinnosti zdravotní péče (HEDIS). U astmatu hodnotíme procento členů ve věku 21–64 let během roku měření, u kterých bylo identifikováno perzistující astma a byly jim podávány vhodné léky, které zůstávali po dobu léčby. Jsou hlášeny dvě sazby:

  1. Procento členů, kteří zůstali na léčbě astmatem po dobu alespoň 50 % léčebného období (MMA-1a).
  2. Procento členů, kteří zůstali na léčbě astmatem po dobu alespoň 75 % léčebného období (MMA-1b).
Hodnoceno na začátku, 6 a 12 měsíců
Mezery v péči: Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 6 a 12 měsíců

Mezery v péči budou posouzeny pomocí ukazatelů kvality dat a souboru informací o účinnosti zdravotní péče (HEDIS). U CHOPN posuzujeme procento exacerbací CHOPN u členů ve věku 40 let a starších, kteří prodělali akutní hospitalizaci nebo se setkali s ED a kterým byly podávány vhodné léky. Byly hlášeny dvě sazby:

  1. Byl podán systémový kortikosteroid do 14 dnů od události (PCE-1)
  2. Podán bronchodilatátor do 30 dnů od události (PCE-2)
Hodnoceno na začátku, 6 a 12 měsíců
Mezery v péči: městnavé srdeční selhání (CHF)
Časové okno: Posouzeno po 30 dnech od propuštění z indexu.
U Gaps in care souvisejících s CHF hodnotíme míru readmisí do 30 dnů po propuštění z hospitalizace u členů s diagnózou CHF před indexovou hospitalizací.
Posouzeno po 30 dnech od propuštění z indexu.
Mezery v péči: Kardiovaskulární onemocnění (CVD)
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 6 a 12 měsíců

Mezery v péči budou posouzeny pomocí ukazatelů kvality dat a souboru informací o účinnosti zdravotní péče (HEDIS). U CVD hodnotíme procento mužů ve věku 21-75 let a žen ve věku 40-75 let během roku měření, u kterých bylo identifikováno klinické aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění (ASCVD) a splnili následující kritéria. Jsou hlášeny následující sazby:

  1. Přijatá statinová terapie. Členové, kterým byl během roku měření (SPC-1) podán alespoň jeden statin s vysokou nebo střední intenzitou.
  2. Adherence statinů 80 %. Členové, kteří zůstali na statinové medikaci o vysoké nebo střední intenzitě po dobu alespoň 80 % léčebného období (SPC-2).
Hodnoceno na začátku, 6 a 12 měsíců
Mezery v péči: Diabetes
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 6 a 12 měsíců

Mezery v péči budou posouzeny pomocí ukazatelů kvality dat a souboru informací o účinnosti zdravotní péče (HEDIS). U diabetu hodnotíme procento členů ve věku 40-75 let během roku měření s diabetem, kteří nemají klinické aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění (ASCVD), kteří splnili následující kritéria. Jsou hlášeny dvě sazby:

  1. Přijatá statinová terapie. Členové, kterým byl během roku měření (SPD-1) podáván alespoň jeden statinový lék jakékoli intenzity.
  2. Adherence statinů 80 %. Členové, kteří zůstali na statinové medikaci jakékoli intenzity po dobu alespoň 80 % léčebného období (SPD-2).
Hodnoceno na začátku, 6 a 12 měsíců
Mezery v péči: Deprese
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 6 a 12 měsíců

Mezery v péči budou posouzeny pomocí ukazatelů kvality dat a souboru informací o účinnosti zdravotní péče (HEDIS). U deprese hodnotíme procento členů, u kterých byla diagnostikována nová epizoda velké deprese, kteří byli léčeni antidepresivy a kteří zůstali na antidepresivní léčbě:

  1. Efektivní léčba akutní fáze – 84 dní nepřetržité léčby během 114denního období po datu zahájení předpisu indexu (AMM-1).
  2. Efektivní pokračovací fáze léčby – 180 dní nepřetržité léčby během 231denního období po datu zahájení indexového předpisu (AMM-2).
Hodnoceno na začátku, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dan Swayze, DrPH, MBA, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY19030130
  • IHS-1609-36670 (Jiné číslo grantu/financování: PCORI)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vzhledem k citlivé povaze otázek položených v této studii byli respondenti průzkumu ujištěni, že nezpracovaná data zůstanou důvěrná a nebudou sdílena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na High-Tech

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit